임신 중 베타 용혈성 연쇄상구균의 운반
2024년 3월 20일 업데이트: Turku University Hospital
이것은 임신 중 베타 용혈성 연쇄상구균(특히 A군 연쇄상구균, GAS 및 B군 연쇄상구균, GBS)의 무증상 운반을 조사하는 것을 목표로 하는 전향적 임상 연구입니다.
산모나 신생아의 가능한 합병증에 대한 무증상 보균자의 연관성과 배우자 간의 전파가 평가됩니다.
분만 중 모체 미생물총도 연구될 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1040
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kirsi Gröndahl-Yli-Hannuksela
- 전화번호: +358294504548
- 이메일: kagron@utu.fi
연구 장소
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Turku, 핀란드
- Turku University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
초음파 검사에 참석하는 임산부는 연구에 참여하도록 요청받습니다.
임산부의 파트너도 참여하도록 요청됩니다.
설명
포함 기준:
- 임산부
- 임산부의 파트너
- 18세 이상
- 기꺼이 연구에 참여
제외 기준:
- 다태임신
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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임산부
임신 중기 및 분만 중에 임산부로부터 미생물 샘플을 수집합니다.
이러한 산모와 신생아의 환자 기록은 분만 중 및 분만 후 감염이나 합병증에 대해 조사됩니다.
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파트너
임산부의 파트너는 연구된 박테리아의 가정 전파 및 가능한 위험 요인을 이해하기 위해 연구될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베타 용혈성 연쇄상 구균의 운송
기간: 최대 30주
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임신 중 베타 용혈성 연쇄상구균(특히 GAS 및 GBS)의 목구멍 및 질 마차.
캐리지의 전송 및 경도도 평가됩니다.
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최대 30주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 또는 분만 관련 감염/합병증
기간: 최대 12주
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임산부의 환자 기록은 출산 후 12주까지 모든 합병증/감염에 대해 조사됩니다.
데이터는 여성들의 미생물학적 발견과 함께 분석될 것입니다.
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최대 12주
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신생아의 감염/합병증
기간: 생후 12주
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생후 12주까지 신생아의 감염/합병증을 찾기 위해 환자 기록을 조사합니다.
데이터는 어머니의 결과와 함께 분석됩니다.
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생후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 67/1801/2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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임신 관련에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘