Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lugtetræning om Lugtedysfunktionspatienter i HK

18. november 2023 opdateret af: Fergus Wong Kai Chuen, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Effekt af olfaktorisk træning på olfaktoriske dysfunktionspatienter i Hongkong-befolkningen

  • Årsager til olfaktorisk dysfunktion kan klassificeres i ledende og sensorineurale årsager.
  • Ledende årsager skyldes hovedsageligt strukturelt næseproblem, som kan behandles ved nasal kirurgi
  • Sensorineurale årsager omfattede post-infektion, post-hovedskade, post hoved- og halsbestråling og andre sygdomme i centralnervesystemet.
  • Olfactory Training er veletableret behandling for sensorineural olfaktorisk dysfunktion i udlandet.
  • Olfaktorisk træning ved neurologisk kemosensorisk stimulering ved hjælp af aromatiske stoffer leveret via elektronisk bærbar aromatisk rehabiliteringsdiffusor (EPAR) viste sig at være effektiv behandling i COVID-19-relateret lugtdysfunktion i en nylig Hong Kong-undersøgelse.
  • Der er dog en mangel på lokal undersøgelse af effekten af ​​olfaktorisk træning i andre ikke-COVID-19 sensorineurale årsager til olfaktorisk dysfunktion i Hong Kong-befolkningen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design Prospektivt dobbeltblindet randomiseret kontrolforsøg.

Studieperiode 1/7/2022 - 30/6/2024 for sagsrekruttering.

Egnet patient vil blive rekrutteret. Informeret samtykke vil blive underskrevet. Objektiv lugtvurdering vil blive udført ved hjælp af University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) og Butanol Threshold Test (BTT). Subjektiv livskvalitetsscore vil blive opnået ved Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-22). Subjektiv lugt- og smagsvurdering vil blive vurderet af Visual Analogue Scale (VAS). Patienten vil blive randomiseret i behandlingsgruppe og kontrolgruppe ved hjælp af computergenereret liste af et uafhængigt plejepersonale. Læger og patienter vil blive blindet under undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kai Chuen Fergus Wong, FRCSEd(ORL)
  • Telefonnummer: 64600771
  • E-mail: wkc568@ha.org.hk

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ka Chung Kwan, FRCSEd(ORL)
  • Telefonnummer: 64600056

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
        • Kontakt:
          • Kai-Chuen, Fergus Wong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Olfaktorisk dysfunktion > 6 måneder og < 5 år

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med betydelig hovedskade (fraktur, ICH)
  • Historie om hjernekirurgi
  • Historie om nasal kirurgi
  • Aktiv næsesygdom
  • Aktiv neurologisk sygdom
  • Dårlig præmorbid status/ ikke-overførbare patienter
  • Psykisk inkompetente patienter
  • <18 år gammel
  • Graviditet
  • Overfølsomhed over for det aromatiske stof.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsarm
Lugttræning ved neurologisk kemosensorisk stimulering ved hjælp af aromatiske stoffer leveret via diffusorer. Der vil blive brugt fire aromatiske stoffer. Hvert stof gives i 20 sekunder sekventielt, hvilket giver i alt 80 sekunders lugtstimulering tre gange dagligt i 3 måneder.
Andet: Olfaktorisk træning
Der vil blive brugt fire aromatiske stoffer (Citrus limon, Eucalyptus radiata, Pelargonium graveolens, Juniperus virginiana)
Placebo komparator: Kontrolarm
Samme diffusor vil blive givet til kontrolgruppen. Alle de fire æteriske olier vil blive erstattet af normal saltvand med samme pakning. Samme behandlingsregime på 20 sekunder for hver diffusor tre gange om dagen i 3 måneder vil blive instrueret til kontrolgruppepatienter.
Andet: Styring
Normalt saltvand vil blive brugt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lugttærskelændringer efter lugtetræning efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter start af lugttræning

Parameter:

Lugttærskel ved hjælp af Butanol-tærskeltest (BTT)
3 måneder efter start af lugttræning
Duftidentifikationsscore ændres efter dufttræning efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter start af lugttræning

Parameter:

Lugtidentifikation ved hjælp af Smell Identification Test (UPSIT)
3 måneder efter start af lugttræning
Livskvaliteten ændrer sig efter dufttræning efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter start af lugttræning

Parameter:

Subjektiv livskvalitetsscore ved hjælp af Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-22)
3 måneder efter start af lugttræning
Smag og lugt ændrer sig efter lugttræning efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter start af lugttræning

Parameter:

Subjektiv lugt- og smagsvurdering ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS)
3 måneder efter start af lugttræning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kai Chuen Fergus Wong, FRCSEd(ORL), Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OlfactoryTrainingHKRCT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anosmi

Kliniske forsøg med Olfaktorisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner