香港における嗅覚障害患者の嗅覚トレーニング
2023年11月18日 更新者：Fergus Wong Kai Chuen、Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
香港の嗅覚障害患者に対する嗅覚トレーニングの効果
- 嗅覚障害の原因は、伝導性と感音性の原因に分類できます。
- 導電性の原因は主に構造的な鼻の問題によるもので、鼻の手術で治療できます
- 感神経の原因には、感染後、頭部外傷後、頭頸部放射線照射後、およびその他の中枢神経系疾患が含まれます。
- 嗅覚トレーニングは、海外では感音性嗅覚障害の治療法として確立されています。
- 最近の香港の研究では、電子ポータブル芳香リハビリテーション (EPAR) ディフューザーを介して送達される芳香物質を使用した神経学的化学感覚刺激による嗅覚トレーニングが、COVID-19 関連の嗅覚機能障害の効果的な治療法であることが証明されました。
- ただし、香港の人口における嗅覚機能障害の他の非 COVID-19 感覚神経の原因に対する嗅覚トレーニングの効果に関する現地研究は不足しています。
調査の概要
詳細な説明
前向き二重盲検無作為対照試験のデザイン。
研究期間 2022 年 1 月 7 日 - 2024 年 6 月 30 日
適切な患者が募集されます。 インフォームドコンセントに署名します。 客観的な匂いの評価は、ペンシルバニア大学の匂い識別テスト (UPSIT) およびブタノール閾値テスト (BTT) を使用して行われます。 主観的な生活の質のスコアは、Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-22) によって取得されます。 主観的な匂いと味の評価は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって評価されます。 患者は、独立した看護スタッフによるコンピューター生成リストを使用して、治療群と対照群に無作為に割り付けられます。 研究中、医師と患者は盲検化されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kai Chuen Fergus Wong, FRCSEd(ORL)
- 電話番号：64600771
- メール：wkc568@ha.org.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ka Chung Kwan, FRCSEd(ORL)
- 電話番号：64600056
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
コンタクト：
- Kai-Chuen, Fergus Wong
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 嗅覚障害 > 6 か月以上 5 年未満
除外基準:
- 重大な頭部外傷の病歴（骨折、ICH）
- 脳外科の歴史
- 鼻の手術の歴史
- 活動性鼻疾患
- 活動性神経疾患
- 病前状態が悪い/伝染性のない患者
- 精神障害者
- 18歳未満
- 妊娠
- 芳香物質に対する過敏症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：治療アーム
ディフューザーを介して送られる芳香物質を使用した神経学的化学感覚刺激による嗅覚トレーニング。
4つの芳香物質が使用されます。
各物質は連続して 20 秒間与えられ、合計 80 秒間の嗅覚刺激が 1 日 3 回、3 か月間提供されます。
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4つの芳香物質を使用します（シトラス・リモン、ユーカリ・ラジアータ、ペラルゴニウム・グラベオレンズ、ジュニペルス・バージニアナ）
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プラセボコンパレーター：コントロールアーム
コントロールグループには同じディフューザーが与えられます。
4 つのエッセンシャル オイルはすべて、同じパッキンを使用して通常の生理食塩水に置き換えられます。
対照群の患者には、各ディフューザーで 1 日 3 回、20 秒間の同じ治療計画が 3 か月間指示されます。
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通常の生理食塩水が使用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3か月後の嗅覚トレーニング後の嗅覚閾値の変化
時間枠：嗅覚トレーニングを始めて3ヶ月
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パラメータ: ブタノール閾値テスト (BTT) を使用した嗅覚閾値 |
嗅覚トレーニングを始めて3ヶ月
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3か月後の嗅覚トレーニング後の嗅覚識別スコアの変化
時間枠：嗅覚トレーニングを始めて3ヶ月
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パラメータ: Smell Identification Test (UPSIT) を使用した嗅覚の識別 |
嗅覚トレーニングを始めて3ヶ月
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3か月後の嗅覚トレーニング後の生活の質の変化
時間枠：嗅覚トレーニングを始めて3ヶ月
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パラメータ: Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-22) を使用した主観的 QOL スコア |
嗅覚トレーニングを始めて3ヶ月
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3ヶ月後の嗅覚トレーニングで味覚・嗅覚が変化
時間枠：嗅覚トレーニングを始めて3ヶ月
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パラメータ: Visual Analogue Scale (VAS) を使用した主観的な匂いと味の評価 |
嗅覚トレーニングを始めて3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kai Chuen Fergus Wong, FRCSEd(ORL)、Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月3日
最初の投稿 (実際)
2022年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月18日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
嗅覚トレーニングの臨床試験
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