Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventiokatetrosoinnin tulokset alle 3 kuukauden ikäisillä vauvoilla, joilla on kriittinen synnynnäinen sydänsairaus (CHD)

maanantai 25. huhtikuuta 2022 päivittänyt: YHAlattar
Synnynnäinen sydänsairaus on yleisin synnynnäinen epämuodostuma, joka vaikuttaa enimmäkseen yhdelle sadasta synnytyksestä(1), kriittisestä synnynnäisestä sydänsairaudesta on alhainen systeeminen sydämen minuuttitilavuus, joka vaatii kiireellistä leikkausta tai katetrihoitoa ensimmäisenä elinvuotena(2), alhaisella -tulomaissa CCHD liittyy vakavaan korkeaan kuolleisuuteen alhaisista terveysresursseista johtuen, korkean tulotason maissa CCHD liittyy elinikäisiin sairastuuksiin ja suureen taakkaan terveydenhuoltojärjestelmille(1-3)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

CCHD luokitellaan kolmeen pääkomponenttiin:

Vasemman sydämen tukkeumat, jotka edustavat 30-40 %, suurien valtimoiden täydellinen transponointi (useimmiten 30 %) ja oikean sydämen tukkeuma (20-30 %).

CCHD:ssa voi esiintyä merkkejä alhaisesta sydämen minuuttitilavuudesta ja hypoperfuusiosta, jos kanavasta riippuvainen systeeminen verenkierto tai keskussyanoosi, joka ei reagoi hapelle kanavariippuvaisessa keuhkoverenkierrossa tai kahdessa rinnakkaisessa verenkierrossa.

Kriittiset synnynnäiset sydänsairaudet luokitellaan:

  • Synnynnäinen sydänsairaus, johon liittyy kanavariippuvainen systeeminen verenkierto (SBF), kuten:

    1. Kriittinen aorttastenoosi
    2. Aortan kriittinen koarktaatio
  • Synnynnäinen sydänsairaus, johon liittyy kanavasta riippuvainen keuhkoverenkierto (PBF), kuten:

    1. Kriittinen keuhkoahtauma.
    2. Keuhkojen atresia ehjä väliseinä.
    3. Vakavat Fallotin tetralogian tyypit ja keuhkojen atresia VSD:llä.
  • Suurten valtimoiden täydellinen transponoituminen (d-TGA) Luokiteltu ei-sekoitukseksi tai riittämättömäksi shuntingiksi eteis-, kammio- tai kanavatasolla.

Viimeaikaiset edistysaskeleet perkutaanisissa vastasyntyneiden sydäninterventioissa ovat parantaneet eloonjäämistä, vähentäneet sairastuvuutta ja kuolleisuutta vastasyntyneillä, joilla on CCHD verrattuna leikkaukseen (4).

Lasten sydänkatetritoimenpiteet ovat olleet vakiintunut tapa hoitaa CCHD:tä(5).

Balloon eteisseptestomia on tavallinen interventio potilaille, joilla on D-TGA ja joiden sekoittuminen on tehotonta (6), BAS on indikoitu, kun diagnoosin ja valtimonvaihtoleikkauksen välillä on viive kuljetuksen ja pätevän leikkausryhmän puutteen vuoksi, ja se on tarkoitettu myös d-TGA-potilaat, joilla on rajoittava eteisten välinen viestintä(7).

Ductus arteriosus -stentointia käytetään ylläpitämään luotettavaa keuhkojen verenvirtauksen lähdettä potilailla, joilla on kanavasta riippuvainen syanoottinen CHD(5).

ductus arteriosus -stentauksen tärkein etu on leikkausten ja shunttiin liittyvien sivuvaikutusten välttäminen, ja se myös edistää merkittävää PA:n kasvua verrattuna pelkkään BT-shunttiin (8).

Pallo-aortta- ja keuhkoläppäplastia ja pallokoarktaatioangioplastia ovat nykyään vakiintuneita menetelmiä potilaiden hoidossa, joilla on kriittinen keuhko- tai aorttastenoosi(9).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yomna Hussein Mohammed Hussein Alattar H Alattar, assisstant lecturer
  • Puhelinnumero: 01008855990
  • Sähköposti: alattaryomna@yahoo.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 tuntia - 3 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki alle 3 kuukauden ikäiset lapset, joilla on kriittinen synnynnäinen sydänsairaus, joka vaatii kiireellistä sydänkatetrihoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki alle 3 kuukauden ikäiset lapset, joilla on kriittinen synnynnäinen sydänsairaus, joka vaatii kiireellistä sydänkatetrihoitoa, mukaan lukien

    1. Kriittinen läppäaorttastenoosi, joka vaatii aortan läppäplastiaa.
    2. Keuhkoläppäplastia kriittiseen läppästenoosiin.
    3. Keuhkojen valvuloplastia keuhkojen atresiassa, kun IVS on ehjä, sen jälkeen, kun RV-riippuvainen sepelvaltimoverenkierto on suljettu pois.
    4. PDA-stentointi kanavasta riippuvaisessa synnynnäisessä syanoottisessa sydänsairaudessa.
    5. Eteisen septostomia parantaa eteisten sekoittumista (suurien valtimoiden transpositiossa, jossa eteisten välinen kommunikaatio on rajoittava tai ei ollenkaan).
    6. Natiivin koarktaation palloangioplastia palliatiivisena toimenpiteenä vakauttamaan potilasta, jolla on vakavasti masentunut kammiotoiminta.

      Poissulkemiskriteerit:

    1. avoin valtimotiehyen sulkeminen
    2. perkutaaninen tilapäinen sydämentahdistimen istutus rytmihäiriöiden vuoksi
    3. diagnostinen katetrointi.
    4. ennenaikaisuus
    5. alhainen syntymäpaino
    6. verenvuotodiateesi
    7. sepsis.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydänkatetriinterventioiden vaikutus sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen alle 3 kuukauden ikäisillä vauvoilla, joilla on kriittinen synnynnäinen sydänsairaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta katetroinnista

kiireellisen sydämen katetrisoinnin onnistumisasteet

Menettelyn tyyppi.

Menettelyn tulos:

6 kuukautta katetroinnista
Menettelyn epäonnistumisen ja sen syiden määrittely
Aikaikkuna: välitön jälkikäsittely enintään 1 kk
sydämen katetroin epäonnistuminen ja kiireellinen lähete leikkaukseen
välitön jälkikäsittely enintään 1 kk

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transkatetriintervention komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Komplikaatiot

  1. suuret komplikaatiot (hengenvaaralliset komplikaatiot, jotka vaativat kiireellistä suunnittelematonta leikkausta tai interventiota), kuten sydämen tamponadi, sydämen perforaatio, sydänläppävamma, allergia anestesialle tai lääkkeille ja elvytystoimenpiteet.
  2. (Toimenpiteeseen liittyvät ei-henkeä uhkaavat komplikaatiot), kuten: Verisuonten tromboosi käyttökohdassa, rytmihäiriöt, hypotermia, hypoksian paheneminen, munuaisten vajaatoiminta ja verenhukka.
6 kuukautta
pienin ja riittävä toimenpideaika, säteilyaika ja sen sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
3. Toimenpideaika, mukaan lukien (anestesian aika, pääsyaika, katetrin interventioaika ja fluoroskopiaaika)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • catheterization in CHD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa