Suubi4FortesFamílias
Suubi4StrongerFamilies: abordando a saúde comportamental infantil, fortalecendo a estabilidade financeira e a paternidade entre as famílias em Uganda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As crianças na África Subsaariana (SSA) sofrem com necessidades significativas de saúde mental não atendidas, com taxas de prevalência superiores a 20%. As altas taxas de pobreza, insegurança alimentar, estigma e um sistema de rede de segurança de saúde inadequado exacerbam as graves necessidades de saúde comportamental infantil (CBH) e impedem uma resposta eficaz. Os distúrbios comportamentais disruptivos da juventude (DBDs) são uma preocupação particularmente séria, pois persistem durante a adolescência e a idade adulta. Os DBDs também estão altamente relacionados a problemas de saúde física e desafios interpessoais na idade adulta. É necessário abordar as influências sociais específicas do contexto na CBH. Além disso, se as necessidades das crianças devem ser satisfeitas na ASS, então: 1) é fundamental implementar intervenções concebidas e testadas na ASS e que mobilizem recursos nas instituições existentes centradas na criança (famílias, escolas); 2) são necessárias intervenções combinadas que visam simultaneamente as influências específicas da SSA na CBH (estabilidade financeira da família, parentalidade com base cultural) e podem ser realizadas em colaboração com ambientes comunitários de atendimento à criança/família (escolas, instituições religiosas e financeiras) ; e 3) abordagens de grupo, comunidade e população para CBH são necessárias para conduzir soluções escaláveis.
Este estudo testará o impacto das intervenções de Empoderamento Econômico (EE) e Fortalecimento Familiar (FS) na saúde comportamental infantil. O estudo utilizará um desenho longitudinal com três condições de estudo ativo em 30 escolas primárias randomizadas por conglomerados para comparar opções de intervenção simples e combinadas. As três condições do estudo são: 1) apenas EE, 2) apenas FS baseado em MFG, 3) FS baseado em EE+MFG combinados. As intervenções serão fornecidas por 12 meses; e as avaliações ocorrerão na linha de base, 12, 24 e 36 meses.
O estudo será orientado pelos seguintes objetivos específicos:
Objetivo 1: Examinar o impacto de apenas EE, apenas SF baseado em MFG e SF combinado baseado em EE+MFG nos sintomas de DBD e no funcionamento comportamental das crianças;
Objetivo 2: Testar a influência de apenas EE, apenas FS baseado em MFG e SF combinado baseado em EE+MFG na estabilidade financeira da família (por exemplo, estabilidade alimentar e habitacional, bens materiais, poupança), parentalidade e processos familiares protetores (por exemplo, organização familiar, interação cuidador/criança, coesão, apoio) e percepções relacionadas à busca de ajuda (por exemplo, estigma) em CBH e funcionamento; e avaliar se esses mecanismos de mudança medeiam os efeitos da intervenção nos sintomas DBD e no funcionamento comportamental e exploram a moderação por moderadores específicos do contexto dos efeitos da intervenção;
Objetivo 3: Examinar qualitativamente as experiências dos participantes com cada braço de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Masaka, Uganda
- International Center for Child Health and Development
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para crianças:
- Criança no ensino fundamental 5-7 (10 a 14 anos)
- Atendendo aos critérios para Transtorno Desafiador de Oposição (TOD) ou Transtorno de Conduta (CD)
- Disposto a consentir;
Critérios de inclusão para cuidadores:
- Adulto cuidador da criança disposto a consentir
- Disponível para atividades de pesquisa e intervenção.
Critério de exclusão:
-Incapacidade de entender os procedimentos do estudo e os direitos dos participantes conforme avaliados durante o processo de consentimento informado/assentimento com a criança ou pai. Se a criança ou cuidador adulto apresentar necessidades de emergência (por exemplo, hospitalização), os cuidados necessários serão garantidos, em vez da participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Empoderamento Econômico (EE)
A EE consiste em uma conta de desenvolvimento infantil (CDA) mantida em nome da criança em uma instituição financeira registrada pelo Banco Central (Banco de Uganda).
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A EE será fornecida por meio de uma conta de desenvolvimento infantil (CDA).
Os CDAs fornecem às crianças educação financeira básica, apresentam-nas a instituições financeiras formais e as incentivam a economizar, equiparando seus depósitos.
Qualquer um dos membros da família, parentes ou amigos da criança será permitido e encorajado a contribuir para o CDA.
A conta será compensada com o dinheiro do programa.
A contribuição familiar máxima a ser igualada pelo programa será equivalente a US$ 10 por mês por família ou US$ 120 para o período de intervenção de 12 meses.
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Experimental: Grupo Familiar Múltiplo (MFG) - Intervenção baseada no Fortalecimento Familiar (FS):
O MFG-based consiste em 16 sessões focadas na construção de apoio para pais e famílias, oferecendo oportunidades para pais e filhos se comunicarem em um ambiente seguro com outras famílias que compartilham experiências.
Os principais componentes do MFG são conhecidos como 4Rs e 2S's: regras, responsabilidade, relacionamentos, comunicação respeitosa, estresse e apoio social.
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A abordagem MF baseada em MFG é uma intervenção centrada na família, entregue em grupo, baseada em evidências e baseada em força, projetada para crianças e adolescentes cujas famílias lutam contra a pobreza e estressores associados.
O MFG baseia-se na construção de apoio para pais e famílias, oferecendo oportunidades para pais e filhos se comunicarem em um ambiente seguro com outras famílias que compartilham experiências.
Os principais componentes do MFG são conhecidos como 4Rs e 2S's: regras, responsabilidade, relacionamentos, comunicação respeitosa, estresse e apoio social.
Os participantes deste braço do estudo receberão 16 sessões de sessões de SF baseadas em MFG, ministradas por Agentes Comunitários de Saúde treinados e Pais Pares.
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Experimental: Combinado EE mais FS baseado em MFG
O FS baseado em EE+ MFG combina a conta de desenvolvimento infantil e 16 sessões de MFG.
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EE mais MF baseado em MFG aborda diretamente as necessidades econômicas e o funcionamento da saúde mental.
Ele consistirá em uma intervenção de EE que compreende um programa de economia monetária familiar usando CDAs e um diálogo e treinamento familiar via MFG focado no fortalecimento de relacionamentos familiares e desafios de saúde mental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas do transtorno desafiador opositivo (relatado pelo responsável)
Prazo: Linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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A mudança nos sintomas do transtorno desafiador opositivo será medida usando a escala de Iowa Conners.
A escala tem 16 itens, com uma pontuação de 6 ou mais nos itens 6-10 significando transtorno opositivo positivo.
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Linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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Alteração na deficiência (relatada pelo responsável)
Prazo: Linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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A mudança na deficiência de deficiência infantil será medida usando a escala de deficiência.
A escala possui 7 itens.
Uma pontuação de 3 ou mais em quaisquer 4 ou mais itens é considerada uma deficiência significativa.
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Linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas de depressão infantil
Prazo: Linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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A mudança na depressão infantil será medida usando o Inventário de Depressão Infantil.
O estudo medirá a pontuação média na escala CDI ao longo do tempo.
A pontuação total varia entre 0 e 28, com uma pontuação alta indicando níveis mais altos de sintomas depressivos.
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Linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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Mudança nos sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) infantil
Prazo: Linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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O estresse pós-traumático será medido usando o índice de reação de PTSD infantil.
O estudo medirá a pontuação média na Escala de Reação ao TEPT Infantil ao longo do tempo.
A pontuação total varia entre 0 e 120, com uma pontuação alta indicando níveis mais altos de TEPT.
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Linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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Mudança no autoconceito
Prazo: Linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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O autoconceito será medido usando a escala de autoconceito do Tennessee.
O estudo medirá a pontuação média no TSCS ao longo do tempo.
A pontuação total varia entre 20 e 100, com uma pontuação alta indicando níveis mais altos de autoconceito.
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Linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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Mudança nas relações familiares
Prazo: Linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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As relações familiares serão medidas por meio de itens adaptados da escala de ambiente familiar e da escala de avaliação familiar.
O estudo medirá a pontuação média ao longo do tempo, com pontuações mais altas indicando altos níveis de relações/coesão familiar.
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Linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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Alteração no Apoio Social
Prazo: Linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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O apoio social de familiares e amigos será medido usando a escala de comportamentos de apoio social.
O estudo medirá a pontuação média ao longo do tempo.
A pontuação total varia entre 45-225, com uma pontuação mais alta indicando altos níveis de suporte social.
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Linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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Mudança na estabilidade familiar
Prazo: Linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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A estabilidade familiar será avaliada pedindo-se aos respondentes que indiquem há quanto tempo moram com sua família atual.
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Linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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Mudança no estigma relacionado à saúde mental
Prazo: Linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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O estigma relacionado à saúde mental será medido usando a escala de autoestigmatização pediátrica.
O estudo medirá as pontuações médias ao longo do tempo.
A pontuação total varia entre 13 -52, com pontuações mais altas indicando altos níveis de estigma relacionado à saúde mental.
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Linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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Mudança nos sintomas de desesperança
Prazo: Linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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A desesperança será medida usando a Escala de Desesperança de Beck.
O estudo avaliará as pontuações médias ao longo do tempo.
A pontuação total varia entre 0 - 20, com uma pontuação mais alta indicando níveis mais altos de desesperança infantil.
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Linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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Mudança na auto-estima
Prazo: Linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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A auto-estima será medida usando a Escala de Auto-Estima de Rosenberg.
O estudo avaliará as pontuações médias ao longo do tempo.
A pontuação total varia entre 10 - 40, com uma pontuação mais alta indicando altos níveis de auto-estima infantil.
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Linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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Mudança na insegurança alimentar e patrimonial
Prazo: Linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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Isso será medido usando a Escala de Insegurança Alimentar Familiar e propriedade de bens.
As pontuações médias totais de ambas as escalas serão medidas ao longo do tempo com um intervalo de 0-25 e 0-21, respectivamente.
Uma pontuação mais alta indica altos níveis de segurança alimentar, estabilidade econômica e posse de bens.
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Linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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Mudança no acesso aos serviços
Prazo: Linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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O estudo medirá a mudança no acesso aos serviços médicos, bem como as barreiras aos serviços médicos ao longo do tempo.
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Linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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Alteração na Poupança
Prazo: Linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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As economias serão medidas usando registros bancários oficiais/extratos bancários mensais das Contas de Desenvolvimento Infantil
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Linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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Mudança no suporte social percebido
Prazo: Linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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O suporte percebido de familiares, amigos e outros indivíduos será medido usando a Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido.
O estudo medirá a pontuação média no MSPSS ao longo do tempo.
A escala varia entre 12-84, com uma pontuação mais alta indicando altos níveis de suporte social percebido.
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Linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH128905 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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