Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stabilointiharjoitusten vaikutus yksilöille, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu.

torstai 12. lokakuuta 2023 päivittänyt: Hatice AYAN, Izmir Katip Celebi University

Erilaisten etäkuntoutusharjoitusten vaikutus kävelyyn, tasapainoon, toimivuuteen ja masennukseen yksilöillä, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu

Tässä tutkimuksessa tutkitaan 8 viikon etäkuntoutuspohjaisen stabilointiharjoittelun vaikutuksia henkilöillä, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää erilaisten etäkuntoutuspohjaisten stabilointiharjoitusten vaikutuksia kävelyyn, tasapainoon, kipuun, toimintakykyyn ja masennukseen yksilöillä, joilla on epäspesifinen niskakipu. Tutkimuspopulaatio koostuu 40 kroonista niskakipua sairastavasta henkilöstä, joita seurataan kroonisen epäspesifisen niskakivun diagnoosilla Dokuz Eylulin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan neurokirurgian laitoksella. Osallistujien sosio-demografiset ominaisuudet tallennetaan keskinäisillä haastatteluilla, kävelyyn BTS G-Walk -laitteella, Biodex Balance - tasapainolaitteella, kaulan vammaisuusindeksillä vammaisuuden arviointiin, visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla kivun vaikeusasteen mittaamiseen, Beck Depression Inventorya käytetään masennukseen. Kaikki osallistujat kävelevät 10 metrin pituiselle kävelyreitille ja takaisin lähtöpisteeseen BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italia), puettavan anturilaitteen avulla, joka arvioi spatiotemporaalisia kävelyparametreja. Yksilöt kävelevät ensin normaalilla kävelykuviolla ja sitten nopealla kävelykuviolla. Tasapainon mittaamiseen käytetään Biodex Stability System -järjestelmää. Harjoitukset opetetaan osallistujille kasvokkain kerran ensimmäisellä kerralla sosiaalisen etäisyyden ja hygieniasääntöjen puitteissa, minkä jälkeen he harjoittelevat yhteisellä videoneuvottelumenetelmällä Zoom-ohjelman kautta 8 viikon ajan. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ensimmäiselle ryhmälle annetaan kohdunkaulan stabilointi- ja lapaluun stabilointiharjoituksia ja toiselle ryhmälle kohdunkaulan stabilointi- ja ytimen stabilointikoulutusta. Näiden kahden erilaisen etäkuntoutuspohjaisen harjoitusmenetelmän vaikutuksia verrataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Izmir, Turkki
        • School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäspesifinen niskakipu vähintään 3 kuukautta
  • niska-vammaisuusindeksin (BDI) pistemäärä on 10 tai enemmän,

Poissulkemiskriteerit:

  • Fysioterapia niskakipujen hoitoon viimeisen 6 kuukauden aikana
  • sinulla on puhe- ja ymmärtämisongelmia,
  • Ne, joille on tehty niskaleikkaus
  • Ne, joilla on aistihäiriöitä
  • Ne, joilla on diagnosoitu ortopedinen, neurologinen tai vestibulaarisairaus
  • Ne, joilla on ollut trauma (wiplash)
  • Tutkimukseen ei oteta mukaan tapauksia, joilla on diagnosoitu syöpä, osteoporoosi tai hoidettu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohdunkaulan ja lapaluun stabilointiryhmä
Tässä käsivarressa kohdunkaulan ja lapaluun stabilointiharjoituksia sovelletaan etäkuntoutusmenetelmään perustuen videoneuvottelun kautta 8 viikon ajan, yhtenä päivänä viikossa, 45-60 minuuttia per istunto.
Muut: Etäkuntoutuspohjaiset kohdunkaulan ja lapaluun stabilointiharjoitukset
Telerehabilitaatioon perustuvia kohdunkaulan ja lapaluun stabilointiharjoituksia tehdään videoneuvottelumenetelmällä 8 viikon ajan, yhtenä päivänä viikossa, 45-60 minuuttia per istunto.
Kokeellinen: Kohdunkaulan ja ytimen stabilointiryhmä
Tässä käsivarressa kohdunkaulan ja ytimen stabilointiharjoituksia sovelletaan etäkuntoutusmenetelmään perustuen videoneuvottelun kautta 8 viikon ajan, yhtenä päivänä viikossa, 45-60 minuuttia per istunto.
Muut: Etäkuntoutuspohjaiset kohdunkaulan ja ytimen stabilointiharjoitukset
Etäkuntoutuspohjaisia ​​kohdunkaulan ja ytimen stabilointiharjoituksia sovelletaan videoneuvottelumenetelmällä 8 viikon ajan, yhtenä päivänä viikossa, 45-60 minuuttia per istunto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
BTS G-Walkia (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italia), puettavaa anturilaitetta käytetään mittaamaan kävelynopeutta (m/s) tavallisen kävelytilan ja nopean kävelyn kunnon aikana Bluetooth®3.0:n kautta. yhteys (G-Studio®-ohjelmisto).
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Kadenssi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
BTS G-Walkia (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italia), puettavaa anturilaitetta käytetään arvioimaan poljinnopeus (askel/min) tavanomaisen kävelytilan ja nopean kävelyn kunnon aikana Bluetooth®3.0:n kautta. yhteys (G-Studio®-ohjelmisto).
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Askelpituus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
BTS G-Walkia (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italia), puettavaa anturilaitetta käytetään askelpituuden (m) arvioimiseen tavanomaisen kävelytilan ja nopean kävelyn kunnon aikana Bluetooth®3.0:n kautta. yhteys (G-Studio®-ohjelmisto).
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Askeleen pituus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
BTS G-Walkia (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italia), puettavaa anturilaitetta käytetään askelpituuden (askelpituus %) arvioimiseen tavanomaisessa kävelykunnossa ja nopeassa kävelykunnossa Bluetooth®3.0:n kautta. yhteys (G-Studio®-ohjelmisto).
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Kävelysymmetria
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
BTS G-Walkia (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italia), puettavaa anturilaitetta käytetään kävelysymmetrian arvioimiseen. Oikean ja vasemman puolen askelsymmetriaindeksi saadaan kävelyn aikana. Laite laskee pistemäärän prosentteina 100 pisteestä. Korkeampi pistemäärä kertoo symmetrisemmästä kävelystä.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Lantion kulmat
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
BTS G-Walkia (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italia), puettavaa anturilaitetta käytetään arvioimaan lantion liikkeitä (kallistus (°), vino (°), kierto (°)) kävelyn aikana Bluetooth®3.0:n kautta. yhteys (G-Studio®-ohjelmisto). Laite tarjoaa tiedot näistä lantion kulmista yhdessä raportissa.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Lantion symmetria
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
BTS G-Walkia (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italia), puettavaa anturilaitetta käytetään arvioimaan lantion symmetriaa (%) kävelyn aikana Bluetooth®3.0:n kautta. yhteys (G-Studio®-ohjelmisto). Laite laskee pistemäärän prosentteina 100 pisteestä. Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän lantion symmetriaa.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Posturaalinen vakaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Biodex Balance Systemin tietokoneistettua testiä käytetään asennon vakauden arvioimiseen. Koehenkilöt seisovat alustalla ja yrittävät ylläpitää vakautta yrittäessään hallita painekeskittyään, joka näkyy pisteenä näytöllä. Asennon vakaustesti arvioi potilaan kykyä hallita staattista tasapainoa vakaalla alustalla. Testiprotokollaa suoritetaan 20 sekunnin ajan 3 kokeella. Kokeiden keskiarvo otetaan pisteeksi. Korkeampi vakausindeksin pistemäärä osoittaa huonoa tasapainoa ja vakautta.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Vakauden rajat
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Stabiilisuusrajojen tietokoneistettu testi suoritetaan Biodex Balance System® -järjestelmällä. Koehenkilöt seisovat vakaalla alustalla ja yrittävät säilyttää tasapainonsa yrittäessään päästä eri suuntiin näytöllä näkyvään kohtaan. Testitulokset antavat pisteet kaikkiin suuntiin. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä (0 = huonoin suorituskyky; 100 = täydellinen suorituskyky).
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Niska Disability -indeksiä käytetään arvioimaan niskakivun vaikutuksia toimintavammaisuuteen.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Se koostuu 10 cm:n vaaka- tai pystysuorasta viivasta sivulla. Numero '0', joka on aloituspiste tällä rivillä, edustaa potilaan ei-kipua, ja numero '10' edustaa pahinta potilaan kokemaa kipua.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Se on suunniteltu mittaamaan masennuksen vakavuutta, arvioimaan hoidon muutoksia ja tunnistamaan sairaus.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Izmir Katip Celebi University

Yhteistyökumppanit

Dokuz Eylul University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hatice Ayan, MSc, İzmir Katip Çelebi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GOA-5309

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa