Transporte de estreptococos beta hemolíticos durante el embarazo
20 de marzo de 2024 actualizado por: Turku University Hospital
Este es un estudio clínico prospectivo que tiene como objetivo investigar el estado de portador asintomático de estreptococos beta hemolíticos (especialmente estreptococos del grupo A, GAS y estreptococos del grupo B, GBS) durante el embarazo.
Se evaluará la asociación de la portación asintomática a posibles complicaciones de la madre o del recién nacido así como la transmisión entre cónyuges.
También se estudiará la microbiota materna durante el parto.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1040
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kirsi Gröndahl-Yli-Hannuksela
- Número de teléfono: +358294504548
- Correo electrónico: kagron@utu.fi
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia
- Turku University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se les pide a las mujeres embarazadas que asisten a una ecografía que participen en el estudio.
También se invita a participar a las parejas de las mujeres embarazadas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas
- pareja de las embarazadas
- mayor/igual de 18 años
- dispuesto a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- embarazo múltiple
- edad <18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mujeres embarazadas
Se recolectan muestras microbiológicas de las mujeres embarazadas a mediados del embarazo y durante el parto.
Los registros de pacientes de estas mujeres y recién nacidos se investigan en busca de infecciones o complicaciones durante y después del parto.
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Socios
Se estudiarán las parejas de las mujeres embarazadas para comprender la transmisión doméstica de las bacterias estudiadas y los posibles factores de riesgo para la portación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Transporte de estreptococos beta hemolíticos
Periodo de tiempo: hasta 30 semanas
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Portación vaginal y de garganta de estreptococos beta hemolíticos (especialmente GAS y GBS) durante el embarazo.
También se evaluará la transmisión y la longitud del carro.
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hasta 30 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Infecciones/complicaciones relacionadas con el embarazo o el parto
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Se revisarán los registros de pacientes de las mujeres embarazadas para detectar cualquier complicación/infección hasta 12 semanas después del parto.
Los datos se analizarán junto con los hallazgos microbiológicos de las mujeres.
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hasta 12 semanas
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Infecciones/complicaciones del recién nacido
Periodo de tiempo: 12 semanas después del nacimiento
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Se revisan los registros de los pacientes para buscar cualquier infección/complicación del recién nacido hasta las 12 semanas de edad.
Los datos se analizarán junto con los hallazgos de su madre.
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12 semanas después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 67/1801/2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .