Suubi4StrongerFamilies
Suubi4StrongerFamilies: Lasten käyttäytymisen terveyteen puuttuminen vahvistamalla taloudellista vakautta ja vanhemmuutta perheiden keskuudessa Ugandassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Saharan eteläpuolisen Afrikan (SSA) lapsia rasittavat merkittävät tyydyttämättömät mielenterveystarpeet, ja esiintyvyys on yli 20 prosenttia. Korkea köyhyysaste, elintarviketurvan puute, leimautuminen ja riittämätön terveysturvaverkkojärjestelmä pahentavat vakavia lapsuuden käyttäytymisterveystarpeita ja estävät tehokkaan reagoinnin. Nuorten häiritsevät käyttäytymishäiriöt (DBD:t) ovat erityisen vakava huolenaihe, koska ne jatkuvat murrosiässä ja aikuisiässä. DBD:t liittyvät myös vahvasti huonoon fyysiseen terveyteen ja ihmissuhteisiin liittyviin haasteisiin aikuisiässä. On tarpeen käsitellä kontekstikohtaisia sosiaalisia vaikutuksia CBH:hen. Lisäksi, jos lasten tarpeet halutaan tyydyttää SSA:ssa, niin: 1) SSA:ssa suunniteltujen ja testattujen interventioiden toteuttaminen, jotka mobilisoivat resursseja olemassa olevissa lapsikeskeisissä laitoksissa (perheet, koulut), on ratkaisevan tärkeää; 2) yhdistetyt interventiot, jotka kohdistuvat samanaikaisesti SSA-spesifisiin vaikutuksiin CBH:hen (perheen taloudellinen vakaus, kulttuuriin perustuva vanhemmuus) ja jotka voidaan toteuttaa yhteistyössä lapsia/perhettä palvelevien yhteisön asetusten (koulut, uskontoon perustuvat ja rahoituslaitokset) kanssa ovat tarpeen. ; ja 3) ryhmä-, yhteisö- ja väestölähestymistapoja CBH:lle tarvitaan skaalautuvien ratkaisujen ajamiseksi.
Tässä tutkimuksessa testataan taloudellisen voimaantumisen (EE) ja perheen vahvistamisen (FS) vaikutusta lasten käyttäytymisen terveyteen. Tutkimuksessa hyödynnetään pitkittäissuunnittelua, jossa on kolme aktiivista opiskeluehtoa 30 klusterisatunnaistetussa peruskoulussa, jotta voidaan vertailla yksittäisiä ja yhdistelmähoitovaihtoehtoja. Kolme tutkimusehtoa ovat: 1) vain EE, 2) vain MFG-pohjainen FS, 3) yhdistetty EE+MFG-pohjainen FS. Interventioita tarjotaan 12 kuukauden ajan; ja arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 12, 24 ja 36 kuukauden kuluttua.
Tutkimusta ohjaavat seuraavat erityistavoitteet:
Tavoite 1: Tutki vain EE:n, vain MFG-pohjaisen FS:n ja yhdistettyjen EE+MFG-pohjaisen FS:n vaikutusta lasten DBD-oireisiin ja käyttäytymiseen;
Tavoite 2: Testaa vain EE:n, vain MFG-pohjaisen FS:n ja yhdistetyn EE+MFG-pohjaisen FS:n vaikutusta perheen taloudelliseen vakauteen (esim. ruoan ja asumisen vakaus, aineellinen omaisuus, säästöt), vanhemmuuteen ja suojeleviin perheprosesseihin (esim. perheorganisaatio, huoltajan/lapsen vuorovaikutus, yhteenkuuluvuus, tuki) ja avunhakuun liittyvät käsitykset (esim. stigma) CBH:sta ja toiminnasta; ja arvioida, välittävätkö nämä muutosmekanismit interventiovaikutuksia DBD:n oireisiin ja käyttäytymiseen, ja tutkia interventiovaikutusten kontekstikohtaisten moderaattorien hillitsemistä;
Tavoite 3: Tutki laadullisesti osallistujien kokemuksia kustakin interventiohaarasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Masaka, Uganda
- International Center for Child Health and Development
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Lasten osallistumiskriteerit:
- Lapsi yläasteella 5-7 (10-14 vuotta)
- Opposition Defiant Disorderin (ODD) tai käyttäytymishäiriön (CD) kriteerien täyttyminen
- valmis antamaan suostumuksensa;
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- Lapsen aikuinen huoltaja, joka on valmis suostumaan
- Käytettävissä tutkimus- ja interventiotoimiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää opiskelumenettelyjä ja osallistujien oikeuksia, jotka on arvioitu lapsen tai vanhemman tietoisen suostumusprosessin aikana. Jos lapsella tai aikuisella hoitajalla on kiireellisiä tarpeita (esim. sairaalahoito), turvataan tarvittava hoito tutkimukseen osallistumisen sijaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Taloudellinen vaikutusvalta (EE)
EE koostuu lapsen kehitystilistä (CDA), jota pidetään lapsen nimissä keskuspankin (Bank of Uganda) rekisteröimässä rahoituslaitoksessa.
|
EE tarjotaan lapsen kehitystilin (CDA) kautta.
CDA:t tarjoavat lapsille perusopetuksen talouselämässä, tutustuttavat heidät muodollisiin rahoituslaitoksiin ja kannustavat heitä säästämään sovittamalla talletuksiaan.
Kaikki lapsen perheenjäsenet, sukulaiset tai ystävät saavat ja rohkaistaan osallistumaan CDA:han.
Tili yhdistetään ohjelman rahaan.
Ohjelmasta maksettava perheen enimmäismaksu on 10 dollaria kuukaudessa perhettä kohti tai 120 dollaria 12 kuukauden interventiojakson aikana.
|
|
Kokeellinen: Multiple Family Group (MFG) -perheen vahvistamiseen (FS) perustuva interventio:
MFG-pohjainen koostuu 16 istunnosta, joissa keskitytään rakentamaan tukea vanhemmille ja perheille tarjoamalla vanhemmille ja lapsille mahdollisuuksia kommunikoida turvallisessa ympäristössä muiden perheiden kanssa, joilla on jaettu kokemuksia.
MFG:n ydinkomponentit tunnetaan nimellä 4R ja 2S: säännöt, vastuu, ihmissuhteet, kunnioittava viestintä, stressi ja sosiaalinen tuki.
|
MFG-pohjainen FS-lähestymistapa on perhekeskeinen, ryhmätoimitettu, näyttöön perustuva, vahvuuteen perustuva interventio, joka on suunniteltu lapsille ja nuorille, joiden perheet kamppailevat köyhyyden ja siihen liittyvien stressitekijöiden kanssa.
MFG perustuu tuen rakentamiseen vanhemmille ja perheille tarjoamalla vanhemmille ja lapsille mahdollisuuksia kommunikoida turvallisessa ympäristössä muiden perheiden kanssa, joilla on jaettu kokemuksia.
MFG:n ydinkomponentit tunnetaan nimellä 4R ja 2S: säännöt, vastuu, ihmissuhteet, kunnioittava viestintä, stressi ja sosiaalinen tuki.
Tämän tutkimusryhmän osallistujat saavat 16 istuntoa MFG-pohjaisia FS-istuntoja, jotka toimittavat koulutetut yhteisön terveystyöntekijät ja vanhempien ikäisensä.
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty EE ja MFG-pohjainen FS
EE+ MFG-pohjainen FS yhdistää sekä lasten kehitystilin että 16 MFG-istuntoa.
|
EE plus MFG -pohjainen FS vastaa suoraan sekä taloudellisiin tarpeisiin että mielenterveyden toimintaan.
Se koostuu EE-interventiosta, joka sisältää perheen rahasäästöohjelman CDA:n avulla, sekä MFG:n kautta käytävän perhekeskustelun ja koulutuksen, joka keskittyy perhesuhteiden vahvistamiseen ja mielenterveyshaasteisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos oppositiohäiriön oireissa (huoltajan ilmoittama)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
|
Muutoksia vastustuskykyisten uhmahäiriöiden oireissa mitataan Iowa Connersin asteikolla.
Asteikolla on 16 kohtaa, joista 6 tai korkeampi pistemäärä 6-10 tarkoittaa positiivista oppositiohäiriötä.
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
|
|
Muutos arvonalentumisessa (huoltajan ilmoittama)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
|
Muutos lapsen vamman alentumisessa mitataan arvonalentumisasteikolla.
Vaaka sisältää 7 osaa.
Pistemäärä 3 tai korkeampi missä tahansa neljässä tai useammassa kohdassa katsotaan merkittäväksi arvon alentumiseksi.
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten masennuksen oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
|
Muutos lasten masennuksessa mitataan käyttämällä Child Depression Inventory -tutkimusta.
Tutkimus mittaa keskimääräistä pistemäärää CDI-asteikolla ajan kuluessa.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-28, ja korkea pistemäärä osoittaa korkeampia masennusoireita.
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
|
|
Muutos lapsen posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
|
Posttraumaattinen stressi mitataan käyttämällä Child PTSD -reaktioindeksiä.
Tutkimuksessa mitataan keskimääräinen pistemäärä lasten PTSD-reaktioasteikolla ajan kuluessa.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–120, ja korkea pistemäärä osoittaa korkeampaa PTSD-tasoa.
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
|
|
Itsekonseptin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
|
Itsekäsitys mitataan Tennesseen itsekäsitysasteikolla.
Tutkimuksessa mitataan TSCS:n keskimääräinen pistemäärä ajan kuluessa.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 20–100, ja korkea pistemäärä osoittaa korkeampaa itsekäsitystä.
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
|
|
Muutos perhesuhteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
|
Perhesuhteita mitataan perheen ympäristöasteikosta ja perhearviointiasteikosta mukautetuilla kohteilla.
Tutkimuksessa mitataan keskimääräinen pistemäärä ajan mittaan, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeaa perhesuhteiden/yhteenkuuluvuuden tasoa.
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
|
|
Muutos sosiaalisessa tuessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
|
Perheenjäsenten ja ystävien sosiaalista tukea mitataan sosiaalisen tukikäyttäytymisen asteikolla.
Tutkimus mittaa keskimääräistä pistemäärää ajan kuluessa.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 45–225, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeaa sosiaalista tukea.
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
|
|
Muutos perheen vakaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
|
Perheen vakautta arvioidaan pyytämällä vastaajia ilmoittamaan, kuinka kauan he ovat asuneet nykyisen perheensä kanssa.
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
|
|
Muutos mielenterveyteen liittyvässä stigmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
|
Mielenterveyteen liittyvää leimaamista mitataan lasten itsensä leimaamisen asteikolla.
Tutkimus mittaa keskimääräisiä pisteitä ajan mittaan.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 13–52, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeaa mielenterveyteen liittyvää leimautumista.
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
|
|
Muutos toivottomuuden oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
|
Toivottomuutta mitataan Beckin toivottomuusasteikolla.
Tutkimus arvioi keskimääräiset pisteet ajan myötä.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 20, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa lapsen toivottomuutta.
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
|
|
Itsetunnon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
|
Itsetuntoa mitataan Rosenbergin itsetuntoasteikolla.
Tutkimus arvioi keskimääräiset pisteet ajan myötä.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 10–40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa lapsen korkeaa itsetuntoa.
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
|
|
Muutos elintarviketurvassa ja omaisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
|
Tämä mitataan kotitalouksien elintarviketurvallisuusasteikolla ja omaisuuden omistajuudella.
Molempien asteikkojen keskimääräiset kokonaispistemäärät mitataan ajan kuluessa välillä 0-25 ja 0-21.
Korkeampi pistemäärä kertoo korkeasta elintarviketurvasta, taloudellisesta vakaudesta ja omaisuuden omistuksesta.
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
|
|
Muutos palveluihin pääsyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
|
Tutkimuksessa mitataan lääketieteellisten palvelujen saatavuuden muutosta sekä sairaanhoitopalvelujen esteitä ajan myötä.
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
|
|
Muutos säästöissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
|
Säästöjä mitataan käyttämällä virallisia pankkitietueita / kuukausittaisia tiliotteita lasten kehitystileiltä
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
|
|
Muutos koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
|
Perheenjäsenten, ystävien ja muiden henkilöiden koettu tuki mitataan käyttämällä koetun sosiaalisen tuen moniulotteista asteikkoa.
Tutkimus mittaa keskimääräistä pistemäärää MSPSS:stä ajan kuluessa.
Asteikko vaihtelee välillä 12-84, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeaa koettua sosiaalista tukea.
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH128905 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .