重篤な先天性心疾患のある生後3か月未満の乳児に対するカテーテル治療の結果 (CHD)
調査の概要
詳細な説明
CCHD は 3 つの主要なコンポーネントに分類されます。
左心閉塞が30~40%、大動脈の完全転位(大部分が30%)、右心閉塞(20~30%)。
CCHD は、管依存性体循環、または管依存性肺循環または 2 つの並行循環において酸素に反応しない中枢性チアノーゼの場合、低心拍出量および低灌流の兆候を示すことがあります。
重篤な先天性心疾患は次のように分類されます。
以下のような管依存性全身血流量 (SBF) を伴う先天性心疾患:
- 重篤な大動脈弁狭窄症
- 大動脈の重篤な狭窄
以下のような管依存性肺血流量 (PBF) を伴う先天性心疾患:
- 重篤な肺狭窄。
- 中隔が無傷の肺閉鎖。
- 重度のファロー四徴症およびVSDを伴う肺閉鎖症。
- 大動脈の完全な転位 (d-TGA) 心房、心室、または管レベルでの非混合シャントまたは不適切なシャントとして分類されます。
経皮的新生児心臓インターベンションの最近の進歩により、手術と比較して、CCHD の新生児の生存率が改善され、罹患率と死亡率が減少しました(4)。
小児心臓カテーテル介入は、CCHD の管理方法として確立されています (5)。
バルーン心房中隔術は、混合が無効な D-TGA 患者に対する標準的な介入です (6)。BAS は、搬送や有能な手術チームの不足により、診断と動脈スイッチ操作の間にタイムラグがある場合に適応となります。心房間交通が制限されている d-TGA 患者(7)。
動脈管ステント留置術は、動脈管依存性チアノーゼ性 CHD 患者において信頼できる肺血流源を維持するために使用されます (5)。
動脈管ステント留置術の主な利点は、手術とシャント関連の副作用を回避できることであり、また、BT シャント単独と比較して PA の有意な増殖を促進します (8)。
バルーン大動脈弁形成術および肺動脈弁形成術およびバルーン縮窄血管形成術は、現在、重篤な肺動脈狭窄または大動脈狭窄を有する患者の管理のための確立された処置である(9)。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yomna Hussein Mohammed Hussein Alattar H Alattar, assisstant lecturer
- 電話番号:01008855990
- メール:alattaryomna@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Khaled A Sanousy, professor
- 電話番号:0 100 306 8421
- メール:Khalidelsanousy@yahoo.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
緊急の心臓カテーテル介入を必要とする重篤な先天性心疾患を有する生後3か月未満のすべての乳児
- 大動脈弁形成術を必要とする重篤な大動脈弁狭窄症。
- 重篤な肺動脈弁狭窄症に対する肺弁形成術。
- RV依存性冠循環を排除した後の無傷IVSを伴う肺閉鎖症における肺弁形成術。
- 管依存性先天性チアノーゼ心疾患における PDA ステント留置術。
- 心房混合を強化するための心房中隔瘻術(心房間の交通が制限されている、または心房間の交通がない大動脈の転位)。
重度に低下した心室機能を有する患者を安定させるための緩和策としての自然縮窄のバルーン血管形成術。
除外基準:
- 動脈管開存閉鎖
- 不整脈に対する経皮的一時的ペースメーカー植込み術
- 診断用カテーテル治療。
- 未熟児
- 低出生体重児
- 出血素因
- 敗血症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重篤な先天性心疾患を有する生後3か月未満の乳児に対する心臓カテーテル介入が罹患率と死亡率に及ぼす影響
時間枠:カテーテル挿入後6か月
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緊急心臓カテーテル検査の成功率 手続きの種類。 手続き上の結果: |
カテーテル挿入後6か月
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手順の失敗とその原因の概要
時間枠:手続き直後から最長1ヶ月
|
心臓カテーテル検査が失敗し、緊急に外科へ紹介される
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手続き直後から最長1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経カテーテル介入の合併症
時間枠:6ヶ月
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合併症
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6ヶ月
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最小限かつ十分な手術時間、照射時間とその副作用
時間枠:6ヵ月
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3. 手術時間には(麻酔時間、アクセス時間、カテーテル挿入時間、透視時間)が含まれます。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bakker MK, Bergman JEH, Krikov S, Amar E, Cocchi G, Cragan J, de Walle HEK, Gatt M, Groisman B, Liu S, Nembhard WN, Pierini A, Rissmann A, Chidambarathanu S, Sipek A Jr, Szabova E, Tagliabue G, Tucker D, Mastroiacovo P, Botto LD. Prenatal diagnosis and prevalence of critical congenital heart defects: an international retrospective cohort study. BMJ Open. 2019 Jul 2;9(7):e028139. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028139.
- Khalil M, Jux C, Rueblinger L, Behrje J, Esmaeili A, Schranz D. Acute therapy of newborns with critical congenital heart disease. Transl Pediatr. 2019 Apr;8(2):114-126. doi: 10.21037/tp.2019.04.06.
- Arth AC, Tinker SC, Simeone RM, Ailes EC, Cragan JD, Grosse SD. Inpatient Hospitalization Costs Associated with Birth Defects Among Persons of All Ages - United States, 2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Jan 20;66(2):41-46. doi: 10.15585/mmwr.mm6602a1.
- Melekoglu AN, Baspinar O. Transcatheter cardiac interventions in neonates with congenital heart disease: A single centre experience. J Int Med Res. 2019 Feb;47(2):615-625. doi: 10.1177/0300060518806111. Epub 2018 Oct 30.
- Alakhfash AA, Jelly A, Almesned A, Alqwaiee A, Almutairi M, Salah S, Hasan M, Almuhaya M, Alnajjar A, Mofeed M, Nasser B. Cardiac Catheterisation Interventions in Neonates and Infants Less Than Three Months. J Saudi Heart Assoc. 2020 May 12;32(2):149-156. doi: 10.37616/2212-5043.1051. eCollection 2020.
- Kumar N, Shaikh AS, Kumari V, Patel N. Echocardiography guided bed side balloon atrial septostomy in dextro transposed great arteries (dTGA) with intact ventricular septum (IVS): A resource limited country experience. Pak J Med Sci. 2018 Nov-Dec;34(6):1347-1352. doi: 10.12669/pjms.346.15792.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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