Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обонятельный тренинг для пациентов с дисфункцией обоняния в Гонконге

18 ноября 2023 г. обновлено: Fergus Wong Kai Chuen, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Влияние обонятельной тренировки на пациентов с обонятельной дисфункцией в гонконгском населении

  • Причины обонятельной дисфункции можно разделить на кондуктивные и нейросенсорные.
  • Проводящие причины в основном связаны со структурными проблемами носа, которые можно лечить с помощью операции на носу.
  • Нейросенсорные причины включали постинфекцию, травму головы, облучение головы и шеи и другие заболевания центральной нервной системы.
  • Обонятельная тренировка является хорошо зарекомендовавшим себя лечением нейросенсорной обонятельной дисфункции в зарубежных странах.
  • Обонятельная тренировка с помощью неврологической хемосенсорной стимуляции с использованием ароматических веществ, доставляемых через электронный портативный ароматический реабилитационный диффузор (EPAR), доказала свою эффективность в лечении обонятельной дисфункции, связанной с COVID-19, в недавнем исследовании в Гонконге.
  • Тем не менее, отсутствуют местные исследования влияния обонятельной тренировки на другие нейросенсорные причины обонятельной дисфункции, не связанные с COVID-19, у населения Гонконга.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн Проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование.

Период исследования с 07.01.2022 по 30.06.2024 для набора пациентов.

Подходящий пациент будет завербован. Информированное согласие будет подписано. Объективная оценка запаха будет проводиться с использованием теста идентификации запаха Университета Пенсильвании (UPSIT) и теста порогового значения бутанола (BTT). Субъективная оценка качества жизни будет получена с помощью синусно-назального исходного теста (SNOT-22). Субъективная оценка запаха и вкуса будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Пациент будет рандомизирован в группу лечения и контрольную группу с использованием компьютерного списка, созданного независимым медицинским персоналом. Врачи и пациенты будут ослеплены во время исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kai Chuen Fergus Wong, FRCSEd(ORL)
  • Номер телефона: 64600771
  • Электронная почта: wkc568@ha.org.hk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ka Chung Kwan, FRCSEd(ORL)
  • Номер телефона: 64600056

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
        • Контакт:
          • Kai-Chuen, Fergus Wong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Обонятельная дисфункция > 6 месяцев и < 5 лет

Критерий исключения:

  • В анамнезе серьезная травма головы (перелом, ВЧГ)
  • История хирургии головного мозга
  • История носовой хирургии
  • Активное заболевание носа
  • Активное неврологическое заболевание
  • Плохой преморбидный статус / незаразные пациенты
  • Умственно неполноценные пациенты
  • <18 лет
  • Беременность
  • Повышенная чувствительность к ароматическим веществам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечебная рука
Обонятельная тренировка с помощью неврологической хемосенсорной стимуляции с использованием ароматических веществ, доставляемых через диффузоры. Будут использованы четыре ароматических вещества. Каждое вещество будет даваться в течение 20 секунд последовательно, обеспечивая в общей сложности 80 секунд обонятельной стимуляции три раза в день в течение 3 месяцев.
Другой: Обонятельная тренировка
Будут использоваться четыре ароматических вещества (Citrus limon, Eucalyptus radiata, Pelargoniumgraveolens, Juniperus virginiana).
Плацебо Компаратор: Рычаг управления
Такой же диффузор будет передан контрольной группе. Все четыре эфирных масла будут заменены обычным физиологическим раствором в одной и той же упаковке. Тот же режим лечения по 20 секунд для каждого диффузора три раза в день в течение 3 месяцев будет проинструктирован для пациентов контрольной группы.
Другой: Контроль
Будет использоваться обычный физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения обонятельного порога после тренировки обоняния через 3 месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после начала обучения обонянию

Параметр:

Обонятельный порог с использованием бутанолового порогового теста (BTT)
Через 3 месяца после начала обучения обонянию
Изменение оценки обонятельной идентификации после тренировки обоняния через 3 месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после начала обучения обонянию

Параметр:

Обонятельная идентификация с использованием теста идентификации запаха (UPSIT)
Через 3 месяца после начала обучения обонянию
Качество жизни меняется после тренировки обоняния через 3 месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после начала обучения обонянию

Параметр:

Субъективная оценка качества жизни с использованием синусно-назального исходного теста (SNOT-22)
Через 3 месяца после начала обучения обонянию
Изменение вкуса и запаха после тренировки обоняния через 3 месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после начала обучения обонянию

Параметр:

Субъективная оценка запаха и вкуса по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Через 3 месяца после начала обучения обонянию

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Kai Chuen Fergus Wong, FRCSEd(ORL), Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OlfactoryTrainingHKRCT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обонятельная тренировка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться