Kotipohjainen interventio tietoisen hengityksen edistämiseksi keuhkoahtaumatautipotilaiden huulipuristetun hengitysharjoittelun avulla
maanantai 19. toukokuuta 2025 päivittänyt: Minnesota HealthSolutions
Tohtori Benzon ohjaama Mindful Breathing Laboratory suorittaa satunnaistetun kontrolloidun kokeen tietoisen hengitysmoduulin arvioimiseksi.
Tässä tiukassa tutkimuksessa arvioidaan kotipohjaista PR-järjestelmää verrattuna kodin PR-järjestelmään sekä tietoisen hengitysmoduulin vaikutuksiin hengenahdistukseen ja tunteisiin.
Tutkijat olettavat, että interventio vähentää hengenahdistusta ja lisää emotionaalista havaintoa, tunneälyä ja mindfulnessia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 50 aikuista, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Puolet koehenkilöistä satunnaistetaan saamaan kotona tapahtuvaa keuhkokuntoutusta tietoisen hengityksen moduulilla (interventioryhmä) ja puolet kotona tapahtuvaa keuhkokuntoutusta (kontrolliryhmä).
Jokaiselle koehenkilölle annetaan suostumus ja se koulutetaan ja osallistuu sitten joko interventio- tai kontrolliryhmään.
Molemmissa ryhmissä on yksi viikko perustilannetta ja kaksitoista viikkoa kotona tapahtuvaa keuhkojen kuntoutusta (terveysvalmennus ja aktiivisuuden seuranta).
Interventioryhmä saa myös tietoisen hengityksen moduulin kahdentoista viikon kotipohjaisen keuhkokuntoutuksen aikana.
Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ) annetaan lähtötilanteessa, viikolla 12 (intervention jälkeen) ja viikolla 24, koska tutkijat seuraavat potilaita 3 kuukauden ajan intervention jälkeen dokumentoidakseen vaikutusten kestävyyden (käyttäytymisen muutos).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla vähintään 40-vuotiaita
- Potilailla on oltava keuhkoahtaumatautidiagnoosi, joka on dokumentoitu keuhkojen toimintatesteillä; hengenahdistus, joka on Medical Research Council Score -pistemäärä 2 tai korkeampi
- Potilaiden tulee olla nykyinen tai aiempi tupakoitsija, ja he ovat polttaneet tupakkaa vähintään 10 askkivuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on suuri todennäköisyys joutua eksyksiin seurannan tai kontaktin vuoksi (potilaat, joilla on aktiivinen kemiallinen riippuvuus), suunnittelevat muuttavansa pois osavaltiosta; tai eivät asu terveydenhuoltoalueella
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan hyviä tietoja tai noudattamaan käskyjä (potilaat, jotka ovat hajaantuneita, joilla on vakava neurologinen tai psykiatrinen tila)
- Potilaat, jotka eivät pysty harjoittelemaan lievää liikuntaa (potilaat, joilla on ortopedis-neurologisia ongelmia; potilaat, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta, jolle on tyypillistä <20 %:n ejektiofraktio, tai New York Heart Associationin luokan IV sairaus; potilaat, joiden tulee olla täysin levossa sängyssä tai tuolissa tai potilaat, joille mikä tahansa fyysinen toiminta aiheuttaa epämukavuutta ja joilla oireita ilmenee levossa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Kotitekoinen keuhkokuntoutus, joka sisältää terveysvalmennusta tietoisen hengityksen moduulilla
|
Koehenkilön odotetaan suorittavan 12 viikkoa kotona tapahtuvaa kuntoutusta 6 päivänä viikossa kotonaan.
Ehdotettu projekti tutkii tietoisen hengityksen moduulin lisäämistä, joka sisältää päivittäisen ohjatun hengitysharjoituksen ja palautetta tietoisen hengityksen edistämiseksi.
Koehenkilöä pyydetään suorittamaan videon ohjaama harjoitus kuusi päivää viikossa ja tietoinen kävely kuusi päivää viikossa.
He saavat viikoittain terveysvalmennuspuheluita.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kotitekoinen keuhkokuntoutus, joka sisältää terveysvalmennusta
|
Koehenkilöä pyydetään suorittamaan videon ohjaama harjoitus kuusi päivää viikossa ja tietoinen kävely kuusi päivää viikossa.
He saavat viikoittain terveysvalmennuspuheluita.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengästyminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Hengitystä kroonisen hengityssairauden kyselylomakkeen mitattuna.
Krooninen hengityselinsairauskysely on 20 kyselyn varaston, jossa arvioidaan neljä aluetta, mukaan lukien hengenahdistus (hengenahdistus).
Potilaat arvioivat kokemuksensa numeerisesti 7-pisteisellä modifioidulla Likert-asteikolla 1-7 korkeammilla luokituksilla, mikä osoittaa vähemmän oireiden heikkenemistä.
Pisteet saadaan lisäämällä jokaisen luokan muodostavien kohteiden pisteet ja jakamalla kohteiden lukumäärä.
Minimaalisesti tärkeä ero on muutos pistemäärässä 0,5 tai enemmän.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Tunne
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Tunteet kroonisen hengityselinsairauden kyselylomakkeen mitattuna.
Krooninen hengityselinsairauskysely on 20 kyselyn varaston, joka arvioi neljää aluetta, mukaan lukien tunne.
Potilaat arvioivat kokemuksensa numeerisesti 7-pisteisellä modifioidulla Likert-asteikolla 1-7 korkeammilla luokituksilla, mikä osoittaa vähemmän oireiden heikkenemistä.
Pisteet saadaan lisäämällä jokaisen luokan muodostavien kohteiden pisteet ja jakamalla kohteiden lukumäärä.
Minimaalisesti tärkeä ero on muutos pistemäärässä 0,5 tai enemmän.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Fyysinen aktiivisuus Actigraphilla mitattuna pääasiassa päivittäisiä vaiheita
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mindful Breathing Awareness
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .