뇌진탕 후 공포 회피 행동에 대한 단계별 노출 요법 (GET-FAB)
2026년 3월 25일 업데이트: Noah Silverberg, University of British Columbia
뇌진탕 후 공포 회피 행동(GET FAB)에 대한 단계별 노출 요법
뇌진탕은 매우 흔합니다.
많은 사람들이 뇌진탕에서 잘 회복하지만 일부는 지속적인 증상과 일상 활동에 어려움을 겪을 것입니다.
뇌진탕 후 증상에 대처하는 방법은 회복에 강력한 영향을 미칩니다.
공포 회피 행동은 대처에 특히 도움이 되지 않는 접근 방식으로, 사람들은 부상 전 활동을 불필요하게 위험하다고 인식하고 과도한 노력과 과도한 자극을 피하기 위해 많은 주의를 기울입니다.
연구자들은 두려움 회피 행동을 줄이기 위해 단계적 노출 요법이라고 하는 행동 요법을 개발하고 파일럿 테스트했습니다.
우리의 예비 작업은 차등 노출 요법이 뇌진탕 환자에게 허용되며 회복에 도움이 될 수 있음을 시사했습니다.
뇌진탕 연구 후 GET FAB는 차등 노출 요법의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
GET FAB는 뇌진탕 후 증상이 지속되는 성인을 위한 행동 치료(등급별 노출 요법)를 평가하기 위해 설계된 다중 사이트 무작위 통제 시험입니다. 이 연구의 참가자는 캐나다의 뇌진탕 클리닉 네트워크에서 모집됩니다. 이 연구는 (1) 두려움 회피 행동이 나쁜 뇌진탕 결과의 위험 요소이고, (2) 차등 노출 요법이 공포 회피 행동을 감소시키며, (3) 차등 노출 요법이 신뢰할 수 있는 것으로 인식되고 지속적인 뇌진탕 후 증상이 있는 환자가 잘 견딘다.
참가자는 무작위로(1:2:2 비율로) 할당되어 강화된 일반 치료, 차등 노출 요법 그룹 또는 유사한 이점을 가질 수 있는 다른 요법(처방된 유산소 운동)을 받게 됩니다. 연구자들은 차등 노출 요법에 참여하는 환자가 다른 치료 조건에 비해 공포 회피 행동이 감소하고 일상 기능이 향상될 것이며 이러한 차이는 높은 공포 회피 행동으로 연구에 참여하는 환자에게 가장 클 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
- Calgary Brain Injury Program
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British Columbia
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Langley, British Columbia, 캐나다, V1M 4A6
- Fraser Health Acquired Brain Injury and Concussion Services
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 2G9
- G.F. Strong Adult Concussion Services
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrooke Traumatic Brain Injury Clinic
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- Head Injury Clinic at St. Michael's
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2A2
- Hull-Ellis Concussion and Research Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1개월에서 12개월 사이에 세계보건기구 신경외상 태스크포스 정의에 따라 뇌진탕을 지속했습니다.
- 영어에 능통함;
- 인터넷 기능이 있는 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰에 대한 액세스
- Rivermead 뇌진탕 후 증상 설문지에서 3개 이상의 중등도-중증 증상.
제외 기준:
- 유산소 운동에 대한 의학적 금기(심장 질환, 운동 시 흉통, 운동으로 악화되는 급성 뼈/관절/연조직 손상)
- 베타 차단제 약물 사용;
- 뇌진탕에 대한 개인 상해 소송에 관여;
- 성능 유효성 테스트에 실패합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1군: 단계별 노출 요법
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단계별 노출 요법은 12개의 개별(1:1) 보안 화상 회의 세션을 통해 심리학자가 제공합니다.
핵심 활성 성분은 회피된 활동이 위험하다는 습관화 및 도전 신념에 대한 등급이 매겨진 상황 노출입니다.
숙제 연습에는 일반화를 지원하기 위해 가정과 지역 사회에서 계획된 노출 연습이 포함됩니다.
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활성 비교기: 팔 2: 처방된 유산소 운동
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참가자는 12주 동안 주 5일 30분의 유산소 운동을 완료해야 합니다.
참가자는 모드(예: 수영, 조깅, 자전거 타기)와 운동 위치(예: 야외, 체육관 또는 커뮤니티 센터, 집)를 선택합니다.
초기 운동 강도 목표는 Buffalo 뇌진탕 자전거 테스트를 기반으로 합니다.
목표 진행은 2주마다 분당 3-5회입니다.
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활성 비교기: 3군: 평소 관리 강화
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일반적인 치료(웹사이트: concussion.vch.ca/의 뇌진탕에 대한 교육)는 이메일 메시지 지원을 통해 강화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rivermead 뇌진탕 후 증상 설문지(RPQ): 변경
기간: 3 개월
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0-64의 점수, 점수가 높을수록 증상이 악화됨을 나타냅니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상성 뇌손상 설문지(FAB-TBI) 후 공포 회피 행동: 변화
기간: 3 개월
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0-48의 점수, 높은 점수는 높은 회피를 나타냅니다.
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세계보건기구 장애 평가 일정(WHODAS) 2.0 12-항목: 면접관 버전: 변경.
기간: 3 개월
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12~60점, 점수가 높을수록 장애 또는 기능 상실이 높음
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3 개월
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범불안장애-7
기간: 3 개월
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점수는 0~15점으로, 점수가 높을수록 경험한 불안의 심각도를 나타냅니다.
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3 개월
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개인 건강 설문지-9
기간: 3 개월
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점수는 0~27점으로 점수가 높을수록 우울증의 심각도를 나타냅니다.
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3 개월
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뇌진탕 후 기능 척도 화면
기간: 기준선 및 3개월
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0(불가능) ~ 5(2시간 이상), 점수가 높을수록 증상 없이 활동을 견딜 수 있는 시간이 길어짐을 의미합니다.
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기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Noah Silverberg, PhD, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Silverberg ND, Cairncross M, Brasher PMA, Vranceanu AM, Snell DL, Yeates KO, Panenka WJ, Iverson GL, Debert CT, Bayley MT, Hunt C, Baker A, Burke MJ; Canadian Traumatic Brain Injury Research Consortium (CTRC). Feasibility of Concussion Rehabilitation Approaches Tailored to Psychological Coping Styles: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Aug;103(8):1565-1573.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2021.12.005. Epub 2021 Dec 28.
- Mikolic A, Klotz T, Brasher P, Yeates K, Vranceanu AM, Kendall KD, Snell DL, Debert CT, Bayley M, Panenka W, Cairncross M, Hunt C, Burke M, Tartaglia MC, Silverberg N; Canadian Traumatic Brain Injury Research Consortium (CTRC). Graded Exposure Therapy for Fear Avoidance Behaviour After Concussion (GET FAB): protocol for a multisite Canadian randomised controlled trial. BMJ Open. 2024 Jul 1;14(6):e086602. doi: 10.1136/bmjopen-2024-086602.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 23일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H21-02605
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 참가자 데이터(데이터 사전 포함).
IPD 공유 기간
출판 직후.
종료일이 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
합당한 요청 시.
연구책임자에게 요청할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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