Suubi4StrongerFamilies
Suubi4StrongerFamilies: 우간다 가족의 재정적 안정과 양육을 강화하여 아동 행동 건강 문제 해결
연구 개요
상태
정황
상세 설명
사하라 사막 이남 아프리카(SSA)의 어린이들은 유병률이 20%를 넘는 상당한 미충족 정신 건강 요구에 대한 부담을 안고 있습니다. 높은 빈곤율, 식량 불안, 낙인 및 부적절한 건강 안전망 시스템은 심각한 아동 행동 건강(CBH) 요구를 악화시키고 효과적인 대응을 방해합니다. 청소년 파괴적 행동 장애(DBD)는 청소년기와 성인기까지 지속되기 때문에 특히 심각한 문제입니다. DBD는 또한 성인기의 열악한 신체 건강 및 대인 관계 문제와 관련이 깊습니다. CBH에 대한 상황별 사회적 영향을 다룰 필요가 있습니다. 또한 SSA에서 아동의 필요를 충족하려면 다음과 같이 해야 합니다. 1) SSA에서 설계 및 테스트하고 기존 아동 중심 기관(가족, 학교) 내에서 자원을 동원하는 개입을 구현하는 것이 중요합니다. 2) CBH(가족 재정 안정성, 문화 기반 육아)에 대한 SSA 특정 영향을 동시에 목표로 하고 아동/가족 서비스 지역사회 환경(학교, 종교 기반 및 금융 기관)과 협력하여 전달할 수 있는 통합 개입이 필요합니다. ; 3) 확장 가능한 솔루션을 추진하려면 CBH에 대한 그룹, 커뮤니티 및 인구 접근 방식이 필요합니다.
이 연구는 경제적 권한 부여(EE) 및 가족 강화(FS) 개입이 아동기 행동 건강에 미치는 영향을 테스트합니다. 이 연구는 단일 및 조합 개입 옵션을 비교하기 위해 30개의 클러스터 무작위 초등학교에 걸쳐 세 가지 활성 연구 조건이 있는 종단 설계를 활용할 것입니다. 세 가지 연구 조건은 1) EE만, 2) MFG 기반 FS만, 3) EE+MFG 기반 FS 결합입니다. 중재는 12개월 동안 제공됩니다. 평가는 기준선, 12, 24 및 36개월에 발생합니다.
이 연구는 다음과 같은 특정 목표에 따라 진행됩니다.
목표 1: 아동의 DBD 증상 및 행동 기능에 대한 EE 단독, MFG 기반 FS 단독 및 결합된 EE+MFG 기반 FS의 영향을 조사합니다.
목표 2: EE 전용, MFG 기반 FS 전용 및 결합된 EE+MFG 기반 FS가 가족 재정 안정성(예: 식품 및 주택 안정성, 물질적 자산, 저축), 육아 및 가족 보호 프로세스(예: 가족 조직, 간병인/아동 상호 작용, 응집력, 지원) 및 CBH 및 기능에 대한 도움 요청(예: 낙인)과 관련된 인식; 이러한 변화 메커니즘이 DBD 증상 및 행동 기능에 대한 중재 효과를 중재하는지 여부를 평가하고 중재 효과의 상황별 중재자에 의한 중재를 탐색합니다.
목표 3: 각 개입 부문에 대한 참가자의 경험을 질적으로 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Masaka, 우간다
- International Center for Child Health and Development
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
어린이를 위한 포함 기준:
- 초등학교 고학년 5-7세(10-14세)
- 반대 반항 장애(ODD) 또는 품행 장애(CD)에 대한 기준 충족
- 기꺼이 동의합니다.
간병인을 위한 포함 기준:
- 동의할 의사가 있는 아동의 성인 간병인
- 연구 및 개입 활동에 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
-아동 또는 부모와의 정보에 입각한 동의/동의 프로세스 중에 평가된 연구 절차 및 참가자 권리를 이해하지 못함. 아동 또는 성인 간병인이 긴급한 필요(예: 입원)를 보이는 경우, 연구 참여보다는 필요한 치료가 확보됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 경제적 권한 부여(EE)
EE는 중앙 은행(우간다 은행)이 등록한 금융 기관에 아동 이름으로 보관된 아동 발달 계좌(CDA)로 구성됩니다.
|
EE는 아동 발달 계정(CDA)을 통해 제공됩니다.
CDA는 아이들에게 기본적인 금융 교육을 제공하고 정식 금융 기관을 소개하며 예금 매칭을 통해 저축을 장려합니다.
아동의 가족, 친척 또는 친구는 누구라도 CDA에 기여할 수 있도록 허용 및 권장됩니다.
계정은 프로그램의 돈과 일치합니다.
프로그램에 의해 매칭되는 최대 가족 분담금은 가족당 월 미화 10달러 또는 12개월 개입 기간 동안 미화 120달러에 해당합니다.
|
|
실험적: 다중 가족 집단(MFG) 기반 가족 강화(FS) 개입:
MFG 기반은 부모와 자녀가 경험을 공유한 다른 가족과 안전한 환경에서 소통할 수 있는 기회를 제공함으로써 부모와 가족을 위한 지원 구축에 중점을 둔 16개 세션으로 구성됩니다.
MFG의 핵심 구성 요소는 4R 및 2S로 알려져 있습니다: 규칙, 책임, 관계, 정중한 의사 소통, 스트레스 및 사회적 지원.
|
MFG 기반 FS 접근 방식은 가족이 빈곤 및 관련 스트레스 요인으로 어려움을 겪고 있는 아동 및 청소년을 위해 설계된 가족 중심, 그룹 전달, 증거 정보, 강점 기반 개입입니다.
MFG는 부모와 자녀가 경험을 공유한 다른 가족과 안전한 환경에서 의사소통할 수 있는 기회를 제공함으로써 부모와 가족을 위한 지원을 구축하는 것을 기반으로 합니다.
MFG의 핵심 구성 요소는 4R 및 2S로 알려져 있습니다: 규칙, 책임, 관계, 정중한 의사 소통, 스트레스 및 사회적 지원.
이 연구 부문의 참가자는 훈련된 지역사회 보건 종사자와 학부모 동료가 제공하는 MFG 기반 FS 세션의 16개 세션을 받게 됩니다.
|
|
실험적: 결합된 EE와 MFG 기반 FS
EE+ MFG 기반 FS는 아동 발달 계정과 MFG의 16개 세션을 모두 결합합니다.
|
EE와 MFG 기반 FS는 경제적 필요와 정신 건강 기능을 모두 직접적으로 다룹니다.
이는 CDA를 사용하는 가족 금전적 저축 프로그램으로 구성된 EE 개입과 가족 관계 및 정신 건강 문제 강화에 초점을 맞춘 MFG를 통한 가족 기반 대화 및 교육으로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
반항장애 증상의 변화(보호자 보고)
기간: 기준선, 12개월, 24개월, 36개월
|
적대적 반항 장애 증상의 변화는 Iowa Conners 척도를 사용하여 측정됩니다.
이 척도는 16개 항목으로 구성되어 있으며 항목 6-10에서 6점 이상은 긍정적 반대 장애를 나타냅니다.
|
기준선, 12개월, 24개월, 36개월
|
|
장애의 변화(보호자 신고)
기간: 기준선, 12개월, 24개월, 36개월
|
아동 장애 장애의 변화는 장애 척도를 사용하여 측정됩니다.
저울에는 7개의 항목이 있습니다.
4개 이상의 항목에서 3점 이상이면 심각한 손상으로 간주됩니다.
|
기준선, 12개월, 24개월, 36개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아동 우울증 증상의 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월, 36개월
|
아동 우울증의 변화는 아동 우울증 인벤토리를 사용하여 측정됩니다.
이 연구는 시간이 지남에 따라 CDI 척도의 평균 점수를 측정할 것입니다.
총 점수 범위는 0에서 28 사이이며 점수가 높을수록 우울 증상이 높은 수준임을 나타냅니다.
|
기준선, 12개월, 24개월, 36개월
|
|
아동 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상의 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월, 36개월
|
외상 후 스트레스는 아동 PTSD 반응 지수를 사용하여 측정됩니다.
이 연구는 시간이 지남에 따라 아동 PTSD 반응 척도의 평균 점수를 측정합니다.
총 점수 범위는 0에서 120 사이이며 점수가 높을수록 PTSD 수준이 높음을 나타냅니다.
|
기준선, 12개월, 24개월, 36개월
|
|
자기 개념의 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월, 36개월
|
자기 개념은 Tennessee 자기 개념 척도를 사용하여 측정됩니다.
이 연구는 시간이 지남에 따라 TSCS의 평균 점수를 측정합니다.
총점의 범위는 20~100점으로 점수가 높을수록 자아개념이 높은 것을 의미한다.
|
기준선, 12개월, 24개월, 36개월
|
|
가족 관계의 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월, 36개월
|
가족 관계는 가족 환경 척도 및 가족 평가 척도에서 채택된 항목을 사용하여 측정됩니다.
이 연구는 시간이 지남에 따라 평균 점수를 측정할 것이며 점수가 높을수록 높은 수준의 가족 관계/응집력을 나타냅니다.
|
기준선, 12개월, 24개월, 36개월
|
|
사회적 지지의 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월, 36개월
|
가족 및 친구의 사회적 지원은 사회적 지원 행동 척도를 사용하여 측정됩니다.
이 연구는 시간이 지남에 따라 평균 점수를 측정합니다.
총점 범위는 45~225점이며 점수가 높을수록 사회적 지지 수준이 높은 것을 의미합니다.
|
기준선, 12개월, 24개월, 36개월
|
|
가족 안정성의 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월, 36개월
|
응답자들에게 현재 가족과 함께 살았던 기간을 표시하도록 요청하여 가족 안정성을 평가합니다.
|
기준선, 12개월, 24개월, 36개월
|
|
정신 건강 관련 낙인의 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월, 36개월
|
정신 건강 관련 낙인은 소아 자기 낙인 척도를 사용하여 측정됩니다.
이 연구는 시간이 지남에 따라 평균 점수를 측정합니다.
총 점수 범위는 13-52 사이이며 점수가 높을수록 정신 건강 관련 낙인이 높은 수준임을 나타냅니다.
|
기준선, 12개월, 24개월, 36개월
|
|
절망 증상의 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월, 36개월
|
절망은 Beck Hopelessness 척도를 사용하여 측정됩니다.
이 연구는 시간이 지남에 따라 평균 점수를 평가할 것입니다.
총점 범위는 0~20점이며 점수가 높을수록 아동의 절망감 수준이 높은 것을 나타냅니다.
|
기준선, 12개월, 24개월, 36개월
|
|
자존감의 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월, 36개월
|
자존감은 Rosenberg Self-Esteem Scale을 사용하여 측정됩니다.
이 연구는 시간이 지남에 따라 평균 점수를 평가할 것입니다.
총점 범위는 10~40점이며 점수가 높을수록 아동의 자존감이 높은 것을 의미합니다.
|
기준선, 12개월, 24개월, 36개월
|
|
식량 불안과 자산의 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월, 36개월
|
이것은 가정용 식품 불안정 척도 및 자산 소유권을 사용하여 측정됩니다.
두 척도의 총 평균 점수는 각각 0-25 및 0-21 범위로 시간 경과에 따라 측정됩니다.
점수가 높을수록 식량 안보, 경제 안정성 및 자산 소유 수준이 높은 것을 나타냅니다.
|
기준선, 12개월, 24개월, 36개월
|
|
서비스 접근 변경
기간: 기준선, 12개월, 24개월, 36개월
|
이 연구는 시간이 지남에 따라 의료 서비스에 대한 장벽뿐만 아니라 의료 서비스에 대한 접근의 변화를 측정할 것입니다.
|
기준선, 12개월, 24개월, 36개월
|
|
저축의 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월, 36개월
|
저축액은 아동 발달 계정의 공식 은행 기록/월별 은행 명세서를 사용하여 측정됩니다.
|
기준선, 12개월, 24개월, 36개월
|
|
인지된 사회적 지지의 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월, 36개월
|
가족, 친구 및 기타 개인으로부터 인지된 지원은 인지된 사회적 지원의 다차원 척도를 사용하여 측정됩니다.
이 연구는 시간이 지남에 따라 MSPSS의 평균 점수를 측정합니다.
척도 범위는 12-84이며 점수가 높을수록 인지된 사회적 지지 수준이 높은 것을 나타냅니다.
|
기준선, 12개월, 24개월, 36개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R01MH128905 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .