Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek stabilizačních cvičení u jedinců s nespecifickou chronickou bolestí krku.

12. října 2023 aktualizováno: Hatice AYAN, Izmir Katip Celebi University

Vliv různých stabilizačních cvičení založených na telerehabilitaci na chůzi, rovnováhu, funkčnost a depresi u jedinců s nespecifickou chronickou bolestí krku

V této studii budou zkoumány účinky 8týdenního stabilizačního tréninku založeného na telerehabilitaci u osob s chronickou nespecifickou bolestí krku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je prozkoumat účinky různých stabilizačních cvičení na bázi telerehabilitace na chůzi, rovnováhu, bolest, funkčnost a depresi u jedinců s nespecifickými bolestmi krku. Populaci studie bude tvořit 40 jedinců s chronickou bolestí krku, kteří jsou sledováni s diagnózou chronické nespecifické bolesti krku na Neurochirurgické klinice Lékařské fakulty Univerzity Dokuz Eylul. Prostřednictvím vzájemných rozhovorů budou zaznamenány sociodemografické charakteristiky účastníků, zařízení 'BTS G-Walk' pro chůzi, zařízení 'Biodex Balance' pro rovnováhu, index postižení krku pro posouzení invalidity, vizuální analogová škála (VAS) pro závažnost bolesti, Beckův inventář deprese bude použit pro depresi. Všichni účastníci dojdou na délku 10 m chodníku a zpět do výchozího bodu pomocí BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Itálie), nositelného senzorového zařízení pro hodnocení časoprostorových parametrů chůze. Jednotlivci budou chodit nejprve běžným vzorem chůze a poté vzorem rychlé chůze. Pro měření rovnováhy bude použit Biodex Stability System. Cvičení budou účastníci 1x na prvním sezení vyučováni tváří v tvář v rámci sociálního odstupu a hygienických pravidel a poté budou cvičit formou vzájemné videokonference prostřednictvím programu Zoom po dobu 8 týdnů. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin. První skupině se bude věnovat nácvik cervikální stabilizace a stabilizace lopatky, druhé skupině nácvik cervikální stabilizace a stabilizace jádra. Budou porovnány účinky těchto dvou různých cvičebních metod založených na telerehabilitaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Izmir, Krocan
        • School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nespecifická bolest krku po dobu nejméně 3 měsíců
  • Mít skóre indexu postižení krku (BDI) 10 a více,

Kritéria vyloučení:

  • Absolvování fyzioterapie pro bolesti krku v posledních 6 měsících
  • Máte problémy s řečí a porozuměním,
  • Ti, kteří podstoupili operaci krku
  • Ti se ztrátou smyslů
  • Ti, kteří mají diagnostikované ortopedické, neurologické nebo vestibulární onemocnění
  • Ti s anamnézou traumatu (wiplash)
  • Případy s diagnostikovanou rakovinou, osteoporózou nebo léčené nebudou do studie zahrnuty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cervikální a lopatková stabilizační skupina
V této paži budou aplikována cervikální a lopatková stabilizační cvičení na základě telerehabilitační metody prostřednictvím videokonference po dobu 8 týdnů, jeden den v týdnu, 45-60 minut na každé sezení.
Jiný: Cvičení pro stabilizaci krční páteře a lopatky na bázi telerehabilitace
Telerehabilitační cvičení na stabilizaci krční páteře a lopatky bude aplikováno metodou videokonference po dobu 8 týdnů, jeden den v týdnu, 45-60 minut na každé sezení.
Experimentální: Cervikální a jádrová stabilizační skupina
V tomto rameni budou aplikována cervikální a core stabilizační cvičení na základě telerehabilitační metody prostřednictvím videokonference po dobu 8 týdnů, jeden den v týdnu, 45-60 minut na každé sezení.
Jiný: Cvičení pro stabilizaci děložního čípku a jádra na bázi telerehabilitace
Telerehabilitační cvičení na cervikální a core stabilizaci bude aplikováno metodou videokonference po dobu 8 týdnů, jeden den v týdnu, 45-60 minut na každé sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Itálie), nositelné senzorové zařízení, bude použito k posouzení rychlosti chůze (m/s) během obvyklé chůze a podmínek rychlé chůze prostřednictvím Bluetooth® 3.0. připojení (software G-Studio®).
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Kadence
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Itálie), nositelné senzorové zařízení, bude použito k posouzení kadence (kroků/min) během obvyklé chůze a stavu rychlé chůze prostřednictvím Bluetooth®3.0. připojení (software G-Studio®).
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Délka kroku
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Itálie), nositelné senzorové zařízení, bude použito k posouzení délky kroku (m) během obvyklé chůze a stavu rychlé chůze prostřednictvím Bluetooth®3.0. připojení (software G-Studio®).
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Délka kroku
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Itálie), nositelné senzorové zařízení, bude použito k posouzení délky kroku (% délky kroku) během běžné chůze a rychlé chůze prostřednictvím Bluetooth® 3.0 připojení (software G-Studio®).
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Symetrie chůze
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
K posouzení symetrie chůze bude použito nositelné senzorové zařízení BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Itálie). Index symetrie chůze pravé a levé strany se získává během chůze. Skóre vypočítá zařízení jako procentuální skóre ze 100. Vyšší skóre ukazuje na symetričtější chůzi.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Pánevní úhly
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Itálie), nositelné senzorové zařízení, bude použito k posouzení pohybů pánve (náklon (°), šikmost (°), rotace (°)) během chůze přes Bluetooth® 3.0 připojení (software G-Studio®). Přístroj poskytuje data pro tyto pánevní úhly v jedné jediné zprávě.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Symetrie pánve
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Itálie), nositelné senzorové zařízení, bude použito k posouzení symetrie pánve (%) během chůze přes Bluetooth®3.0 připojení (software G-Studio®). Skóre vypočítá zařízení jako procentuální skóre ze 100. Vyšší skóre ukazuje na větší symetrii pánve.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Posturální stabilita
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
K posouzení posturální stability bude použit počítačový test systému Biodex Balance System. Subjekty se postaví na plošinu a pokusí se udržet stabilitu a zároveň se budou snažit ovládat své centrum tlaku, které je zobrazeno jako bod na obrazovce. Test posturální stability hodnotí schopnost pacienta ovládat statickou rovnováhu na stabilní plošině. Testovací protokol se provádí po dobu 20 sekund se 3 pokusy. Průměrná hodnota pokusů se bere jako skóre. Vyšší skóre indexu stability indikuje špatnou rovnováhu a stabilitu.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Meze stability
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Počítačový test limitů stability bude proveden pomocí Biodex Balance System®. Subjekty se postaví na stabilní plošinu a budou se snažit udržet rovnováhu a zároveň se snažit dosáhnout v různých směrech na místo, které je zobrazeno na obrazovce. Výsledky testu představují skóre pro všechny směry. Vyšší skóre ukazuje lepší výkon (0 = nejhorší výkon; 100 = perfektní výkon).
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení krku
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Index postižení krku bude použit k hodnocení účinků bolesti krku na funkční postižení.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Skládá se z 10 cm vodorovné nebo svislé čáry na stránce. Číslo „0“, které je výchozím bodem na této linii, představuje pacientovu žádnou bolest a číslo „10“ představuje nejhorší bolest, kterou pacient pociťuje.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Beckův inventář deprese
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Je navržen tak, aby změřil závažnost deprese, zhodnotil změny s léčbou a identifikoval onemocnění.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Katip Celebi University

Spolupracovníci

Dokuz Eylul University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hatice Ayan, MSc, Izmir Katip Celebi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GOA-5309

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit