Terapia de exposição graduada para comportamento de evitação do medo após concussão (GET-FAB)
25 de março de 2026 atualizado por: Noah Silverberg, University of British Columbia
Terapia de exposição graduada para comportamento de evitação do medo (GET FAB) após concussão
As concussões são muito comuns.
Embora muitas pessoas se recuperem bem da concussão, algumas apresentam sintomas persistentes e dificuldades nas atividades diárias.
A maneira como as pessoas lidam com seus sintomas após uma concussão influencia fortemente sua recuperação.
O comportamento de evitação do medo é uma abordagem particularmente inútil para o enfrentamento, em que as pessoas percebem suas atividades pré-lesão como desnecessariamente perigosas e tomam muito cuidado para evitar esforço excessivo e superestimulação.
Os pesquisadores desenvolveram e testaram uma terapia comportamental, chamada terapia de exposição graduada, para reduzir o comportamento de evitação do medo.
Nosso trabalho preliminar sugeriu que a terapia de exposição graduada era aceitável para pacientes com concussão e possivelmente benéfica para sua recuperação.
O estudo GET FAB após concussão avaliará a eficácia da terapia de exposição graduada.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
O GET FAB é um estudo controlado randomizado em vários locais projetado para avaliar um tratamento comportamental (terapia de exposição graduada) para adultos com sintomas persistentes após uma concussão. Os participantes deste estudo serão recrutados em uma rede de clínicas de concussão no Canadá. Este estudo decorre do trabalho anterior dos investigadores, estabelecendo que (1) o comportamento de evitação do medo é um fator de risco para resultados ruins de concussão, (2) a terapia de exposição gradual reduz o comportamento de evitação do medo e (3) a terapia de exposição graduada é percebida como confiável e é bem tolerado por pacientes com sintomas pós-concussão persistentes.
Os participantes serão designados aleatoriamente (em uma proporção de 1:2:2) para receber cuidados habituais aprimorados, grupo de terapia de exposição graduada ou outra terapia que possa ter benefícios semelhantes (exercícios aeróbicos prescritos). Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes que participam da terapia de exposição graduada terão comportamento de evitação de medo reduzido e funcionamento diário melhorado em comparação com outras condições de tratamento e essa diferença será maior para pacientes que entram no estudo com comportamento de evitação de medo elevado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
220
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
- Calgary Brain Injury Program
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British Columbia
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Langley, British Columbia, Canadá, V1M 4A6
- Fraser Health Acquired Brain Injury and Concussion Services
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 2G9
- G.F. Strong Adult Concussion Services
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrooke Traumatic Brain Injury Clinic
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- Head Injury Clinic at St. Michael's
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
- Hull-Ellis Concussion and Research Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sustentou uma concussão de acordo com a definição da Força-Tarefa de Neurotrauma da Organização Mundial da Saúde entre 1 e 12 meses atrás;
- Fluente em inglês;
- Acesso a computador, tablet ou smartphone com capacidade para internet;
- 3 ou mais sintomas moderados a graves no Rivermead Postconcussion Symptom Questionnaire.
Critério de exclusão:
- Contraindicação médica para exercícios aeróbicos (doença cardíaca, dor no peito com esforço, lesão aguda de ossos/articulações/tecidos moles agravada pelo exercício);
- Uso de medicamentos betabloqueadores;
- Envolvido em litígio de danos pessoais para a concussão;
- Falha no teste de validade de desempenho.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço 1: Terapia de exposição graduada
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A terapia de exposição graduada é ministrada por um psicólogo em 12 sessões de videoconferência seguras individuais (1:1).
O principal ingrediente ativo é a exposição situacional graduada para promover a habituação e desafiar as crenças de que as atividades evitadas são perigosas.
Os exercícios de lição de casa envolvem exercícios de exposição planejada em casa e na comunidade para apoiar a generalização.
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Comparador Ativo: Braço 2: Exercício aeróbico prescrito
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Os participantes serão solicitados a completar 30 minutos de exercícios aeróbicos em 5 dias/semana por um período de 12 semanas.
Os participantes selecionam o modo (por exemplo, natação, corrida, ciclismo) e o local do exercício (por exemplo, ao ar livre, uma academia ou centro comunitário, em casa).
A meta inicial de intensidade do exercício será baseada no Buffalo Concussion Bike Test.
A progressão alvo será de 3-5 batimentos por minuto a cada duas semanas.
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Comparador Ativo: Braço 3: Cuidados habituais aprimorados
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Os cuidados habituais (educação sobre concussão no site: concussion.vch.ca/) serão aprimorados por meio de suporte por e-mail.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de sintomas pós-concussão de Rivermead (RPQ): Mudança
Prazo: 3 meses
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Pontuação de 0-64, com uma pontuação mais alta indica sintomas piores.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento de evitação do medo após questionário de lesão cerebral traumática (FAB-TBI): Mudança
Prazo: 3 meses
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pontuação de 0-48, onde pontuação mais alta indica maior evitação.
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cronograma de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde (WHODAS) 2.0 12 itens: versão do entrevistador: Mudança.
Prazo: 3 meses
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pontuação de 12 a 60, onde pontuações mais altas indicam maior incapacidade ou perda de função
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3 meses
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O Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: 3 meses
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pontuação de 0 a 15, onde pontuações mais altas indicam gravidade da ansiedade experimentada.
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3 meses
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Questionário de Saúde Pessoal-9
Prazo: 3 meses
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pontuação de 0 a 27, onde pontuações mais altas indicam a gravidade da depressão experimentada.
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3 meses
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A tela de escala funcional pós-concussão
Prazo: linha de base e 3 meses
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0 (incapaz) - 5 (mais de 2 horas), pontuação mais alta significa maior período de tempo que uma atividade pode ser tolerada sem sintomas.
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linha de base e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Noah Silverberg, PhD, University of British Columbia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Silverberg ND, Cairncross M, Brasher PMA, Vranceanu AM, Snell DL, Yeates KO, Panenka WJ, Iverson GL, Debert CT, Bayley MT, Hunt C, Baker A, Burke MJ; Canadian Traumatic Brain Injury Research Consortium (CTRC). Feasibility of Concussion Rehabilitation Approaches Tailored to Psychological Coping Styles: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Aug;103(8):1565-1573.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2021.12.005. Epub 2021 Dec 28.
- Mikolic A, Klotz T, Brasher P, Yeates K, Vranceanu AM, Kendall KD, Snell DL, Debert CT, Bayley M, Panenka W, Cairncross M, Hunt C, Burke M, Tartaglia MC, Silverberg N; Canadian Traumatic Brain Injury Research Consortium (CTRC). Graded Exposure Therapy for Fear Avoidance Behaviour After Concussion (GET FAB): protocol for a multisite Canadian randomised controlled trial. BMJ Open. 2024 Jul 1;14(6):e086602. doi: 10.1136/bmjopen-2024-086602.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
23 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H21-02605
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de participantes não identificados (incluindo dicionários de dados).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente após a publicação.
Sem data de término.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A pedido razoável.
As solicitações podem ser feitas ao Pesquisador Principal.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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