Wpływ ćwiczeń stabilizacyjnych u osób z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi.
12 października 2023 zaktualizowane przez: Hatice AYAN, Izmir Katip Celebi University
Wpływ różnych ćwiczeń stabilizacyjnych opartych na telerehabilitacji na chód, równowagę, funkcjonalność i depresję u osób z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi
W niniejszym badaniu zbadane zostaną efekty 8-tygodniowego treningu stabilizacyjnego w oparciu o telerehabilitację u osób z przewlekłym nieswoistym bólem szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem badania jest zbadanie wpływu różnych ćwiczeń stabilizacyjnych opartych na telerehabilitacji na chód, równowagę, ból, funkcjonalność i depresję u osób z niespecyficznym bólem szyi.
Populacja badania będzie składać się z 40 osób z przewlekłym bólem szyi, które są monitorowane w ramach diagnostyki przewlekłego nieswoistego bólu szyi na Oddziale Neurochirurgii Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Dokuz Eylul.
Charakterystyka społeczno-demograficzna uczestników będzie rejestrowana poprzez wzajemne wywiady, urządzenie „BTS G-Walk” do chodzenia, urządzenie „Biodex Balance” do utrzymywania równowagi, wskaźnik niepełnosprawności szyi do oceny niepełnosprawności, wizualną skalę analogową (VAS) do oceny nasilenia bólu, Inwentarz Depresji Becka będzie stosowany w przypadku depresji.
Wszyscy uczestnicy pójdą na 10-metrowy chodnik i powrócą do punktu startu za pomocą BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Włochy), przenośnego urządzenia z czujnikiem do oceny czasoprzestrzennych parametrów chodu.
Osoby będą chodzić najpierw normalnym, a następnie szybkim krokiem.
Do pomiaru wagi zostanie wykorzystany system stabilności Biodex.
Ćwiczenia będą prowadzone z uczestnikami raz na pierwszej sesji twarzą w twarz, z zachowaniem zasad dystansu społecznego i higieny, a następnie przez 8 tygodni będą odbywać sesje ćwiczeń metodą wzajemnej wideokonferencji za pośrednictwem programu Zoom.
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy.
Pierwsza grupa przeprowadzi trening stabilizacji odcinka szyjnego i stabilizacji łopatki, natomiast druga grupa przeprowadzi trening stabilizacji odcinka szyjnego i stabilizacji tułowia.
Porównane zostaną efekty stosowania tych dwóch różnych metod ćwiczeń opartych na telerehabilitacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Indyk
- School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niespecyficzny ból szyi utrzymujący się przez co najmniej 3 miesiące
- Posiadanie wskaźnika niepełnosprawności szyi (BDI) wynoszącego 10 i więcej,
Kryteria wyłączenia:
- Poddawanie się fizjoterapii z powodu bólu szyi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- mający problemy z mową i rozumieniem,
- Ci, którzy przeszli operację szyi
- Osoby z utratą czucia
- Osoby ze zdiagnozowaną chorobą ortopedyczną, neurologiczną lub przedsionkową
- Osoby z historią urazu (wiplash)
- Przypadki, u których zdiagnozowano nowotwór, osteoporozę lub które są leczone, nie będą uwzględniane w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa stabilizacji odcinka szyjnego i łopatkowego
W ramieniu tym stosowane będą ćwiczenia stabilizacyjne odcinka szyjnego i łopatki, metodą telerehabilitacji poprzez wideokonferencję, przez 8 tygodni, jeden dzień w tygodniu, każda sesja po 45-60 minut.
|
Ćwiczenia stabilizacyjne kręgosłupa szyjnego i łopatki oparte na telerehabilitacji będą prowadzone metodą wideokonferencji przez 8 tygodni, jeden dzień w tygodniu, po 45-60 minut na każdą sesję.
|
|
Eksperymentalny: Grupa stabilizacji odcinka szyjnego i rdzenia
W ramieniu tym stosowane będą ćwiczenia stabilizacyjne odcinka szyjnego i tułowia, metodą telerehabilitacji poprzez wideokonferencję, przez 8 tygodni, jeden dzień w tygodniu, każda sesja po 45-60 minut.
|
Ćwiczenia stabilizacyjne odcinka szyjnego i tułowia oparte na telerehabilitacji będą prowadzone metodą wideokonferencji przez 8 tygodni, jeden dzień w tygodniu, po 45-60 minut na każdą sesję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Włochy), przenośne urządzenie z czujnikiem, będzie używane do oceny prędkości chodu (m/s) podczas zwykłego chodu i podczas szybkiego chodzenia za pośrednictwem Bluetooth® 3.0
połączenie (oprogramowanie G-Studio®).
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
|
Rytm
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Włochy), przenośne urządzenie z czujnikiem, będzie używane do oceny rytmu (kroki/min) podczas zwykłego chodzenia i szybkiego chodzenia za pośrednictwem Bluetooth® 3.0
połączenie (oprogramowanie G-Studio®).
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Włochy), przenośne urządzenie z czujnikiem, będzie używane do oceny długości kroku (m) podczas zwykłego chodzenia i szybkiego chodzenia za pośrednictwem Bluetooth® 3.0
połączenie (oprogramowanie G-Studio®).
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Włochy), przenośne urządzenie z czujnikiem, będzie używane do oceny długości kroku (% długości kroku) podczas zwykłego chodzenia i szybkiego chodzenia za pośrednictwem Bluetooth® 3.0
połączenie (oprogramowanie G-Studio®).
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
|
Symetria chodu
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Włochy), przenośne urządzenie z czujnikiem, zostanie wykorzystane do oceny symetrii chodu.
Wskaźnik symetrii chodu prawej i lewej strony uzyskuje się podczas chodzenia.
Wynik jest obliczany przez urządzenie jako wynik procentowy na 100.
Wyższy wynik wskazuje na bardziej symetryczny chód.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
|
Kąty miednicy
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Włochy), przenośne urządzenie z czujnikiem, będzie wykorzystywane do oceny ruchów miednicy (pochylenie (°), nachylenie (°), obrót (°)) podczas chodu za pośrednictwem Bluetooth® 3.0
połączenie (oprogramowanie G-Studio®).
Urządzenie dostarcza dane dotyczące tych kątów miednicy w jednym raporcie.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
|
Symetria miednicy
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Włochy), przenośne urządzenie z czujnikiem, będzie używane do oceny symetrii miednicy (%) podczas chodu za pośrednictwem Bluetooth® 3.0
połączenie (oprogramowanie G-Studio®).
Wynik jest obliczany przez urządzenie jako wynik procentowy na 100.
Wyższy wynik wskazuje na większą symetrię miednicy.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
|
Stabilność postawy
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
Do oceny stabilności postawy zostanie wykorzystany komputerowy test systemu Biodex Balance System.
Badani staną na platformie i będą starali się utrzymać stabilność, jednocześnie próbując kontrolować swój środek nacisku, który jest pokazany jako punkt na ekranie.
Test stabilności postawy ocenia zdolność pacjenta do kontrolowania równowagi statycznej na stabilnej platformie.
Protokół badania wykonuje się przez 20 sekund w 3 próbach.
Jako wynik przyjmuje się średnią wartość prób.
Wyższy wynik wskaźnika stabilności wskazuje na słabą równowagę i stabilność.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
|
Granice stabilności
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
Przeprowadzony zostanie komputerowy test granic stabilności przy użyciu Biodex Balance System®.
Badani stoją na stabilnej platformie i starają się utrzymać równowagę, próbując dotrzeć w różnych kierunkach do miejsca pokazanego na ekranie.
Wyniki testu przedstawiają ocenę dla wszystkich kierunków.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność (0 = najgorsza wydajność; 100 = doskonała wydajność).
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi zostanie wykorzystany do oceny wpływu bólu szyi na niepełnosprawność funkcjonalną.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
Składa się z poziomej lub pionowej linii o długości 10 cm na stronie.
Liczba „0”, która jest punktem początkowym tej linii, oznacza brak bólu u pacjenta, a liczba „10” oznacza najgorszy ból odczuwany przez pacjenta.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
|
Inwentarz Depresji Becka
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
Służy do pomiaru nasilenia depresji, oceny zmian w leczeniu i identyfikacji choroby.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hatice Ayan, MSc, Izmir Katip Celebi University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GOA-5309
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .