Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí intervence na podporu uvědomění si uvědomělého dýchání prostřednictvím nácviku dýchání se sevřenými rty pro pacienty s CHOPN

6. března 2024 aktualizováno: Minnesota HealthSolutions
Laboratoř všímavého dýchání pod vedením Dr. Benza dokončí randomizovanou kontrolovanou studii k vyhodnocení modulu všímavého dýchání. Tato přísná studie bude hodnotit domácí PR systém ve srovnání s domácím PR systémem plus modul všímavého dýchání pro jeho účinky na dušnost a emoce. Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence sníží dušnost a zároveň zvýší emoční vnímání, emoční inteligenci a všímavost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie bude zařazeno celkem 50 dospělých s diagnózou CHOPN. Polovina subjektů bude randomizována k domácí plicní rehabilitaci s modulem všímavého dýchání (intervenční skupina) a polovině bude k dispozici domácí plicní rehabilitace (kontrolní skupina). Každý subjekt dostane souhlas a proškolí se a poté se zúčastní buď intervenční nebo kontrolní skupiny. Obě skupiny zahrnují jeden týden základní linie a dvanáct týdnů domácí plicní rehabilitace (zdravotní koučink plus monitorování aktivity). Intervenční skupina také obdrží modul všímavého dýchání během dvanácti týdnů domácí plicní rehabilitace. Dotazník chronického respiračního onemocnění (CRQ) bude podán na začátku, 12. týden (po intervenci) a 24. týden, protože zkoušející budou sledovat pacienty po dobu 3 měsíců po intervenci, aby zdokumentovali udržitelnost účinků (změnu chování).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být starší 40 let
  • Pacienti musí mít diagnózu CHOPN zdokumentovanou vyšetřením funkce plic; dušnost skóre 2 nebo vyšší podle skóre rady Medical Research Council
  • Pacienti musí být současným nebo předchozím kuřákem, kteří kouří cigarety alespoň 10 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s vysokou pravděpodobností ztráty při sledování nebo kontaktu (pacienti s aktivní chemickou závislostí) se plánují vystěhovat ze státu; nebo nežijí v oblasti zdravotnictví
  • Pacienti s neschopností poskytovat dobrá data nebo plnit příkazy (pacienti, kteří jsou dezorientovaní, mají závažný neurologický nebo psychiatrický stav)
  • Pacienti s neschopností vykonávat mírné cvičení (pacienti s ortopedicko-neurologickými problémy; pacienti s těžkým srdečním selháním, charakterizovaným ejekční frakcí < 20 % nebo nemocí třídy IV podle New York Heart Association; pacienti, kteří by měli být v úplném klidu , upoutaní na lůžko nebo židli; nebo pacienti, u kterých jakákoli fyzická aktivita přináší nepohodlí a u kterých se symptomy objevují v klidu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Domácí plicní rehabilitace, která zahrnuje zdravotní koučování s modulem všímavého dýchání
Behaviorální: Všímavé dýchání
Od subjektu se očekává 12 týdnů domácí rehabilitace, 6 dní v týdnu ve svém domově. Navrhovaný projekt zkoumá přidání modulu všímavého dýchání, který zahrnuje každodenní řízené dýchání se zpětnou vazbou na podporu všímavého dýchání.
Behaviorální: Domácí plicní rehabilitace
Subjekt bude požádán, aby dokončil cvičení vedené videem šest dní v týdnu a aby dokončil vědomou chůzi šest dní v týdnu. Budou dostávat týdenní zdravotní koučování.
Ostatní jména:
  • Koučování zdraví
Aktivní komparátor: Řízení
Domácí plicní rehabilitace, která zahrnuje zdravotní koučování
Behaviorální: Domácí plicní rehabilitace
Subjekt bude požádán, aby dokončil cvičení vedené videem šest dní v týdnu a aby dokončil vědomou chůzi šest dní v týdnu. Budou dostávat týdenní zdravotní koučování.
Ostatní jména:
  • Koučování zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dušnost
Časové okno: 12 týdnů
Dušnost měřená dotazníkem pro chronické respirační choroby. Dotazník pro chronické respirační choroby je soupisem 20 otázek, který hodnotí čtyři oblasti, včetně dušnosti (dušnosti). Pacienti hodnotí své zkušenosti numericky na 7bodové modifikované Likertově stupnici od 1 do 7, přičemž vyšší hodnocení ukazuje na menší poškození symptomů. Skóre se získá sečtením skóre pro položky, které tvoří každou kategorii, a vydělením počtem položek. Minimálně důležitým rozdílem je změna skóre o 0,5 nebo více.
12 týdnů
Emoce
Časové okno: 12 týdnů
Emoce měřené dotazníkem pro chronické respirační choroby. Dotazník pro chronické respirační choroby je soupisem 20 otázek, který hodnotí čtyři oblasti, včetně emocí. Pacienti hodnotí své zkušenosti numericky na 7bodové modifikované Likertově stupnici od 1 do 7, přičemž vyšší hodnocení ukazuje na menší poškození symptomů. Skóre se získá sečtením skóre pro položky, které tvoří každou kategorii, a vydělením počtem položek. Minimálně důležitým rozdílem je změna skóre o 0,5 nebo více.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: 12 týdnů
Fyzická aktivita měřená pomocí ActiGraph, především denní kroky
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minnesota HealthSolutions

Spolupracovníci

Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mindful Breathing Awareness

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Všímavé dýchání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit