Suubi4StrongerFamilias
Suubi4StrongerFamilies: abordar la salud conductual infantil mediante el fortalecimiento de la estabilidad financiera y la crianza de los hijos entre las familias en Uganda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los niños en el África Subsahariana (SSA) están agobiados por importantes necesidades de salud mental no satisfechas, con tasas de prevalencia superiores al 20%. Las altas tasas de pobreza, la inseguridad alimentaria, el estigma y un sistema de red de seguridad de salud inadecuado exacerban las necesidades graves de salud conductual infantil (CBH) e impiden una respuesta eficaz. Los trastornos conductuales disruptivos (DBD, por sus siglas en inglés) de los jóvenes son una preocupación particularmente grave, ya que persisten durante la adolescencia y la edad adulta. Los DBD también están muy relacionados con la mala salud física y los desafíos interpersonales en la edad adulta. Existe la necesidad de abordar las influencias sociales específicas del contexto en CBH. Además, si se van a satisfacer las necesidades de los niños en SSA, entonces: 1) es fundamental implementar intervenciones diseñadas y probadas en SSA, y que movilicen recursos dentro de las instituciones existentes centradas en los niños (familias, escuelas); 2) Son necesarias intervenciones combinadas que se dirijan simultáneamente a las influencias específicas de SSA en CBH (estabilidad financiera familiar, crianza basada en la cultura) y que puedan brindarse en colaboración con entornos comunitarios que sirven a niños/familias (escuelas, instituciones financieras y religiosas). ; y 3) se necesitan enfoques grupales, comunitarios y de población para CBH para impulsar soluciones escalables.
Este estudio evaluará el impacto de las intervenciones de Empoderamiento económico (EE) y Fortalecimiento familiar (FS) en la salud conductual infantil. El estudio utilizará un diseño longitudinal con tres condiciones de estudio activas en 30 escuelas primarias aleatorizadas por grupos para comparar opciones de intervención únicas y combinadas. Las tres condiciones de estudio son: 1) solo EE, 2) solo FS basado en MFG, 3) FS combinado EE+basado en MFG. Las intervenciones se prestarán durante 12 meses; y las evaluaciones se realizarán al inicio, a los 12, 24 y 36 meses.
El estudio se guiará por los siguientes objetivos específicos:
Objetivo 1: Examinar el impacto de solo EE, solo FS basado en MFG y FS combinados basados en EE + MFG en los síntomas DBD y el funcionamiento conductual de los niños;
Objetivo 2: Probar la influencia de EE solo, SF solo basado en MFG y SF combinado EE + MFG en la estabilidad financiera familiar (por ejemplo, estabilidad alimentaria y de vivienda, bienes materiales, ahorros), crianza y procesos familiares protectores (por ejemplo, organización familiar, interacción cuidador/niño, cohesión, apoyo) y percepciones relacionadas con la búsqueda de ayuda (p. ej., estigma) sobre CBH y funcionamiento; y evaluar si estos mecanismos de cambio median los efectos de la intervención en los síntomas DBD y el funcionamiento conductual, y explorar la moderación por parte de moderadores específicos del contexto de los efectos de la intervención;
Objetivo 3: Examinar cualitativamente las experiencias de los participantes con cada brazo de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Masaka, Uganda
- International Center for Child Health and Development
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para niños:
- Niño en primaria superior 5-7 (10 a 14 años)
- Cumplimiento de los criterios para el trastorno de oposición desafiante (ODD) o el trastorno de conducta (CD)
- Dispuesto a asentir;
Criterios de inclusión para cuidadores:
- Cuidador adulto del niño dispuesto a dar su consentimiento
- Disponible para actividades de investigación e intervención.
Criterio de exclusión:
-Incapacidad para comprender los procedimientos del estudio y los derechos de los participantes evaluados durante el proceso de consentimiento/asentimiento informado con el niño o el padre. Si el cuidador del niño o adulto presenta necesidades de emergencia (p. ej., hospitalización), se asegurará la atención necesaria, en lugar de la participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Empoderamiento Económico (EE)
EE consiste en una cuenta de desarrollo infantil (CDA) mantenida a nombre del niño en una institución financiera registrada por el Banco Central (Banco de Uganda).
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EE se proporcionará a través de una cuenta de desarrollo infantil (CDA).
Los CDA brindan a los niños educación financiera básica, los presentan a instituciones financieras formales y los incentivan a ahorrar igualando sus depósitos.
A cualquiera de los miembros de la familia, parientes o amigos del niño se le permitirá y alentará a que contribuya a la CDA.
La cuenta se igualará con dinero del programa.
El aporte familiar máximo que será igualado por el programa será equivalente a US $10 por mes por familia o US $120 por el período de intervención de 12 meses.
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Experimental: Intervención de Fortalecimiento Familiar (FS) basada en Grupos Familiares Múltiples (MFG):
Basado en MFG consta de 16 sesiones enfocadas en generar apoyo para padres y familias al brindar oportunidades para que padres e hijos se comuniquen en un entorno seguro con otras familias que han compartido experiencias.
Los componentes centrales de MFG se conocen como 4R y 2S: reglas, responsabilidad, relaciones, comunicación respetuosa, estrés y apoyo social.
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El enfoque de FS basado en MFG es una intervención centrada en la familia, entregada en grupo, informada por evidencia y basada en fortalezas, diseñada para niños y adolescentes cuyas familias luchan contra la pobreza y los factores estresantes asociados.
MFG se basa en generar apoyo para los padres y las familias brindando oportunidades para que los padres y los niños se comuniquen en un entorno seguro con otras familias que han compartido experiencias.
Los componentes centrales de MFG se conocen como 4R y 2S: reglas, responsabilidad, relaciones, comunicación respetuosa, estrés y apoyo social.
Los participantes en este brazo de estudio recibirán 16 sesiones de FS basadas en MFG, impartidas por trabajadores comunitarios de la salud capacitados y padres pares.
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Experimental: EE combinado más FS basado en MFG
FS basado en EE+ MFG combina la cuenta de desarrollo infantil y 16 sesiones de MFG.
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El FS basado en EE más MFG aborda directamente tanto las necesidades económicas como el funcionamiento de la salud mental.
Consistirá en una intervención de EE que comprende un programa de ahorro monetario familiar utilizando CDA, y un diálogo y capacitación basados en la familia a través de MFG enfocados en fortalecer las relaciones familiares y los desafíos de salud mental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas del trastorno negativista desafiante (informado por el tutor)
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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El cambio en los síntomas del trastorno negativista desafiante se medirá utilizando la escala de Iowa Conners.
La escala tiene 16 ítems, con una puntuación de 6 o más en los ítems 6-10 que significa trastorno de oposición positivo.
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Línea base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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Cambio en el deterioro (informado por el tutor)
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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El cambio en la discapacidad del niño se medirá utilizando la escala de discapacidad.
La escala tiene 7 ítems.
Una puntuación de 3 o más en 4 o más ítems se considera un impedimento significativo.
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Línea base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas de la depresión infantil
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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El cambio en la depresión infantil se medirá utilizando el Inventario de Depresión Infantil.
El estudio medirá la puntuación media en la escala CDI a lo largo del tiempo.
La puntuación total oscila entre 0 y 28, donde una puntuación alta indica niveles más altos de síntomas depresivos.
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Línea base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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Cambio en los síntomas del trastorno de estrés postraumático infantil (TEPT)
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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El estrés postraumático se medirá utilizando el índice de reacción de PTSD infantil.
El estudio medirá la puntuación media en la Escala de reacción del TEPT infantil a lo largo del tiempo.
La puntuación total oscila entre 0 y 120, donde una puntuación alta indica niveles más altos de TEPT.
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Línea base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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Cambio en el concepto de uno mismo
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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El autoconcepto se medirá utilizando la escala de autoconcepto de Tennessee.
El estudio medirá la puntuación media en el TSCS a lo largo del tiempo.
El puntaje total oscila entre 20 y 100, donde un puntaje alto indica niveles más altos de autoconcepto.
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Línea base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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Cambio en las relaciones familiares
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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Las relaciones familiares se medirán utilizando ítems adaptados de la escala ambiental familiar y la escala de evaluación familiar.
El estudio medirá la puntuación media a lo largo del tiempo; las puntuaciones más altas indican altos niveles de relaciones/cohesión familiar.
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Línea base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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Cambio en el apoyo social
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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El apoyo social de familiares y amigos se medirá utilizando la escala de conductas de apoyo social.
El estudio medirá la puntuación media a lo largo del tiempo.
La puntuación total oscila entre 45 y 225, donde una puntuación más alta indica altos niveles de apoyo social.
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Línea base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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Cambio en la estabilidad familiar
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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La estabilidad familiar se evaluará pidiendo a los encuestados que indiquen cuánto tiempo han vivido con su familia actual.
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Línea base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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Cambio en el estigma relacionado con la salud mental
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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El estigma relacionado con la salud mental se medirá utilizando la escala de autoestigmatización pediátrica.
El estudio medirá las puntuaciones medias a lo largo del tiempo.
La puntuación total oscila entre 13 y 52, y las puntuaciones más altas indican altos niveles de estigma relacionado con la salud mental.
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Línea base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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Cambio en los síntomas de desesperanza
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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La desesperanza se medirá utilizando la escala de desesperanza de Beck.
El estudio evaluará las puntuaciones medias a lo largo del tiempo.
La puntuación total oscila entre 0 y 20; una puntuación más alta indica niveles más altos de desesperanza infantil.
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Línea base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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Cambio en la autoestima
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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La autoestima se medirá utilizando la escala de autoestima de Rosenberg.
El estudio evaluará las puntuaciones medias a lo largo del tiempo.
La puntuación total oscila entre 10 y 40, donde una puntuación más alta indica altos niveles de autoestima infantil.
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Línea base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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Cambio en la inseguridad alimentaria y los activos
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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Esto se medirá utilizando la escala de inseguridad alimentaria del hogar y la propiedad de activos.
Las puntuaciones medias totales de ambas escalas se medirán a lo largo del tiempo con un rango de 0-25 y 0-21 respectivamente.
Una puntuación más alta indica altos niveles de seguridad alimentaria, estabilidad económica y propiedad de activos.
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Línea base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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Cambio en el acceso a los servicios
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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El estudio medirá el cambio en el acceso a los servicios médicos, así como las barreras a los servicios médicos a lo largo del tiempo.
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Línea base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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Cambio en Ahorros
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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Los ahorros se medirán utilizando registros bancarios oficiales/estados de cuenta bancarios mensuales de las Cuentas de Desarrollo Infantil
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Línea base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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Cambio en el apoyo social percibido
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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El apoyo percibido de familiares, amigos y otras personas se medirá mediante la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido.
El estudio medirá la puntuación media en el MSPSS a lo largo del tiempo.
La escala oscila entre 12 y 84, donde una puntuación más alta indica altos niveles de apoyo social percibido.
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Línea base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH128905 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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