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COPD患者向けの口すぼめ呼吸トレーニングを通じてマインドフルな呼吸の意識を促進する在宅介入

2024年3月6日 更新者:Minnesota HealthSolutions
ベンゾ博士の指導の下、マインドフル呼吸研究所は、マインドフル呼吸モジュールを評価するためのランダム化対照試験を完了する予定です。 この厳密な研究では、息切れや感情に対する効果について、家庭用 PR システムとマインドフル呼吸モジュールを加えたものと比較して、家庭用 PR システムを評価します。 研究者らは、この介入により息切れが軽減される一方で、感情的知覚、感情的知性、マインドフルネスが向上するとの仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

COPDと診断された合計50人の成人がこの研究に登録される。 被験者の半数は、マインドフル呼吸モジュールを使用した在宅呼吸リハビリテーションを受けるように無作為に割り付けられ(介入群)、半数は在宅呼吸リハビリテーションを受ける(対照群)。 各被験者は同意および訓練を受けてから、介入グループまたは対照グループのいずれかに参加します。 どちらのグループも、1 週間のベースラインと 12 週間の自宅ベースの呼吸リハビリテーション (健康指導と活動モニタリング) を伴います。 介入グループは、12週間の自宅ベースの呼吸リハビリテーション中にマインドフル呼吸モジュールも受けます。 慢性呼吸器疾患質問票(CRQ)は、ベースライン、12週目(介入後)、24週目に実施されます。これは、研究者が介入後3か月間患者を追跡し、効果(行動の変化)の持続性を記録するためです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic Rochester
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者は40歳以上である必要があります
  • 患者は肺機能検査によって COPD と診断されなければなりません。 Medical Research Councilスコアによるスコア2以上の息切れ
  • 患者は現在または過去に少なくとも10箱喫煙した喫煙者である必要があります。

除外基準:

  • 経過観察や連絡がつかなくなる可能性が高い患者(化学物質依存症が進行中の患者)は、州外への転居を計画している。または医療地域に住んでいない
  • 適切なデータを提供できない患者、または指示に従うことができない患者(見当識障害、重度の神経学的または精神疾患のある患者)
  • 軽度の運動ができない患者(整形外科的神経学的問題を抱えている患者、駆出率が20%未満またはニューヨーク心臓協会のクラスIV疾患を特徴とする重度の心不全を患っている患者、完全な安静が必要な患者) 、ベッドまたは椅子に閉じ込められている患者、または身体活動が不快感を引き起こし、安静時に症状が現れる患者)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
マインドフルな呼吸モジュールを使用した健康指導を含む、自宅での呼吸リハビリテーション
被験者は自宅で週6日、12週間の在宅リハビリテーションを行うことが期待されます。 提案されたプロジェクトでは、マインドフル呼吸モジュールの追加を検討しています。これには、マインドフル呼吸を促すためのフィードバックを伴う毎日のガイド付き呼吸練習が含まれます。
被験者は週に6日、ビデオによるガイド付きのエクササイズを行うことと、週に6日マインドフルウォーキングを行うことが求められます。 彼らは毎週健康指導の電話を受けます。
他の名前:
  • 健康指導
アクティブコンパレータ:コントロール
健康指導を含む在宅呼吸リハビリテーション
被験者は週に6日、ビデオによるガイド付きのエクササイズを行うことと、週に6日マインドフルウォーキングを行うことが求められます。 彼らは毎週健康指導の電話を受けます。
他の名前:
  • 健康指導

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
息切れ
時間枠:12週間
慢性呼吸器疾患アンケートで測定された息切れ。 慢性呼吸器疾患質問票は、呼吸困難(息切れ)を含む 4 つの領域を評価する 20 の質問からなる質問表です。 患者は自分の経験を 1 ~ 7 の 7 段階修正リッカートスケールで数値的に評価し、評価が高いほど症状障害が少ないことを示します。 スコアは、各カテゴリを構成する項目のスコアを加算し、項目数で割ることによって取得されます。 最小限重要な違いは、スコアの 0.5 以上の変化です。
12週間
感情
時間枠:12週間
慢性呼吸器疾患アンケートによって測定された感情。 慢性呼吸器疾患質問票は、感情を含む 4 つの領域を評価する 20 の質問からなる質問表です。 患者は自分の経験を 1 ~ 7 の 7 段階修正リッカートスケールで数値的に評価し、評価が高いほど症状障害が少ないことを示します。 スコアは、各カテゴリを構成する項目のスコアを加算し、項目数で割ることによって取得されます。 最小限重要な違いは、スコアの 0.5 以上の変化です。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動
時間枠:12週間
ActiGraph によって測定された身体活動 (主に毎日の歩数)
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月10日

一次修了 (推定)

2024年4月15日

研究の完了 (推定)

2024年4月15日

試験登録日

最初に提出

2022年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月22日

最初の投稿 (実際)

2022年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月6日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Mindful Breathing Awareness

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

マインドフルな呼吸の臨床試験

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