Uma intervenção domiciliar para promover a conscientização da respiração consciente por meio do treinamento de respiração com os lábios franzidos para pacientes com DPOC
19 de maio de 2025 atualizado por: Minnesota HealthSolutions
O Laboratório de Respiração Consciente, sob a direção do Dr. Benzo, concluirá um estudo controlado randomizado para avaliar o módulo de respiração consciente.
Este estudo rigoroso avaliará o sistema de RP domiciliar em comparação com o sistema de RP domiciliar mais o módulo de respiração consciente quanto aos seus efeitos sobre a falta de ar e as emoções.
Os investigadores levantam a hipótese de que a intervenção diminuirá a falta de ar enquanto aumenta a percepção emocional, a inteligência emocional e a atenção plena.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 50 adultos diagnosticados com DPOC serão incluídos neste estudo.
Metade dos indivíduos será randomizada para receber reabilitação pulmonar domiciliar com o módulo de respiração consciente (grupo de intervenção) e metade receberá reabilitação pulmonar domiciliar (grupo controle).
Cada sujeito será consentido e treinado e, em seguida, participará da intervenção ou do grupo de controle.
Ambos os grupos envolvem uma semana de linha de base e doze semanas de reabilitação pulmonar domiciliar (treinamento de saúde mais monitoramento de atividades).
O grupo de intervenção também receberá o módulo de respiração consciente durante as doze semanas de reabilitação pulmonar domiciliar.
O Questionário de Doença Respiratória Crônica (CRQ) será administrado na linha de base, semana 12 (após a intervenção) e semana 24, pois os investigadores acompanharão os pacientes por 3 meses após a intervenção para documentar a sustentabilidade dos efeitos (mudança de comportamento).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter ≥40 anos
- Os pacientes devem ter diagnóstico de DPOC documentado por testes de função pulmonar; falta de ar de pontuação 2 ou superior pelo Medical Research Council Score
- Os pacientes devem ser fumantes atuais ou anteriores com pelo menos 10 maços-ano de cigarro
Critério de exclusão:
- Pacientes com alta probabilidade de perda de acompanhamento ou contato (pacientes com dependência química ativa) planejam sair do estado; ou não mora na área da saúde
- Pacientes com incapacidade de fornecer bons dados ou seguir comandos (pacientes desorientados, com condição neurológica ou psiquiátrica grave)
- Pacientes com incapacidade de fazer exercícios leves (pacientes com problemas ortopédico-neurológicos; pacientes com insuficiência cardíaca grave, caracterizada por fração de ejeção < 20% ou doença Classe IV da New York Heart Association; pacientes que devem estar em repouso completo , confinados a uma cama ou cadeira; ou pacientes nos quais qualquer atividade física causa desconforto e nos quais os sintomas ocorrem em repouso).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Reabilitação pulmonar domiciliar que inclui treinamento em saúde com módulo de respiração consciente
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Espera-se que o sujeito faça 12 semanas de reabilitação domiciliar, 6 dias por semana em sua casa.
O projeto proposto explora a adição de um módulo de respiração consciente, que envolve prática diária de respiração guiada com feedback para estimular a respiração consciente.
O sujeito será solicitado a concluir o exercício guiado por um vídeo seis dias por semana e a fazer uma caminhada consciente seis dias por semana.
Eles receberão ligações semanais de treinamento em saúde.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ao controle
Reabilitação pulmonar domiciliar que inclui treinamento em saúde
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O sujeito será solicitado a concluir o exercício guiado por um vídeo seis dias por semana e a fazer uma caminhada consciente seis dias por semana.
Eles receberão ligações semanais de treinamento em saúde.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falta de ar
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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Desfácia, medida pelo questionário de doenças respiratórias crônicas.
O Questionário de Doenças Respiratórias Crônicas é um inventário de 20 perguntas que avalia quatro áreas, incluindo dispnéia (falta de ar).
Os pacientes avaliam sua experiência numericamente em uma escala Likert modificada de 7 pontos de 1 a7 com classificações mais altas, indicando menos comprometimento dos sintomas.
As pontuações são obtidas adicionando as pontuações para os itens que compõem cada categoria e dividindo o número de itens.
Uma diferença minimamente importante é uma alteração na pontuação de 0,5 ou mais.
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Emoção
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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Emoção medida pelo questionário de doenças respiratórias crônicas.
O Questionário de Doenças Respiratórias Crônicas é um inventário de 20 perguntas que avalia quatro áreas, incluindo emoção.
Os pacientes avaliam sua experiência numericamente em uma escala Likert modificada de 7 pontos de 1 a7 com classificações mais altas, indicando menos comprometimento dos sintomas.
As pontuações são obtidas adicionando as pontuações para os itens que compõem cada categoria e dividindo o número de itens.
Uma diferença minimamente importante é uma alteração na pontuação de 0,5 ou mais.
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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Atividade física medida pelo Actigraph, principalmente etapas diárias
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
7 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
7 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mindful Breathing Awareness
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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