Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening węchowy u pacjentów z zaburzeniami węchu w HK

18 listopada 2023 zaktualizowane przez: Fergus Wong Kai Chuen, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Wpływ treningu węchowego na pacjentów z zaburzeniami węchowymi w populacji Hongkongu

  • Przyczyny dysfunkcji węchu można podzielić na przewodzeniowe i czuciowo-nerwowe.
  • Przyczyny przewodzące są głównie spowodowane strukturalnym problemem nosa, który można leczyć chirurgicznie
  • Przyczyny czuciowo-nerwowe obejmowały stany po infekcji, stany po urazach głowy, stany po naświetlaniu głowy i szyi oraz inne choroby ośrodkowego układu nerwowego.
  • Trening węchowy jest dobrze ugruntowaną metodą leczenia dysfunkcji węchu czuciowo-nerwowego w innych krajach.
  • Trening węchowy poprzez neurologiczną stymulację chemosensoryczną przy użyciu substancji aromatycznych dostarczanych przez elektroniczny przenośny dyfuzor do rehabilitacji aromatycznej (EPAR) okazał się skutecznym sposobem leczenia dysfunkcji węchowych związanych z COVID-19 w niedawnym badaniu w Hongkongu.
  • Brakuje jednak lokalnych badań dotyczących wpływu treningu węchowego na inne niż COVID-19 czuciowo-nerwowe przyczyny dysfunkcji węchowych w populacji Hongkongu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt Prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolne.

Okres studiów 1.07.2022 - 30.06.2024 dla rekrutacji przypadków.

Odpowiedni pacjent zostanie zrekrutowany. Świadoma zgoda zostanie podpisana. Obiektywna ocena zapachu zostanie przeprowadzona za pomocą testu identyfikacji zapachu University of Pennsylvania (UPSIT) i testu progowego butanolu (BTT). Subiektywna ocena jakości życia zostanie uzyskana za pomocą testu zatokowo-nosowego (SNOT-22). Subiektywna ocena zapachu i smaku zostanie dokonana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy leczonej i grupy kontrolnej na podstawie wygenerowanej komputerowo listy przez niezależny personel pielęgniarski. Podczas badania lekarze i pacjenci będą zaślepieni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kai Chuen Fergus Wong, FRCSEd(ORL)
  • Numer telefonu: 64600771
  • E-mail: wkc568@ha.org.hk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ka Chung Kwan, FRCSEd(ORL)
  • Numer telefonu: 64600056

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
        • Kontakt:
          • Kai-Chuen, Fergus Wong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaburzenia węchu > 6 miesięcy i < 5 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Historia znacznego urazu głowy (złamanie, ICH)
  • Historia operacji mózgu
  • Historia chirurgii nosa
  • Aktywna choroba nosa
  • Aktywna choroba neurologiczna
  • Zły stan przedchorobowy/pacjenci niezakaźni
  • Pacjenci niekompetentni psychicznie
  • <18 lat
  • Ciąża
  • Nadwrażliwość na substancję aromatyczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię zabiegowe
Trening węchowy poprzez neurologiczną stymulację chemosensoryczną za pomocą substancji aromatycznych dostarczanych przez dyfuzory. Zostaną użyte cztery substancje aromatyczne. Każda substancja będzie podawana sekwencyjnie przez 20 sekund, zapewniając w sumie 80 sekund stymulacji węchowej trzy razy dziennie przez 3 miesiące.
Inny: Trening węchowy
Zostaną użyte cztery substancje aromatyczne (Citrus limon, Eucalyptus radiata, Pelargonium graveolens, Juniperus virginiana)
Komparator placebo: Ramię kontrolne
Ten sam dyfuzor zostanie przekazany grupie kontrolnej. Wszystkie cztery olejki eteryczne zostaną zastąpione normalną solą fizjologiczną przy użyciu tego samego opakowania. Pacjentom z grupy kontrolnej zostanie poinstruowany ten sam schemat leczenia trwający 20 sekund dla każdego dyfuzora trzy razy dziennie przez 3 miesiące.
Inny: Kontrola
Zostanie użyta zwykła sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany progu węchowego po treningu węchowym po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu treningu zapachowego

Parametr:

Próg węchowy przy użyciu testu progowego butanolu (BTT)
3 miesiące po rozpoczęciu treningu zapachowego
Zmiana wyniku identyfikacji węchowej po treningu węchowym po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu treningu zapachowego

Parametr:

Identyfikacja węchowa za pomocą testu identyfikacji zapachu (UPSIT)
3 miesiące po rozpoczęciu treningu zapachowego
Zmiany jakości życia po treningu węchowym po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu treningu zapachowego

Parametr:

Subiektywna ocena jakości życia za pomocą testu zatokowo-nosowego (SNOT-22)
3 miesiące po rozpoczęciu treningu zapachowego
Zmiana smaku i zapachu po treningu węchowym po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu treningu zapachowego

Parametr:

Subiektywna ocena zapachu i smaku za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS)
3 miesiące po rozpoczęciu treningu zapachowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Kai Chuen Fergus Wong, FRCSEd(ORL), Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OlfactoryTrainingHKRCT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anosmia

Badania kliniczne na Trening węchowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj