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Transport von beta-hämolytischen Streptokokken während der Schwangerschaft

20. März 2024 aktualisiert von: Turku University Hospital
Dies ist eine prospektive klinische Studie, die darauf abzielt, die asymptomatische Übertragung von beta-hämolysierenden Streptokokken (insbesondere Streptokokken der Gruppe A, GAS und Streptokokken der Gruppe B, GBS) während der Schwangerschaft zu untersuchen. Die Assoziation einer asymptomatischen Geburt mit möglichen Komplikationen der Mutter oder des Neugeborenen sowie die Übertragung zwischen den Ehepartnern werden bewertet. Die mütterliche Mikrobiota während der Wehen wird ebenfalls untersucht.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1040

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kirsi Gröndahl-Yli-Hannuksela
  • Telefonnummer: +358294504548
  • E-Mail: kagron@utu.fi

Studienorte

  • Finnland
      • Turku, Finnland
        • Turku University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen, die an einer Ultraschalluntersuchung teilnehmen, werden gebeten, an der Studie teilzunehmen. Partner der Schwangeren werden ebenfalls um Teilnahme gebeten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwangere Frau
  • Partner der Schwangeren
  • über/gleich 18 Jahre alt
  • bereit, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Multiple Schwangerschaft
  • Alter <18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schwangere Frau
Mikrobiologische Proben werden von den schwangeren Frauen in der Mitte der Schwangerschaft und während der Entbindung gesammelt. Patientenakten dieser Frauen und Neugeborenen werden auf Infektionen oder Komplikationen während und nach der Entbindung untersucht.
Partner
Die Partner der schwangeren Frauen werden untersucht, um die Übertragung der untersuchten Bakterien im Haushalt und mögliche Risikofaktoren für eine Schwangerschaft zu verstehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transport von beta-hämolytischen Streptokokken
Zeitfenster: bis zu 30 Wochen
Rachen- und vaginale Übertragung von beta-hämolysierenden Streptokokken (insbesondere GAS und GBS) während der Schwangerschaft. Übertragung und Längengrad des Wagens werden ebenfalls ausgewertet.
bis zu 30 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschafts- oder geburtsbedingte Infektionen/Komplikationen
Zeitfenster: bis 12 wochen
Die Patientenakten der Schwangeren werden bis 12 Wochen nach der Entbindung auf Komplikationen/Infektionen untersucht. Die Daten werden zusammen mit den mikrobiologischen Befunden der Frauen ausgewertet.
bis 12 wochen
Infektionen/Komplikationen des Neugeborenen
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
Patientenakten werden durchsucht, um nach Infektionen/Komplikationen des Neugeborenen bis zum Alter von 12 Wochen zu suchen. Die Daten werden zusammen mit den Befunden ihrer Mutter analysiert.
12 Wochen nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Turku University Hospital

Mitarbeiter

University of Turku

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 67/1801/2021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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