비특이성 만성 목 통증이 있는 개인의 안정화 운동의 효과.
2023년 10월 12일 업데이트: Hatice AYAN, Izmir Katip Celebi University
비특이성 만성 목 통증 환자의 원격 재활을 기반으로 한 다양한 안정화 운동이 보행, 균형, 기능 및 우울증에 미치는 영향
본 연구에서는 만성 비특이성 목통증 환자를 대상으로 8주간의 원격재활 기반 안정화 훈련의 효과를 조사하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 비특이적 목 통증이 있는 개인의 보행, 균형, 통증, 기능 및 우울증에 대한 다양한 원격 재활 기반 안정화 운동의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 모집단은 만성 목 통증이 있는 40명으로 구성되며, 이들은 Dokuz Eylul 대학교 의과대학 신경외과에서 만성 비특이적 목 통증 진단을 받습니다.
참가자들의 사회인구학적 특성은 상호 인터뷰를 통해 기록되며, 걷기는 'BTS G-Walk' 기기, 균형은 'Biodex Balance' 기기, 장애 평가는 목 장애 지수(Neck Disability Index), 통증 정도는 VAS(Visual Analog Scale), Beck 우울증 척도는 우울증에 사용됩니다.
모든 참가자는 시공간 보행 매개변수를 평가하기 위한 웨어러블 센서 장치인 BTS G-Walk(BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italy)를 사용하여 10m 길이의 산책로까지 걸어갔다가 시작점으로 돌아갑니다.
개인은 처음에는 정상적인 걷기 패턴으로 걷고 그 다음에는 빠른 걷기 패턴으로 걷습니다.
Biodex Stability System은 균형 측정에 사용됩니다.
운동은 사회적 거리두기 및 위생 수칙을 준수하며 1차 세션에서 참가자들에게 1회 대면 교육을 실시하며, 이후 8주 동안 Zoom 프로그램을 통해 상호 화상회의 방식으로 운동 세션을 진행하게 된다.
환자는 무작위로 두 그룹으로 나누어집니다.
1그룹에는 경추 안정화 및 견갑골 안정화 훈련을 실시하고, 2그룹에는 경추 안정화 및 코어 안정화 훈련을 실시합니다.
이 두 가지 원격 재활 기반 운동 방법의 효과를 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Izmir, 칠면조
- School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 비특이성 목 통증이 있는 경우
- 목 장애 지수(BDI) 점수가 10 이상인 경우,
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 목 통증으로 물리치료를 받은 적이 있음
- 말하기와 이해력에 문제가 있고,
- 목수술을 받으신 분
- 감각 상실이 있는 분
- 정형외과, 신경계, 전정질환으로 진단받은 자
- 외상의 병력이 있는 사람(wiplash)
- 암, 골다공증으로 진단되었거나 치료를 받은 사례는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경추 및 견갑골 안정화 그룹
이번 팔 경추 및 견갑골 안정화 운동은 원격 재활 방법을 기반으로 화상회의를 통해 8주 동안 매주 하루, 각 세션당 45~60분 동안 적용됩니다.
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원격재활 기반의 경추 및 견갑골 안정화 운동은 화상회의 방식으로 8주간, 주 1일, 각 세션당 45~60분 동안 적용됩니다.
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실험적: 경추 및 코어 안정화 그룹
이 팔에는 원격 재활 방법을 기반으로 한 팔 경추 및 코어 안정화 운동이 화상 회의를 통해 8주간, 매주 하루, 각 세션당 45~60분 동안 적용됩니다.
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원격재활 기반의 경추 및 코어 안정화 운동은 화상회의 방식으로 8주간, 일주일에 하루, 각 세션당 45~60분 동안 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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속도
기간: 8주차 기준치에서 변경
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웨어러블 센서 장치인 BTS G-Walk(BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italy)는 Bluetooth®3.0을 통해 일반적인 보행 조건과 빠른 보행 조건에서의 보행 속도(m/sec)를 평가하는 데 사용됩니다.
연결(G-Studio®소프트웨어).
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8주차 기준치에서 변경
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운율
기간: 8주차 기준치에서 변경
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웨어러블 센서 장치인 BTS G-Walk(BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italy)는 Bluetooth®3.0을 통해 일반적인 걷기 조건과 빠른 걷기 조건에서 케이던스(걸음/분)를 평가하는 데 사용됩니다.
연결(G-Studio®소프트웨어).
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8주차 기준치에서 변경
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보폭
기간: 8주차 기준치에서 변경
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웨어러블 센서 장치인 BTS G-Walk(BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italy)는 Bluetooth®3.0을 통해 일반적인 보행 조건과 빠른 보행 조건에서 보폭(m)을 평가하는 데 사용됩니다.
연결(G-Studio®소프트웨어).
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8주차 기준치에서 변경
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보폭
기간: 8주차 기준치에서 변경
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웨어러블 센서 장치인 BTS G-Walk(BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italy)는 Bluetooth®3.0을 통해 일반적인 걷기 조건과 빠른 걷기 조건에서 보폭(% 보폭)을 평가하는 데 사용됩니다.
연결(G-Studio®소프트웨어).
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8주차 기준치에서 변경
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보행 대칭
기간: 8주차 기준치에서 변경
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웨어러블 센서 장치인 BTS G-Walk(BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italy)는 보행 대칭을 평가하는 데 사용됩니다.
보행시 좌우측의 보행대칭지수를 구한다.
점수는 장치에서 100점 만점의 백분율로 계산됩니다.
점수가 높을수록 더 대칭적인 보행을 나타냅니다.
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8주차 기준치에서 변경
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골반 각도
기간: 8주차 기준치에서 변경
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웨어러블 센서 장치인 BTS G-Walk(BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italy)는 Bluetooth®3.0을 통해 보행 중 골반 움직임(기울기(°), 경사(°), 회전(°))을 평가하는 데 사용됩니다.
연결(G-Studio®소프트웨어).
이 장치는 단일 보고서로 이러한 골반 각도에 대한 데이터를 제공합니다.
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8주차 기준치에서 변경
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골반 대칭
기간: 8주차 기준치에서 변경
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웨어러블 센서 장치인 BTS G-Walk(BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italy)는 Bluetooth®3.0을 통해 보행 중 골반 대칭성(%)을 평가하는 데 사용됩니다.
연결(G-Studio®소프트웨어).
점수는 장치에서 100점 만점의 백분율로 계산됩니다.
점수가 높을수록 골반 대칭이 더 많은 것을 의미합니다.
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8주차 기준치에서 변경
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자세 안정성
기간: 8주차 기준치에서 변경
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Biodex Balance System의 컴퓨터 테스트를 사용하여 자세 안정성을 평가합니다.
피험자는 플랫폼 위에 서서 화면에 한 점으로 표시되는 압력 중심을 제어하면서 안정성을 유지하려고 노력합니다.
자세 안정성 테스트는 안정적인 플랫폼에서 정적 균형을 제어하는 환자의 능력을 평가합니다.
테스트 프로토콜은 3번의 시도로 20초 동안 수행됩니다.
시행의 평균값을 점수로 간주합니다.
안정성 지수 점수가 높을수록 균형과 안정성이 좋지 않음을 나타냅니다.
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8주차 기준치에서 변경
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안정성의 한계
기간: 8주차 기준치에서 변경
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Biodex Balance System®을 사용하여 안정성 한계에 대한 컴퓨터화된 테스트를 수행합니다.
피험자는 안정된 플랫폼에 서서 균형을 유지하면서 화면에 표시된 다양한 방향의 지점에 도달하려고 노력합니다.
테스트 결과는 모든 방향에 대한 점수를 제공합니다.
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다(0= 최악의 성능, 100= 완벽한 성능).
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8주차 기준치에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수
기간: 8주차 기준치에서 변경
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목 장애 지수(Neck Disability Index)는 목 통증이 기능 장애에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
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8주차 기준치에서 변경
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VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 8주차 기준치에서 변경
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페이지에 가로 또는 세로로 배치된 10cm 선으로 구성됩니다.
이 선의 시작점인 숫자 '0'은 환자에게 통증이 없음을 나타내고, 숫자 '10'은 환자가 느끼는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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8주차 기준치에서 변경
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벡 우울증 목록
기간: 8주차 기준치에서 변경
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이는 우울증의 중증도를 측정하고, 치료에 따른 변화를 평가하고, 질병을 식별하기 위해 고안되었습니다.
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8주차 기준치에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hatice Ayan, MSc, Izmir Katip Celebi University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .