성별 확인 유방절제술에서 상처 봉합을 위한 Brijjit®
2022년 8월 5일 업데이트: NYU Langone Health
Brijjit®의 단일 센터 연구 - 성별 확인 유방절제술에서 피부 봉합을 위한 힘 조절 조직 브리지
이 연구는 한 명의 외과의(Rachel Bluebond-Langner, MD)와 함께 양측 이중 절개 성별 확인 유방 절제술을 받는 개인의 상처 봉합을 위한 Brijjit®의 사용을 평가할 것입니다.
이 연구는 내부 통제(가슴의 한쪽은 중재를 받고 다른 쪽은 통제 역할을 함)를 활용하는 무작위 전향적 개입 연구가 될 것입니다.
1차 종점에는 흉터 모양/질 및 상처 합병증이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 가설은 Brijjit® FMTB를 사용하면 전통적인 봉합 기반 상처 봉합 방법에 비해 환자와 치료 의사가 측정한 흉터 결과가 개선될 것이라는 것입니다.
언급한 바와 같이, 현재 이중 절개 GAM에 따른 상처 봉합에 대한 치료 표준이 없으므로 환자가 스스로 통제하는 내부 통제 접근 방식을 취할 것입니다.
이것은 피부의 봉합사 봉합 외에 Brijjit® FMTB(개입)를 받는 가슴의 한쪽을 가짐으로써 달성되며, 다른 쪽은 봉합과 스테리-스트립TM(대조군)의 조합인 전통적인 방법으로 봉합됩니다. ).
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자가 트랜스젠더 또는 성별 확장자로 스스로 식별합니다.
- 환자는 NYULH에서 일차 양측 이중 절개 유방 절제술을 받게 됩니다.
- 일차 유방절제술을 받을 수 있는 모든 임상 기준을 충족해야 합니다.
- 공여자 부위를 돌보고 상처 치료를 준수하는 능력(단독 또는 간병인의 도움으로)
- 수술 후 1년 동안 예정된 후속 방문을 위해 재방문 의사가 있음
- 18세 이상
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 이전에 진단된 알레르기가 있거나 접착제/접착 테이프와 관련된 부작용의 병력이 있는 개인
- 작년에 다음과 같은 처방약 사용 이력이 있는 개인: Accutane, 전신 글루코코르티코이드 및/또는 국소 글루코코르티코이드 또는 면역억제제(즉, 국소 타크롤리무스, 국소 클린다마이신 등)
- 심각한 흉터 또는 불리한 흉터(비후성 흉터 또는 켈로이드 흉터)의 병력이 있는 개인
- GAM 상처 봉합 부위에 기존 흉터가 있는 개인
- 상처 치유에 부정적인 영향을 미치는 것으로 알려진 장애(예: 자가면역질환, 결합조직질환)
- 영양실조가 있는 개인
- BMI가 >30kg/m2인 개인
- 방사선 치료 이력이 있는 사람
- 활성 흡연자 또는 무연 니코틴 사용
- 이전 유방 절제술의 역사
- 환자는 적극적으로 면역억제 상태입니다. AIDS(HIV+ 허용) 또는 전신성 면역억제제
- 수술 후 후속 조치에 직접 참석할 수 없는 환자
- 상당한 의료 비순응 이력이 있는 환자
- 환자는 이중 절개(즉, 유륜주위)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Brijjit® FMTB가 있는 오른쪽 가슴
환자는 Brijjit® FMTB를 통해 오른쪽 가슴 봉합을 완료하도록 지정됩니다.
다른 흉부(개입을 위해 선택되지 않음)는 전통적인 봉합 기반 방법을 통해 닫히고 내부 통제 역할을 합니다.
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Brijjit®은 상처 치유를 돕기 위해 FMTB(힘 조절 조직 교량) 역할을 하는 비침습적 장치입니다.
봉합에 사용되는 이 장치는 흉터 형성 및 상처 열개와 같은 합병증을 포함하여 불리한 결과에 연루된 상처에 대한 기계적 힘을 수정하는 역할을 합니다.
Brijjit®는 접착제를 통해 상처 양쪽의 조직에 부착하고 조직과 오프로드 힘을 근사화하는 유연한 장치입니다.
다른 이름들:
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실험적: Brijjit® FMTB가 있는 왼쪽 가슴
환자는 Brijjit® FMTB를 통해 왼쪽 가슴 봉합을 완료하도록 지정됩니다.
다른 흉부(개입을 위해 선택되지 않음)는 전통적인 봉합 기반 방법을 통해 닫히고 내부 통제 역할을 합니다.
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Brijjit®은 상처 치유를 돕기 위해 FMTB(힘 조절 조직 교량) 역할을 하는 비침습적 장치입니다.
봉합에 사용되는 이 장치는 흉터 형성 및 상처 열개와 같은 합병증을 포함하여 불리한 결과에 연루된 상처에 대한 기계적 힘을 수정하는 역할을 합니다.
Brijjit®는 접착제를 통해 상처 양쪽의 조직에 부착하고 조직과 오프로드 힘을 근사화하는 유연한 장치입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POSAS를 이용한 환자 결과에 따른 주관적 흉터 평가
기간: 스크리닝/기준선 방문
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환자 및 관찰자 평가 척도(POSAS)를 사용하여 흉터 모양을 시각적으로 평가하고 10점 척도를 완성합니다.
환자 척도에는 통증, 가려움증, 두께, 색, 뻣뻣함, 불규칙성 및 전반적인 의견에 관한 질문이 포함됩니다.
두 척도의 각 항목에는 1에서 10까지의 점수가 있습니다.
가장 낮은 점수는 1이며 정상적인 피부 상태에 해당합니다.
두 척도의 총점은 6개 항목 각각의 점수를 더하여 간단하게 계산할 수 있습니다.
총 점수는 6에서 60 사이입니다.
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스크리닝/기준선 방문
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POSAS를 이용한 환자 결과에 따른 주관적 흉터 평가
기간: 2주차 방문
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환자 및 관찰자 평가 척도(POSAS)를 사용하여 흉터 모양을 시각적으로 평가하고 10점 척도를 완성합니다.
환자 척도에는 통증, 가려움증, 두께, 색, 뻣뻣함, 불규칙성 및 전반적인 의견에 관한 질문이 포함됩니다.
두 척도의 각 항목에는 1에서 10까지의 점수가 있습니다.
가장 낮은 점수는 1이며 정상적인 피부 상태에 해당합니다.
두 척도의 총점은 6개 항목 각각의 점수를 더하여 간단하게 계산할 수 있습니다.
총 점수는 6에서 60 사이입니다.
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2주차 방문
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POSAS를 이용한 환자 결과에 따른 주관적 흉터 평가
기간: 4주차 방문
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환자 및 관찰자 평가 척도(POSAS)를 사용하여 흉터 모양을 시각적으로 평가하고 10점 척도를 완성합니다.
환자 척도에는 통증, 가려움증, 두께, 색, 뻣뻣함, 불규칙성 및 전반적인 의견에 관한 질문이 포함됩니다.
두 척도의 각 항목에는 1에서 10까지의 점수가 있습니다.
가장 낮은 점수는 1이며 정상적인 피부 상태에 해당합니다.
두 척도의 총점은 6개 항목 각각의 점수를 더하여 간단하게 계산할 수 있습니다.
총 점수는 6에서 60 사이입니다.
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4주차 방문
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POSAS를 이용한 환자 결과에 따른 주관적 흉터 평가
기간: 6주차 방문
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환자 및 관찰자 평가 척도(POSAS)를 사용하여 흉터 모양을 시각적으로 평가하고 10점 척도를 완성합니다.
환자 척도에는 통증, 가려움증, 두께, 색, 뻣뻣함, 불규칙성 및 전반적인 의견에 관한 질문이 포함됩니다.
두 척도의 각 항목에는 1에서 10까지의 점수가 있습니다.
가장 낮은 점수는 1이며 정상적인 피부 상태에 해당합니다.
두 척도의 총점은 6개 항목 각각의 점수를 더하여 간단하게 계산할 수 있습니다.
총 점수는 6에서 60 사이입니다.
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6주차 방문
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POSAS를 이용한 환자 결과에 따른 주관적 흉터 평가
기간: 8주차 방문
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환자 및 관찰자 평가 척도(POSAS)를 사용하여 흉터 모양을 시각적으로 평가하고 10점 척도를 완성합니다.
환자 척도에는 통증, 가려움증, 두께, 색, 뻣뻣함, 불규칙성 및 전반적인 의견에 관한 질문이 포함됩니다.
두 척도의 각 항목에는 1에서 10까지의 점수가 있습니다.
가장 낮은 점수는 1이며 정상적인 피부 상태에 해당합니다.
두 척도의 총점은 6개 항목 각각의 점수를 더하여 간단하게 계산할 수 있습니다.
총 점수는 6에서 60 사이입니다.
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8주차 방문
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POSAS를 이용한 환자 결과에 따른 주관적 흉터 평가
기간: 수술 후 3개월 방문
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환자 및 관찰자 평가 척도(POSAS)를 사용하여 흉터 모양을 시각적으로 평가하고 10점 척도를 완성합니다.
환자 척도에는 통증, 가려움증, 두께, 색, 뻣뻣함, 불규칙성 및 전반적인 의견에 관한 질문이 포함됩니다.
두 척도의 각 항목에는 1에서 10까지의 점수가 있습니다.
가장 낮은 점수는 1이며 정상적인 피부 상태에 해당합니다.
두 척도의 총점은 6개 항목 각각의 점수를 더하여 간단하게 계산할 수 있습니다.
총 점수는 6에서 60 사이입니다.
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수술 후 3개월 방문
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POSAS를 이용한 환자 결과에 따른 주관적 흉터 평가
기간: 수술 후 6개월 방문
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환자 및 관찰자 평가 척도(POSAS)를 사용하여 흉터 모양을 시각적으로 평가하고 10점 척도를 완성합니다.
환자 척도에는 통증, 가려움증, 두께, 색, 뻣뻣함, 불규칙성 및 전반적인 의견에 관한 질문이 포함됩니다.
두 척도의 각 항목에는 1에서 10까지의 점수가 있습니다.
가장 낮은 점수는 1이며 정상적인 피부 상태에 해당합니다.
두 척도의 총점은 6개 항목 각각의 점수를 더하여 간단하게 계산할 수 있습니다.
총 점수는 6에서 60 사이입니다.
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수술 후 6개월 방문
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POSAS를 이용한 환자 결과에 따른 주관적 흉터 평가
기간: 수술 후 12개월 방문
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환자 및 관찰자 평가 척도(POSAS)를 사용하여 흉터 모양을 시각적으로 평가하고 10점 척도를 완성합니다.
환자 척도에는 통증, 가려움증, 두께, 색, 뻣뻣함, 불규칙성 및 전반적인 의견에 관한 질문이 포함됩니다.
두 척도의 각 항목에는 1에서 10까지의 점수가 있습니다.
가장 낮은 점수는 1이며 정상적인 피부 상태에 해당합니다.
두 척도의 총점은 6개 항목 각각의 점수를 더하여 간단하게 계산할 수 있습니다.
총 점수는 6에서 60 사이입니다.
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수술 후 12개월 방문
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POSAS를 이용한 외과의 결과에 따른 주관적 흉터 평가
기간: 스크리닝/기준선 방문
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임상의는 방문 중에 흉터 모양을 시각적으로 평가하고 10점 척도를 완성합니다.
관찰자 척도에는 혈관, 색소 침착, 완화/질감, 두께, 유연성, 표면적 및 전반적인 의견과 관련된 하위 범주가 있는 항목이 포함됩니다. 점수는 70점 만점으로 표로 작성됩니다.
두 척도의 각 항목에는 1에서 10까지의 점수가 있습니다.
가장 낮은 점수는 1이며 정상적인 피부 상태에 해당합니다.
두 척도의 총점은 6개 항목 각각의 점수를 더하여 간단하게 계산할 수 있습니다.
총 점수는 6에서 60 사이입니다.
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스크리닝/기준선 방문
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POSAS를 이용한 외과의 결과에 따른 주관적 흉터 평가
기간: 2주차 방문
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임상의는 방문 중에 흉터 모양을 시각적으로 평가하고 10점 척도를 완성합니다.
관찰자 척도에는 혈관, 색소 침착, 완화/질감, 두께, 유연성, 표면적 및 전반적인 의견과 관련된 하위 범주가 있는 항목이 포함됩니다. 점수는 70점 만점으로 표로 작성됩니다.
두 척도의 각 항목에는 1에서 10까지의 점수가 있습니다.
가장 낮은 점수는 1이며 정상적인 피부 상태에 해당합니다.
두 척도의 총점은 6개 항목 각각의 점수를 더하여 간단하게 계산할 수 있습니다.
총 점수는 6에서 60 사이입니다.
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2주차 방문
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POSAS를 이용한 외과의 결과에 따른 주관적 흉터 평가
기간: 4주차 방문
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임상의는 방문 중에 흉터 모양을 시각적으로 평가하고 10점 척도를 완성합니다.
관찰자 척도에는 혈관, 색소 침착, 완화/질감, 두께, 유연성, 표면적 및 전반적인 의견과 관련된 하위 범주가 있는 항목이 포함됩니다. 점수는 70점 만점으로 표로 작성됩니다.
두 척도의 각 항목에는 1에서 10까지의 점수가 있습니다.
가장 낮은 점수는 1이며 정상적인 피부 상태에 해당합니다.
두 척도의 총점은 6개 항목 각각의 점수를 더하여 간단하게 계산할 수 있습니다.
총 점수는 6에서 60 사이입니다.
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4주차 방문
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POSAS를 이용한 외과의 결과에 따른 주관적 흉터 평가
기간: 6주차 방문
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임상의는 방문 중에 흉터 모양을 시각적으로 평가하고 10점 척도를 완성합니다.
관찰자 척도에는 혈관, 색소 침착, 완화/질감, 두께, 유연성, 표면적 및 전반적인 의견과 관련된 하위 범주가 있는 항목이 포함됩니다. 점수는 70점 만점으로 표로 작성됩니다.
두 척도의 각 항목에는 1에서 10까지의 점수가 있습니다.
가장 낮은 점수는 1이며 정상적인 피부 상태에 해당합니다.
두 척도의 총점은 6개 항목 각각의 점수를 더하여 간단하게 계산할 수 있습니다.
총 점수는 6에서 60 사이입니다.
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6주차 방문
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POSAS를 이용한 외과의 결과에 따른 주관적 흉터 평가
기간: 8주차 방문
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임상의는 방문 중에 흉터 모양을 시각적으로 평가하고 10점 척도를 완성합니다.
관찰자 척도에는 혈관, 색소 침착, 완화/질감, 두께, 유연성, 표면적 및 전반적인 의견과 관련된 하위 범주가 있는 항목이 포함됩니다. 점수는 70점 만점으로 표로 작성됩니다.
두 척도의 각 항목에는 1에서 10까지의 점수가 있습니다.
가장 낮은 점수는 1이며 정상적인 피부 상태에 해당합니다.
두 척도의 총점은 6개 항목 각각의 점수를 더하여 간단하게 계산할 수 있습니다.
총 점수는 6에서 60 사이입니다.
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8주차 방문
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POSAS를 이용한 외과의 결과에 따른 주관적 흉터 평가
기간: 수술 후 3개월 방문
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임상의는 방문 중에 흉터 모양을 시각적으로 평가하고 10점 척도를 완성합니다.
관찰자 척도에는 혈관, 색소 침착, 완화/질감, 두께, 유연성, 표면적 및 전반적인 의견과 관련된 하위 범주가 있는 항목이 포함됩니다. 점수는 70점 만점으로 표로 작성됩니다.
두 척도의 각 항목에는 1에서 10까지의 점수가 있습니다.
가장 낮은 점수는 1이며 정상적인 피부 상태에 해당합니다.
두 척도의 총점은 6개 항목 각각의 점수를 더하여 간단하게 계산할 수 있습니다.
총 점수는 6에서 60 사이입니다.
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수술 후 3개월 방문
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POSAS를 이용한 외과의 결과에 따른 주관적 흉터 평가
기간: 수술 후 6개월 방문
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임상의는 방문 중에 흉터 모양을 시각적으로 평가하고 10점 척도를 완성합니다.
관찰자 척도에는 혈관, 색소 침착, 완화/질감, 두께, 유연성, 표면적 및 전반적인 의견과 관련된 하위 범주가 있는 항목이 포함됩니다. 점수는 70점 만점으로 표로 작성됩니다.
두 척도의 각 항목에는 1에서 10까지의 점수가 있습니다.
가장 낮은 점수는 1이며 정상적인 피부 상태에 해당합니다.
두 척도의 총점은 6개 항목 각각의 점수를 더하여 간단하게 계산할 수 있습니다.
총 점수는 6에서 60 사이입니다.
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수술 후 6개월 방문
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POSAS를 이용한 외과의 결과에 따른 주관적 흉터 평가
기간: 수술 후 12개월 방문
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임상의는 방문 중에 흉터 모양을 시각적으로 평가하고 10점 척도를 완성합니다.
관찰자 척도에는 혈관, 색소 침착, 완화/질감, 두께, 유연성, 표면적 및 전반적인 의견과 관련된 하위 범주가 있는 항목이 포함됩니다. 점수는 70점 만점으로 표로 작성됩니다.
두 척도의 각 항목에는 1에서 10까지의 점수가 있습니다.
가장 낮은 점수는 1이며 정상적인 피부 상태에 해당합니다.
두 척도의 총점은 6개 항목 각각의 점수를 더하여 간단하게 계산할 수 있습니다.
총 점수는 6에서 60 사이입니다.
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수술 후 12개월 방문
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객관적인 흉터 평가를 위한 사진 평가
기간: 스크리닝/기준선 방문자
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표준 및 클로즈업 사진(치료 표준의 일부)은 수술 흉터의 외관을 평가하는 데 활용됩니다.
이 사진은 스크리닝/기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월 및 수술 후 12개월에 Nikon D7200을 사용하여 촬영됩니다.
사진에 사용된 통계 분석은 없습니다.
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스크리닝/기준선 방문자
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객관적인 흉터 평가를 위한 사진 평가
기간: 2주차 방문
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표준 및 클로즈업 사진(치료 표준의 일부)은 수술 흉터의 외관을 평가하는 데 활용됩니다.
이 사진은 스크리닝/기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월 및 수술 후 12개월에 Nikon D7200을 사용하여 촬영됩니다.
사진에 사용된 통계 분석은 없습니다.
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2주차 방문
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객관적인 흉터 평가를 위한 사진 평가
기간: 4주차 방문
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표준 및 클로즈업 사진(치료 표준의 일부)은 수술 흉터의 외관을 평가하는 데 활용됩니다.
이 사진은 스크리닝/기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월 및 수술 후 12개월에 Nikon D7200을 사용하여 촬영됩니다.
사진에 사용된 통계 분석은 없습니다.
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4주차 방문
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객관적인 흉터 평가를 위한 사진 평가
기간: 6주차 방문
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표준 및 클로즈업 사진(치료 표준의 일부)은 수술 흉터의 외관을 평가하는 데 활용됩니다.
이 사진은 스크리닝/기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월 및 수술 후 12개월에 Nikon D7200을 사용하여 촬영됩니다.
사진에 사용된 통계 분석은 없습니다.
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6주차 방문
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객관적인 흉터 평가를 위한 사진 평가
기간: 8주차 방문
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표준 및 클로즈업 사진(치료 표준의 일부)은 수술 흉터의 외관을 평가하는 데 활용됩니다.
이 사진은 스크리닝/기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월 및 수술 후 12개월에 Nikon D7200을 사용하여 촬영됩니다.
사진에 사용된 통계 분석은 없습니다.
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8주차 방문
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객관적인 흉터 평가를 위한 사진 평가
기간: 수술 후 3개월 방문
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표준 및 클로즈업 사진(치료 표준의 일부)은 수술 흉터의 외관을 평가하는 데 활용됩니다.
이 사진은 스크리닝/기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월 및 수술 후 12개월에 Nikon D7200을 사용하여 촬영됩니다.
사진에 사용된 통계 분석은 없습니다.
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수술 후 3개월 방문
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객관적인 흉터 평가를 위한 사진 평가
기간: 수술 후 6개월 방문
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표준 및 클로즈업 사진(치료 표준의 일부)은 수술 흉터의 외관을 평가하는 데 활용됩니다.
이 사진은 스크리닝/기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월 및 수술 후 12개월에 Nikon D7200을 사용하여 촬영됩니다.
사진에 사용된 통계 분석은 없습니다.
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수술 후 6개월 방문
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객관적인 흉터 평가를 위한 사진 평가
기간: 수술 후 12개월 방문
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표준 및 클로즈업 사진(치료 표준의 일부)은 수술 흉터의 외관을 평가하는 데 활용됩니다.
이 사진은 스크리닝/기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월 및 수술 후 12개월에 Nikon D7200을 사용하여 촬영됩니다.
사진에 사용된 통계 분석은 없습니다.
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수술 후 12개월 방문
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흉터의 색도계
기간: 스크리닝/기준선 방문
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팬톤 스킨톤 가이드는 110개의 색상 견본으로 구성된 휴대용 도구로, 밝기와 언더톤을 단계적으로 변형하여 인간의 피부 톤을 사실적으로 모방합니다.
이 가이드는 피부색을 가장 가깝게 물리적으로 표현하도록 특별히 공식화되었으며 피부색을 정확하게 일치시키기 위해 국제적으로 사용 가능한 유일한 색상 표준입니다.
각 SkinTone 번호는 4자리 영숫자로 구성됩니다. 처음 두 숫자는 피부의 색조 또는 언더톤을 반영하고 두 번째 두 숫자는 피부의 색조 또는 명암을 나타냅니다.
이 도구는 환자의 흉터 착색을 평가하기 위해 임상적으로 허용 가능한 객관적인 평가를 설정하는 데 활용됩니다.
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스크리닝/기준선 방문
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흉터의 색도계
기간: 2주차 방문
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팬톤 스킨톤 가이드는 110개의 색상 견본으로 구성된 휴대용 도구로, 밝기와 언더톤을 단계적으로 변형하여 인간의 피부 톤을 사실적으로 모방합니다.
이 가이드는 피부색을 가장 가깝게 물리적으로 표현하도록 특별히 공식화되었으며 피부색을 정확하게 일치시키기 위해 국제적으로 사용 가능한 유일한 색상 표준입니다.
각 SkinTone 번호는 4자리 영숫자로 구성됩니다. 처음 두 숫자는 피부의 색조 또는 언더톤을 반영하고 두 번째 두 숫자는 피부의 색조 또는 명암을 나타냅니다.
이 도구는 환자의 흉터 착색을 평가하기 위해 임상적으로 허용 가능한 객관적인 평가를 설정하는 데 활용됩니다.
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2주차 방문
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흉터의 색도계
기간: 4주차 방문
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팬톤 스킨톤 가이드는 110개의 색상 견본으로 구성된 휴대용 도구로, 밝기와 언더톤을 단계적으로 변형하여 인간의 피부 톤을 사실적으로 모방합니다.
이 가이드는 피부색을 가장 가깝게 물리적으로 표현하도록 특별히 공식화되었으며 피부색을 정확하게 일치시키기 위해 국제적으로 사용 가능한 유일한 색상 표준입니다.
각 SkinTone 번호는 4자리 영숫자로 구성됩니다. 처음 두 숫자는 피부의 색조 또는 언더톤을 반영하고 두 번째 두 숫자는 피부의 색조 또는 명암을 나타냅니다.
이 도구는 환자의 흉터 착색을 평가하기 위해 임상적으로 허용 가능한 객관적인 평가를 설정하는 데 활용됩니다.
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4주차 방문
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흉터의 색도계
기간: 6주차 방문
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팬톤 스킨톤 가이드는 110개의 색상 견본으로 구성된 휴대용 도구로, 밝기와 언더톤을 단계적으로 변형하여 인간의 피부 톤을 사실적으로 모방합니다.
이 가이드는 피부색을 가장 가깝게 물리적으로 표현하도록 특별히 공식화되었으며 피부색을 정확하게 일치시키기 위해 국제적으로 사용 가능한 유일한 색상 표준입니다.
각 SkinTone 번호는 4자리 영숫자로 구성됩니다. 처음 두 숫자는 피부의 색조 또는 언더톤을 반영하고 두 번째 두 숫자는 피부의 색조 또는 명암을 나타냅니다.
이 도구는 환자의 흉터 착색을 평가하기 위해 임상적으로 허용 가능한 객관적인 평가를 설정하는 데 활용됩니다.
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6주차 방문
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흉터의 색도계
기간: 8주차 방문
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팬톤 스킨톤 가이드는 110개의 색상 견본으로 구성된 휴대용 도구로, 밝기와 언더톤을 단계적으로 변형하여 인간의 피부 톤을 사실적으로 모방합니다.
이 가이드는 피부색을 가장 가깝게 물리적으로 표현하도록 특별히 공식화되었으며 피부색을 정확하게 일치시키기 위해 국제적으로 사용 가능한 유일한 색상 표준입니다.
각 SkinTone 번호는 4자리 영숫자로 구성됩니다. 처음 두 숫자는 피부의 색조 또는 언더톤을 반영하고 두 번째 두 숫자는 피부의 색조 또는 명암을 나타냅니다.
이 도구는 환자의 흉터 착색을 평가하기 위해 임상적으로 허용 가능한 객관적인 평가를 설정하는 데 활용됩니다.
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8주차 방문
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흉터의 색도계
기간: 수술 후 3개월 방문
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팬톤 스킨톤 가이드는 110개의 색상 견본으로 구성된 휴대용 도구로, 밝기와 언더톤을 단계적으로 변형하여 인간의 피부 톤을 사실적으로 모방합니다.
이 가이드는 피부색을 가장 가깝게 물리적으로 표현하도록 특별히 공식화되었으며 피부색을 정확하게 일치시키기 위해 국제적으로 사용 가능한 유일한 색상 표준입니다.
각 SkinTone 번호는 4자리 영숫자로 구성됩니다. 처음 두 숫자는 피부의 색조 또는 언더톤을 반영하고 두 번째 두 숫자는 피부의 색조 또는 명암을 나타냅니다.
이 도구는 환자의 흉터 착색을 평가하기 위해 임상적으로 허용 가능한 객관적인 평가를 설정하는 데 활용됩니다.
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수술 후 3개월 방문
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흉터의 색도계
기간: 수술 후 6개월 방문
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팬톤 스킨톤 가이드는 110개의 색상 견본으로 구성된 휴대용 도구로, 밝기와 언더톤을 단계적으로 변형하여 인간의 피부 톤을 사실적으로 모방합니다.
이 가이드는 피부색을 가장 가깝게 물리적으로 표현하도록 특별히 공식화되었으며 피부색을 정확하게 일치시키기 위해 국제적으로 사용 가능한 유일한 색상 표준입니다.
각 SkinTone 번호는 4자리 영숫자로 구성됩니다. 처음 두 숫자는 피부의 색조 또는 언더톤을 반영하고 두 번째 두 숫자는 피부의 색조 또는 명암을 나타냅니다.
이 도구는 환자의 흉터 착색을 평가하기 위해 임상적으로 허용 가능한 객관적인 평가를 설정하는 데 활용됩니다.
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수술 후 6개월 방문
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흉터의 색도계
기간: 수술 후 12개월 방문
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팬톤 스킨톤 가이드는 110개의 색상 견본으로 구성된 휴대용 도구로, 밝기와 언더톤을 단계적으로 변형하여 인간의 피부 톤을 사실적으로 모방합니다.
이 가이드는 피부색을 가장 가깝게 물리적으로 표현하도록 특별히 공식화되었으며 피부색을 정확하게 일치시키기 위해 국제적으로 사용 가능한 유일한 색상 표준입니다.
각 SkinTone 번호는 4자리 영숫자로 구성됩니다. 처음 두 숫자는 피부의 색조 또는 언더톤을 반영하고 두 번째 두 숫자는 피부의 색조 또는 명암을 나타냅니다.
이 도구는 환자의 흉터 착색을 평가하기 위해 임상적으로 허용 가능한 객관적인 평가를 설정하는 데 활용됩니다.
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수술 후 12개월 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rachel Bluebond-Langner, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 19일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22-00304
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자. 합당한 요청이 있는 경우.
요청은 Thomas.Calahan@nyulangone.org로 전달되어야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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