대사증후군에 대한 비만대사수술과 약물치료의 효과 (EBSMTMS)
육군 의과 대학
연구 개요
상세 설명
연구 설계 및 환자
본 연구는 저체질량지수 다발성경화증 환자의 관리를 위한 비만수술(BS)과 내과적 치료(MT)를 비교하는 것을 목적으로 하며, 윤리위원회에서 승인하고 우리 병원의 제도적 검토를 받았습니다. 2010년부터 2020년까지 본 기관에서 비만 수술을 받은 환자 100명과 비만 및 제2형 당뇨병으로 내과적 치료를 받은 환자 100명을 대상으로 하였다. 모든 환자는 중국 대사 및 비만 수술 학회(CSMBS)에서 개발한 중국 지침을 충족했습니다. 모든 환자는 JIS(Joint Interim Statement) 정의에서 파생된 다음 기준 5개 중 3개 이상이 존재하여 정의되는 MS 진단 기준을 달성합니다.
결과 및 데이터 수집
모든 환자는 허리 둘레, 고혈당증, 고혈압, 고지혈증, 장기 CVD 위험 및 약물 사용을 포함하여 비만 수술 및 약물 치료 후 MS 및 그 구성 요소의 개선 변화를 추적합니다.
- 트리트먼트
3.1 BS군 수행된 비만 수술 절차에는 Roux-en-Y 위우회술과 위소매절제술이 포함되었습니다.
3.2 MT 그룹 중국의 가이드라인에 따르면, 의료 치료 그룹의 환자들은 다음과 같은 목표로 혈당 강하제, 지질 강하제 및 항고혈압제를 받았습니다: 당화혈색소<7%; 수축기 혈압<140mmHg, 이완기 혈압<80mmHg; 저밀도 지단백 콜레스테롤<2.6mmol/L; 및 고밀도 지단백 콜레스테롤 >1.3mmol/L(여성) 또는 1.0mmol/L(남성).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
- 모병
- Stryker Laparoscopy
-
연락하다:
- Gang Ke, master
- 전화번호: 18983286542
- 이메일: 494086589@qq.com
-
연락하다:
- Mei Zhou, master
- 전화번호: 18580718470
- 이메일: zhouxunmei_ms@163.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- BMI<35kg/m^2
- 비만 수술 또는 약물 치료를 받은 경우
- 환자는 JIS(joint interim statement)에서 파생된 정의된 기준인 MS 진단 기준을 충족했습니다.
제외 기준:
- 후속 조치에 실패한 환자
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 선천성 치매
- 뇌 외상
- 간질
- 중증 저혈당 혼수
- 뇌혈관 질환
- 허혈성
- 심장 질환
- 신장 기능 장애
- 알코올 남용
- 정신 질환
- 향정신성 물질 남용
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않으려는 의지
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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학사그룹
대사증후군 환자의 비만 수술 요법군.
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수술
다른 이름들:
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엠티그룹
대사증후군 환자의 약물치료군
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의약품
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 5년까지 대사 매개변수의 변화.
기간: 기준선에서 5년
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허리둘레(cm)
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기준선에서 5년
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기준선에서 5년까지 대사 매개변수의 변화.
기간: 기준선에서 5년
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체질량지수(kg/m^2)
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기준선에서 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 5년까지 글리코실화된 헤모글로빈의 변화.
기간: 기준선에서 5년
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당화된 헤모글로빈(%)
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기준선에서 5년
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기준선에서 5년까지의 혈장 포도당 변화.
기간: 기준선에서 5년
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공복 혈장 포도당(mmol/l),
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기준선에서 5년
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기준선에서 5년까지 혈중 지질의 변화.
기간: 기준선에서 5년
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총콜레스테롤(mmol/l), 중성지방(mmol/l), 고밀도지단백콜레스테롤(mmol/l), 저밀도지단백콜레스테롤(mmol/l)
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기준선에서 5년
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CVD 위험의 변화
기간: 기준선에서 5년
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China-PAR 방정식으로 계산한 10년 및 평생 ASCVD 위험.
평가 항목에는 성별, 연령, 거주 지역(남쪽 또는 북쪽), 허리둘레, 총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 수축기 혈압, 이완기 혈압, 항고혈압제 복용 여부, 당뇨병 여부, 흡연 여부, 심혈관 및 뇌혈관 가족력이 포함됩니다. .
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기준선에서 5년
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혈당 강하제 사용
기간: 기준선에서 5년
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혈당강하제 복용 횟수 및 1일 투여량
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기준선에서 5년
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항고혈압제 사용
기간: 기준선에서 5년
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항고혈압제의 수와 일일 약물 투여량
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기준선에서 5년
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지질강하제 사용
기간: 기준선에서 5년
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지질 저하제의 수와 일일 약물 용량
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기준선에서 5년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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