Lactobacillus plantarum gkk1 보충제의 효과에 대한 영향 (GKK1-Fatigue)
제목 : Lactobacillus plentarum gkk1 보충제의 효과에 대한 효과 : 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
이 연구는 건강한 성인의 피로 감소 및 신체적 성능 향상에 대한 Lactobacillus plantarum gkk1 보충의 효과를 조사하는 것을 목표로합니다. 프로바이오틱스는 장 미생물 총을 조절하는 것으로 알려져 있으며 운동으로 인한 피로와 회복에 영향을 줄 수 있습니다.
18-35 세의 총 48 명의 건강한 성인이 프로 바이오 틱 그룹 (Lactobacillus plantarum gkk1, 100 억 CFU/일) 또는 위약 그룹에 무작위로 배정되며 28 일 연속 보충제가 있습니다. 29 일째에 참가자는 철저한 운동 테스트를 수행하며 혐기성 힘, 폭발력, 등각 근육 강도 및 스트레스 호르몬 수치 (코티솔, 카테 콜라민, GH, 테스토스테론, HS-CRP)는 운동 전과 후에 평가됩니다.
주요 목표는 프로 바이오 틱 보충이 운동으로 인한 피로와 근육 손상을 줄이면서 회복 성능을 향상시킬 수 있는지 평가하는 것입니다. 혈액 생화학 마커, 근육 손상 지표 및 주관적 피로 인식도 분석됩니다.
이 연구는 National Taiwan Sport University에서 Landseed Hospital IRB (IRB-24-034-A2)의 윤리적 승인을 받아 수행됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
배경 및 객관적인 프로바이오틱스는 장 미생물 총, 장 투과성 및 염증 반응을 조절하는 데있어 그들의 역할로 인식되어왔다. 최근의 연구에 따르면 특정 프로 바이오 틱 균주는 장 미생물 군집 조성 및 대사 경로에 영향을 미쳐 신체 성능을 향상시키고 운동 유발 피로를 줄일 수 있다고합니다.
이 연구는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 설계를 사용하여 건강한 성인에서 Lactobacillus plantarum gkk1 보충의 방지 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 주요 가설은 생균제 보충이 신체적 성능을 향상시키고 근육 손상을 줄이며 철저한 운동으로부터 회복을 가속화 할 수 있다는 것입니다.
연구 설계 연구 유형 : 중재 적 (임상 시험) 연구 모델 : 무작위, 병렬 할당, 이중 맹검 참가자 : 18-35 세 중재 기간 48 명의 건강한 성인 48 일 : 28 일
중재 그룹 :
프로 바이오 틱 그룹 : 락토 바실러스 발바닥 GKK1, 100 억 CFU/일 위약 그룹 : 활성 프로 바이오 틱 함량 결과 측정이없는 동일한 캡슐
주요 결과 :
혐기성 파워, 폭발성 및 등각 근육 강도 스트레스 호르몬 수치 (코티솔, 카테콜아민, GH, 테스토스테론, HS-CRP)
2 차 결과 :
근육 손상 마커 (CK, Myoglobin, MDA, 3-Methylhistidine) 혈액 생화학 적 분석 (AST, ALT, BUN, Creatinine, UA, TC, TG, HDL, LDL) 실험 절차 : 기준 혈액 생화학 및 근육 성능 고환 : 28 일의 보충 자료의 보충제, 기준 혈액 보충제 : 운동 후 90 초 휴식 간격을 가진 10 세트의 100 회 연속 점프로 구성된 철저한 운동 프로토콜 : 운동 후 0 시간, 3 시간 및 24 시간의 혈액 및 근육 성능 테스트는 IRB-24-034-A2)의 윤리적 승인을 받아 대만 스포츠 대학에서 수행 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Taoyuan City, 대만, 333
- National Taiwan Sport University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 35 세 사이의 건강한 성인
- 비 흡연자 및 무 알코올 마시는 사람
- 만성 질환의 병력 없음 (예 : 심혈관 질환, 당뇨병, 천식, 대사 장애)
- 지난 6 개월 동안 근골격계 손상이 없습니다
- 지난 달에 항염증제 또는 통증 관련 약물 복용하지 않음
- 위장 수술의 병력 없음 (탈장 또는 용종 제거 제외)
- 유제품 또는 프로바이오틱스에 대한 알레르기가 없습니다
제외 기준 :
- 심혈관, 대사 또는 신경계 장애로 진단
- 지난 3 개월 이내에 프로바이오틱스의 정기적 인 소비
- 임신 또는 수유 여성
- 호르몬 균형 또는 면역 반응에 영향을 미치는 약물을 복용하는 개인
- 지난 달 코르티코 스테로이드, NSAID 또는 근육 이완제 사용
- 지난 3 개월 이내에 다른 임상 시험에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Lactobacillus plantarum gkk1 probiotic 그룹
이 그룹의 참가자는 28 일 동안 Lactobacillus plantarum gkk1 probiotic 캡슐의 매일 경구 보충을 받게됩니다.
각 캡슐에는 500 억 CFU가 포함되어 있으며 총 일일 섭취량은 100 억 CFU입니다.
29 일째에 참가자는 철저한 운동 테스트를 거치며 다양한 생리 학적 및 생화학 적 마커는 운동 전 및 후에 평가됩니다.
|
프로 바이오 틱 그룹의 참가자는 28 일 동안 Lactobacillus plantarum gkk1 probiotic 캡슐의 매일 경구 보충을 받게됩니다.
각 캡슐에는 500 억 CFU가 포함되어 있으며 총 일일 섭취량은 100 억 CFU입니다.
프로 바이오 틱 균주 Lactobacillus plantarum gkk1은 운동으로 인한 피로를 줄이고 물리적 성능을 향상시키는 데있어 잠재적 인 이점을 위해 선택되었습니다.
보충 기간에는 생리 학적 및 생화학 적 변화를 평가하기위한 철저한 운동 테스트가 이어질 것입니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약 그룹
이 그룹의 참가자는 매일 28 일 동안 위약 캡슐을 보충합니다.
위약 캡슐은 미세 결정질 α- 셀룰로스, 스테아 레이트 마그네슘 및 이산화 실리콘을 함유하며, 생균제 캡슐과 동일한 외관과 맛이 포함된다.
29 일째에 참가자는 철저한 운동 테스트를 거치며 다양한 생리 학적 및 생화학 적 마커는 운동 전 및 후에 평가됩니다.
|
위약 그룹의 참가자는 매일 28 일 동안 위약 캡슐의 경구 보충을 받게됩니다.
위약 캡슐은 생균제 캡슐에 대한 외관, 맛 및 체중이 동일하지만 미세 결정질 α- 셀룰로스, 마그네슘 스테아 레이트 및 이산화 실리콘 만 포함한다.
보충 기간에는 생리 학적 및 생화학 적 변화를 평가하기위한 철저한 운동 테스트가 이어질 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혐기성 힘의 변화
기간: 시간 프레임 : 0 일 (기준선), 운동 전 29 일, 운동 후 3 시간 29 일, 운동 후 30 일 30 일
|
혐기성 혐기성 검사를 사용하여 혐기성 전력이 평가됩니다.
측정에는 피크 전력 (w/kg), 평균 전력 (w/kg) 및 피로 지수 (%)가 포함됩니다.
값이 높을수록 성능이 향상되고 피로가 낮습니다.
|
시간 프레임 : 0 일 (기준선), 운동 전 29 일, 운동 후 3 시간 29 일, 운동 후 30 일 30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
코티솔 수준의 변화
기간: 0 일 (기준), 운동 전 29 일, 운동 후 3 시간 29 일, 운동 후 30 일 30 일
|
혈청 코티솔 수준 (NMOL/L)은 효소-연결 면역 흡착 분석 (ELISA)을 사용하여 측정 될 것이다.
코티솔은 생리적 스트레스와 피로의 바이오 마커입니다.
코티솔 농도의 변화는 철저한 운동에 대한 참가자의 스트레스 반응을 평가하는 데 사용됩니다.
|
0 일 (기준), 운동 전 29 일, 운동 후 3 시간 29 일, 운동 후 30 일 30 일
|
|
카테콜아민 수준의 변화
기간: 0 일 (기준), 운동 전 29 일, 운동 후 3 시간 29 일, 운동 후 30 일 30 일
|
혈청 카테콜아민 (에피네프린, 노르 에피네프린 및 도파민)은 고성능 액체 크로마토 그래피 (HPLC)를 사용하여 측정 될 것입니다.
이 바이오 마커는 교감 신경계 활동을 반영하며 운동으로 인한 스트레스 및 피로와 관련이 있습니다.
|
0 일 (기준), 운동 전 29 일, 운동 후 3 시간 29 일, 운동 후 30 일 30 일
|
|
HS-CRP 수준의 변화
기간: 0 일 (기준), 운동 전 29 일, 운동 후 3 시간 29 일, 운동 후 30 일 30 일
|
고감도 C- 반응성 단백질 (HS-CRP)은 ELISA를 사용하여 혈청 (mg/L)에서 측정 될 것이다.
HS-CRP는 전신 염증의 마커이며 강렬한 신체적 스트레스에 대한 반응으로 증가 할 수 있습니다.
이 측정은 프로 바이오 틱 보충제의 항 염증 효과를 평가하는 데 도움이됩니다.
|
0 일 (기준), 운동 전 29 일, 운동 후 3 시간 29 일, 운동 후 30 일 30 일
|
|
크레아틴 키나제의 변화 (CK)
기간: 0 일 (기준), 운동 전 29 일, 운동 후 3 시간 29 일, 운동 후 30 일 30 일
|
혈청 크레아틴 키나제 (CK) 활성 (U/L)은 자동 생화학 분석기를 사용하여 평가됩니다.
CK는 강렬한 운동 후 널리 사용되는 근육 손상의 마커입니다.
높은 수준은 근육 세포 손상을 나타낼 수 있습니다.
|
0 일 (기준), 운동 전 29 일, 운동 후 3 시간 29 일, 운동 후 30 일 30 일
|
|
미오글로빈 수준의 변화
기간: 0 일 (기준), 운동 전 29 일, 운동 후 3 시간 29 일, 운동 후 30 일 30 일
|
혈청 미오글로빈 (NG/ML)은 상업용 분석 키트를 사용하여 측정됩니다.
미오글로빈은 근육 손상으로 혈액으로 방출되며 운동으로 인한 근육 손상의 초기 지표로 사용됩니다.
|
0 일 (기준), 운동 전 29 일, 운동 후 3 시간 29 일, 운동 후 30 일 30 일
|
|
3- 메틸 하이스 티딘 수준의 변화
기간: 0 일 (기준), 운동 전 29 일, 운동 후 3 시간 29 일, 운동 후 30 일 30 일
|
비뇨기 3- 메틸 하스티딘 농도는 근육 단백질 분해의 바이오 마커로서 측정 될 것이다.
3- 메틸 하스티딘 대 크레아티닌 (μmol/mmol)의 비는 운동 후 근육 이화 작용을 평가하는 데 사용될 것이다.
|
0 일 (기준), 운동 전 29 일, 운동 후 3 시간 29 일, 운동 후 30 일 30 일
|
|
주관적 피로 인식 점수의 변화
기간: 0 일 (기준), 운동 전 29 일, 운동 후 3 시간 29 일, 운동 후 30 일 30 일
|
주관적 피로 인식은 10 점 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가 될 것입니다. 여기서 0은 피로가 없으며 10은 극심한 피로를 나타냅니다.
참가자는 회복을 평가하기 위해 지정된 시점에서 인식 된 피로를 평가합니다.
|
0 일 (기준), 운동 전 29 일, 운동 후 3 시간 29 일, 운동 후 30 일 30 일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-24-034-A2 (기타 식별자: Landseed Hospital International Institutional Review Board)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .