이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중증 선천성 심장병이 있는 3개월 미만 영아의 중재적 카테터 삽입술의 결과 (CHD)

2022년 4월 25일 업데이트: YHAlattar
선천성 심장병은 출생 100명 중 1명(1)에 영향을 미치는 가장 흔한 선천적 기형이며, 중대한 선천성 심장병은 생후 1년에 긴급한 수술이나 카테터 삽입이 필요한 전신 심박출량이 낮은 경우(2), 낮은 경우 -소득 국가 CCHD는 낮은 의료 자원으로 인해 심각한 높은 사망률과 관련이 있으며, 고소득 국가에서는 CCHD가 평생 이환율 및 의료 시스템에 대한 높은 부담과 관련됩니다(1-3)

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

CCHD는 세 가지 주요 구성 요소로 분류됩니다.

30-40%를 나타내는 좌심장 폐색, 대동맥의 완전 전위(대부분 30%), 우심폐색(20-30%).

CCHD는 덕트 의존적 전신 순환 또는 덕트 의존적 폐 순환 또는 2개의 병렬 순환에서 산소에 반응하지 않는 중심 청색증의 경우 낮은 심박출량 및 저관류의 징후로 나타날 수 있습니다.

치명적인 선천성 심장병은 다음과 같이 분류됩니다.

  • 다음과 같은 덕트 의존 전신 혈류(SBF)가 있는 선천성 심장병:

    1. 중요한 대동맥 협착증
    2. 대동맥의 중대한 협착
  • 다음과 같은 덕트 의존성 폐혈류(PBF)가 있는 선천성 심장병:

    1. 중요한 폐 협착증.
    2. 온전한 중격을 가진 폐 폐쇄증.
    3. 심한 유형의 Fallot's tetralogy 및 VSD를 동반한 폐 폐쇄증.
  • 대동맥의 완전한 전위(d-TGA)는 심방, 심실 또는 덕트 수준에서 비혼합 또는 부적절한 단락으로 분류됩니다.

경피적 신생아 심장 중재술의 최근 발전으로 수술에 비해 CCHD가 있는 신생아의 생존율, 이환율 및 사망률이 개선되었습니다(4).

소아 심장 카테터 개입은 CCHD(5) 관리를 위한 확립된 방법이었습니다.

풍선 심방 중격 절제술은 비효과적인 혼합이 있는 D-TGA 환자에 대한 표준 중재법이며(6), BAS는 수송 및 유능한 수술 팀의 부족으로 인해 진단과 동맥 전환 수술 사이에 시간 지연이 있는 경우에 표시되며, 제한적인 심방간 통신이 있는 d-TGA 환자(7).

동맥관 스텐트는 덕트 의존성 청색증 CHD(5) 환자의 폐 혈류의 신뢰할 수 있는 공급원을 유지하는 데 사용됩니다.

동맥관 스텐트 시술의 주요 이점은 수술 및 션트 관련 부작용을 피할 수 있다는 것입니다. 또한 BT 션트 단독에 비해 상당한 PA 성장을 촉진합니다(8).

풍선 대동맥 및 폐 판막 성형술과 풍선 협착 혈관 성형술은 현재 중증 폐 또는 대동맥 협착증 환자 관리를 위한 절차로 확립되었습니다(9).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yomna Hussein Mohammed Hussein Alattar H Alattar, assisstant lecturer
  • 전화번호: 01008855990
  • 이메일: alattaryomna@yahoo.com

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12시간 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

긴급한 심장 카테터 삽입술이 필요한 중증 선천성 심장질환을 가진 생후 3개월 미만의 모든 영아

설명

포함 기준:

  • 다음을 포함하여 긴급한 심장 카테터 개입이 필요한 중대한 선천성 심장 질환이 있는 생후 3개월 미만의 모든 영아

    1. 대동맥 판막 성형술이 필요한 중요한 판막 대동맥 협착증.
    2. 중증 판막 폐 협착증에 대한 폐 판막 성형술.
    3. 우심실 의존성 관상동맥 순환을 배제한 후 온전한 IVS가 있는 폐동맥 폐쇄증에서 폐동맥 판막 성형술.
    4. 덕트 의존성 선천성 청색증 심장 질환에서 PDA 스텐트 시술.
    5. 심방 혼합을 향상시키기 위한 심방 중격 절개술(심방 간 통신이 제한적이거나 없는 대동맥 전위에서).
    6. 심하게 저하된 심실 기능을 가진 환자를 안정시키기 위한 완화 조치로 자연 협착의 풍선 혈관성형술.

      제외 기준:

    1. 동맥관 폐쇄 개존
    2. 부정맥에 대한 경피적 임시 심장 박동기 이식
    3. 진단 카테터 삽입.
    4. 조산
    5. 저체중아
    6. 출혈 체질
    7. 부패.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이환율과 사망률에 대한 치명적인 선천성 심장 질환이 있는 3개월 미만 영아의 심장 카테터 중재술의 효과
기간: 카테터 삽입 후 6개월

긴급한 심장 도관법의 성공률

절차 유형.

절차적 결과:

카테터 삽입 후 6개월
절차 실패 및 그 원인에 대한 설명
기간: 1개월까지 즉시 사후 절차
긴급한 수술 의뢰로 심장 카테터 삽입 실패
1개월까지 즉시 사후 절차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트랜스 카테터 개입의 합병증
기간: 6개월

합병증

  1. 심장 압전, 심장 천공, 심장 판막 손상, 마취 또는 약물에 대한 알레르기 및 CPR 조작과 같은 주요 합병증(계획되지 않은 긴급 수술 또는 개입이 필요한 생명을 위협하는 합병증).
  2. (시술 관련 비생명 위협 합병증) 접근 부위의 혈관 혈전증, 부정맥, 저체온증, 저산소증의 악화, 신부전 및 출혈.
6개월
최소 및 충분한 시술 시간, 방사선 조사 시간 및 부작용
기간: 6 개월
3. (마취시간, 접근시간, 카테터 삽입시간, 형광투시시간)을 포함한 시술시간
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 6월 28일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • catheterization in CHD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다