En hjemmebaseret intervention til fremme af opmærksomhed om vejrtrækning gennem åndedrætstræning for KOL-patienter
19. maj 2025 opdateret af: Minnesota HealthSolutions
Mindful Breathing Laboratory under ledelse af Dr. Benzo vil gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere mindful vejrtrækningsmodulet.
Denne grundige undersøgelse vil evaluere hjemmebaseret PR-system sammenlignet med hjemmebaseret PR-system plus mindful vejrtrækningsmodul for dets virkninger på åndenød og følelser.
Efterforskerne antager, at interventionen vil mindske åndenød, mens den øger følelsesmæssig perception, følelsesmæssig intelligens og opmærksomhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 50 voksne diagnosticeret med KOL vil blive indskrevet i denne undersøgelse.
Halvdelen af forsøgspersonerne vil blive randomiseret til at modtage hjemmebaseret lungerehabilitering med mindful vejrtrækningsmodul (interventionsgruppe) og halvdelen vil modtage hjemmebaseret lungerehabilitering (kontrolgruppe).
Hvert forsøgsperson vil blive givet samtykke og trænet og derefter deltage i enten interventions- eller kontrolgruppen.
Begge grupper indebærer en uges baseline og tolv ugers hjemmebaseret lungerehabilitering (sundhedscoaching plus aktivitetsovervågning).
Interventionsgruppen vil også modtage mindful vejrtrækningsmodulet i løbet af de 12 ugers hjemmebaseret lungerehabilitering.
Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ) vil blive administreret ved baseline, uge 12 (efter interventionen) og uge 24, da efterforskerne vil følge patienterne i 3 måneder efter interventionen for at dokumentere holdbarheden af virkningerne (adfærdsændring).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
99
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal være ≥40 år
- Patienter skal have en diagnose KOL dokumenteret ved lungefunktionstest; åndenød på score 2 eller højere af Medical Research Council Score
- Patienter skal være en nuværende eller tidligere ryger med mindst 10 pakkeår med cigaretrygning
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med stor sandsynlighed for at blive tabt til opfølgning eller kontakt (patienter med aktiv kemisk afhængighed), planlægger at flytte ud af staten; eller ikke bor i sundhedsområdet
- Patienter med manglende evne til at levere gode data eller følge kommandoer (patienter, der er desorienterede, har en alvorlig neurologisk eller psykiatrisk tilstand)
- Patienter med manglende evne til at dyrke mild motion (patienter, der har ortopædisk-neurologiske problemer; patienter, der har alvorligt hjertesvigt, karakteriseret ved en udstødningsfraktion på <20 % eller af New York Heart Association klasse IV sygdom; patienter, der bør være i fuldstændig hvile , begrænset til en seng eller stol; eller patienter, hvor fysisk aktivitet giver ubehag, og hvor symptomer opstår i hvile).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Hjemmebaseret lungerehabilitering, der inkluderer sundhedscoaching med mindful vejrtrækningsmodul
|
Forsøgspersonen forventes at foretage 12 ugers hjemmebaseret rehabilitering 6 dage om ugen i deres hjem.
Det foreslåede projekt udforsker tilføjelsen af et mindful vejrtrækningsmodul, som involverer daglig guidet vejrtrækningspraksis med feedback for at tilskynde til mindful vejrtrækning.
Forsøgspersonen vil blive bedt om at gennemføre træningen styret af en video seks dage om ugen og at gennemføre mindful walking seks dage om ugen.
De vil modtage ugentlige sundhedscoachingopkald.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Styring
Hjemmebaseret lungerehabilitering, der inkluderer sundhedscoaching
|
Forsøgspersonen vil blive bedt om at gennemføre træningen styret af en video seks dage om ugen og at gennemføre mindful walking seks dage om ugen.
De vil modtage ugentlige sundhedscoachingopkald.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Breathlessness
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Breatløshed som målt ved spørgeskemaet for kronisk luftvejssygdom.
Spørgeskemaet for kronisk luftvejssygdom er en 20-spørgsmålsbeholdning, der vurderer fire områder, inklusive dyspnø (åndenød).
Patienter vurderer deres oplevelse numerisk på en 7-punkts modificeret Likert-skala fra 1 til7 med højere ratings, hvilket indikerer mindre symptomredning.
Resultater opnås ved at tilføje scoringerne for de poster, der udgør hver kategori og divider med antallet af varer.
En minimalt vigtig forskel er en ændring i score på 0,5 eller mere.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Emotion
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Følelser målt ved det kroniske spørgeskema for luftvejssygdomme.
Spørgeskemaet for kronisk luftvejssygdom er en 20-spørgsmål, der vurderer fire områder, inklusive følelser.
Patienter vurderer deres oplevelse numerisk på en 7-punkts modificeret Likert-skala fra 1 til7 med højere ratings, hvilket indikerer mindre symptomredning.
Resultater opnås ved at tilføje scoringerne for de poster, der udgør hver kategori og divider med antallet af varer.
En minimalt vigtig forskel er en ændring i score på 0,5 eller mere.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Fysisk aktivitet målt ved aktigrafen, primært daglige trin
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
7. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2022
Først opslået (Faktiske)
27. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mindful Breathing Awareness
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .