Una intervención en el hogar para promover la conciencia de la respiración consciente a través del entrenamiento de respiración con los labios fruncidos para pacientes con EPOC
19 de mayo de 2025 actualizado por: Minnesota HealthSolutions
El Laboratorio de Respiración Consciente bajo la dirección del Dr. Benzo completará un ensayo controlado aleatorio para evaluar el módulo de respiración consciente.
Este riguroso estudio evaluará el sistema de PR en el hogar en comparación con el sistema de PR en el hogar más el módulo de respiración consciente por sus efectos sobre la disnea y las emociones.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la intervención disminuirá la disnea y aumentará la percepción emocional, la inteligencia emocional y la atención plena.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 50 adultos diagnosticados con EPOC se inscribirán en este estudio.
La mitad de los sujetos serán aleatorizados para recibir rehabilitación pulmonar domiciliaria con el módulo de respiración consciente (grupo de intervención) y la otra mitad recibirá rehabilitación pulmonar domiciliaria (grupo de control).
Cada sujeto será consentido y entrenado y luego participará en el grupo de intervención o control.
Ambos grupos implican una semana de línea de base y doce semanas de rehabilitación pulmonar en el hogar (entrenamiento de salud más monitoreo de actividad).
El grupo de intervención también recibirá el módulo de respiración consciente durante las doce semanas de rehabilitación pulmonar en el hogar.
El Cuestionario de Enfermedades Respiratorias Crónicas (CRQ) se administrará al inicio, la semana 12 (después de la intervención) y la semana 24, ya que los investigadores seguirán a los pacientes durante 3 meses después de la intervención para documentar la sostenibilidad de los efectos (cambio de comportamiento).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
99
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener ≥40 años
- Los pacientes deben tener un diagnóstico de EPOC documentado mediante pruebas de función pulmonar; dificultad para respirar con una puntuación de 2 o más según el Consejo de Investigación Médica Puntuación
- Los pacientes deben ser fumadores actuales o anteriores con al menos 10 paquetes-año de consumo de cigarrillos
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con una alta probabilidad de perderse el seguimiento o el contacto (pacientes con dependencia química activa) planean mudarse fuera del estado; o no residen en el área de salud
- Pacientes con incapacidad para proporcionar buenos datos o seguir órdenes (pacientes que están desorientados, tienen una condición neurológica o psiquiátrica grave)
- Pacientes con incapacidad para hacer ejercicio leve (pacientes que tienen problemas ortopédicos-neurológicos; pacientes que tienen insuficiencia cardíaca grave, caracterizada por una fracción de eyección <20% o por enfermedad de clase IV de la New York Heart Association; pacientes que deben estar en reposo absoluto , confinado a una cama o silla; o pacientes en los que cualquier actividad física produce molestias y en los que los síntomas se presentan en reposo).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Rehabilitación pulmonar en el hogar que incluye entrenamiento de salud con módulo de respiración consciente
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Se espera que el sujeto haga 12 semanas de rehabilitación en el hogar, 6 días a la semana en su hogar.
El proyecto propuesto explora la adición de un módulo de respiración consciente, que implica la práctica diaria de respiración guiada con retroalimentación para fomentar la respiración consciente.
Se le pedirá al sujeto que complete el ejercicio guiado por un video seis días a la semana y que complete la caminata consciente seis días a la semana.
Recibirán llamadas semanales de asesoramiento sobre salud.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control
Rehabilitación pulmonar en el hogar que incluye entrenamiento de salud
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Se le pedirá al sujeto que complete el ejercicio guiado por un video seis días a la semana y que complete la caminata consciente seis días a la semana.
Recibirán llamadas semanales de asesoramiento sobre salud.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sin aliento
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Sin aliento medido por el cuestionario de enfermedad respiratoria crónica.
El cuestionario de enfermedad respiratoria crónica es un inventario de 20 preguntas que evalúa cuatro áreas, incluida la disnea (sin aliento).
Los pacientes califican su experiencia numéricamente en una escala Likert modificada de 7 puntos de 1 a 7 con calificaciones más altas que indican menos deterioro de los síntomas.
Los puntajes se obtienen agregando los puntajes para los elementos que componen cada categoría y dividiendo por el número de elementos.
Una diferencia mínimamente importante es un cambio en la puntuación de 0.5 o más.
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Emoción
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Emoción medida por el cuestionario de enfermedad respiratoria crónica.
El cuestionario de enfermedad respiratoria crónica es un inventario de 20 preguntas que evalúa cuatro áreas, incluida la emoción.
Los pacientes califican su experiencia numéricamente en una escala Likert modificada de 7 puntos de 1 a 7 con calificaciones más altas que indican menos deterioro de los síntomas.
Los puntajes se obtienen agregando los puntajes para los elementos que componen cada categoría y dividiendo por el número de elementos.
Una diferencia mínimamente importante es un cambio en la puntuación de 0.5 o más.
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Actividad física medida por el actígrafo, principalmente pasos diarios
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
7 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
7 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mindful Breathing Awareness
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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