홍콩의 후각 장애 환자에 대한 후각 훈련
2025년 5월 28일 업데이트: Fergus Wong Kai Chuen, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
홍콩 인구의 후각 장애 환자에 대한 후각 훈련의 효과
- 후각 장애의 원인은 전도성과 감각 신경성 원인으로 분류할 수 있습니다.
- 전도성 원인은 주로 코의 구조적 문제로 인해 코 수술로 치료할 수 있습니다.
- 감각 신경성 원인에는 감염 후, 두부 손상 후, 두부 및 목 방사선 조사 후 및 기타 중추 신경계 질환이 포함됩니다.
- 후각 훈련은 외국에서 감각 신경성 후각 기능 장애에 대한 잘 확립된 치료법입니다.
- 전자 휴대용 아로마 재활(EPAR) 디퓨저를 통해 전달되는 방향족 물질을 사용한 신경 화학 감각 자극에 의한 후각 훈련은 최근 홍콩 연구에서 COVID-19 관련 후각 기능 장애에 효과적인 치료로 입증되었습니다.
- 그러나 홍콩 인구의 후각 기능 장애의 다른 비 COVID-19 감각 신경성 원인에 대한 후각 훈련의 효과에 대한 현지 연구는 부족합니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 이중 맹검 무작위 대조 시험을 설계합니다.
사례 모집을 위한 연구 기간 2022년 1월 7일 - 2024년 6월 30일.
적합한 환자를 모집합니다. 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 객관적인 냄새 평가는 펜실베니아 대학 냄새 식별 테스트(UPSIT) 및 부탄올 역치 테스트(BTT)를 사용하여 수행됩니다. 주관적인 삶의 질 점수는 Sino-Nasal Outcome Test(SNOT-22)로 얻습니다. 주관적인 후각 및 미각 평가는 VAS(Visual Analogue Scale)로 평가합니다. 독립적인 간호 직원이 컴퓨터로 생성한 목록을 사용하여 환자를 치료군과 대조군으로 무작위 배정합니다. 의사와 환자는 연구 중에 눈이 멀게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kai Chuen Fergus Wong, FRCSEd(ORL)
- 전화번호: 64600771
- 이메일: wkc568@ha.org.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Ka Chung Kwan, FRCSEd(ORL)
- 전화번호: 64600056
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
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연락하다:
- Kai-Chuen, Fergus Wong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 후각 장애 > 6개월 및 < 5년
제외 기준:
- 중대한 두부 손상 병력(골절, ICH)
- 뇌 수술의 역사
- 코 수술의 역사
- 활성 비강 질환
- 활성 신경 질환
- 병전 상태 불량/전염성 환자
- 정신적으로 무능한 환자
- 18세 미만
- 임신
- 방향족 물질에 대한 과민증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 팔
디퓨저를 통해 전달되는 방향성 물질을 이용한 신경 화학 감각 자극에 의한 후각 훈련.
4가지 방향족 물질이 사용됩니다.
각 물질을 순차적으로 20초간 투여하여 3개월 동안 하루 3회 총 80초의 후각 자극을 제공합니다.
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4가지 방향족 물질이 사용됩니다(Citrus limon, Eucalyptus radiata, Pelargonium graveolens, Juniperus virginiana).
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위약 비교기: 컨트롤 암
동일한 디퓨저가 컨트롤 그룹에 제공됩니다.
네 가지 에센셜 오일은 모두 동일한 패킹을 사용하여 일반 식염수로 대체됩니다.
3개월 동안 하루에 세 번 각 디퓨저에 대해 20초의 동일한 치료 체제를 대조군 환자에게 지시할 것입니다.
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일반 식염수를 사용하게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 후 후각 훈련 후 후각 역치 변화
기간: 후각 훈련 시작 3개월 후
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매개변수: Butanol Threshold Test(BTT)를 이용한 후각 역치 |
후각 훈련 시작 3개월 후
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3개월 후 후각 훈련 후 후각 식별 점수 변화
기간: 후각 훈련 시작 3개월 후
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매개변수: 냄새 식별 테스트(UPSIT)를 사용한 후각 식별 |
후각 훈련 시작 3개월 후
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3개월 후 후각 훈련 후 삶의 질 변화
기간: 후각 훈련 시작 3개월 후
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매개변수: Sino-Nasal Outcome Test(SNOT-22)를 이용한 주관적 삶의 질 점수 |
후각 훈련 시작 3개월 후
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3개월 후 후각 훈련 후 맛과 냄새의 변화
기간: 후각 훈련 시작 3개월 후
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매개변수: VAS(Visual Analogue Scale)를 이용한 주관적인 후각 및 미각 평가 |
후각 훈련 시작 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kai Chuen Fergus Wong, FRCSEd(ORL), Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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