Effekt af stabiliseringsøvelser hos personer med ikke-specifikke kroniske nakkesmerter.
12. oktober 2023 opdateret af: Hatice AYAN, Izmir Katip Celebi University
Effekten af forskellige stabiliseringsøvelser baseret på telerehabilitering på gang, balance, funktionalitet og depression hos personer med ikke-specifikke kroniske nakkesmerter
I denne undersøgelse vil effekterne af en 8-ugers telerehabiliteringsbaseret stabiliseringstræning hos personer med kroniske uspecifikke nakkesmerter blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af forskellige telerehabiliteringsbaserede stabiliseringsøvelser på gang, balance, smerter, funktionalitet og depression hos personer med uspecifikke nakkesmerter.
Studiets population vil bestå af 40 personer med kroniske nakkesmerter, som følges op med diagnosen kroniske uspecifikke nakkesmerter i Neurokirurgisk Afdeling på Dokuz Eylul Universitets Medicinske Fakultet.
Deltagernes sociodemografiske karakteristika vil blive registreret gennem gensidige interviews, 'BTS G-Walk'-enhed til gang, 'Biodex Balance'-anordning til balance, Neck Disability Index til handicapvurdering, Visual Analog Scale (VAS) for smertens sværhedsgrad, Beck Depression Inventory vil blive brugt til depression.
Alle deltagere vil gå til længden af en 10 m gangbro og tilbage til startpunktet med BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italien), en bærbar sensorenhed til at vurdere spatiotemporale gangparametre.
Individer vil først gå i et normalt gangmønster og derefter i et hurtigt gangmønster.
Biodex stabilitetssystem vil blive brugt til balancemåling.
Øvelserne vil blive undervist til deltagerne ansigt til ansigt én gang i den første session, inden for rammerne af social afstand og hygiejneregler, og derefter vil de have træningssessioner efter gensidig videokonferencemetode via Zoom-programmet i 8 uger.
Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper.
Cervikal stabiliserings- og skulderbladsstabiliseringstræning vil blive givet til den første gruppe, og cervikal stabiliserings- og kernestabiliseringstræning vil blive givet til den anden gruppe.
Effekterne af disse to forskellige telerehabiliteringsbaserede træningsmetoder vil blive sammenlignet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Kalkun
- School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have uspecifikke nakkesmerter i mindst 3 måneder
- At have en Neck Disability Index (BDI) score på 10 og derover,
Ekskluderingskriterier:
- Modtaget fysioterapi for nakkesmerter de sidste 6 måneder
- Har tale- og forståelsesproblemer,
- Dem, der er blevet opereret i nakken
- Dem med sansetab
- Dem diagnosticeret med ortopædisk, neurologisk eller vestibulær sygdom
- Dem med en historie med traumer (wiplash)
- Tilfælde diagnosticeret med kræft, osteoporose eller behandlet vil ikke indgå i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cervikal og scapular stabiliseringsgruppe
I denne arm vil der blive anvendt cervikale og skulderbladsstabiliseringsøvelser baseret på telerehabiliteringsmetoden via videokonference i 8 uger, en dag om ugen, 45-60 minutter for hver session.
|
Telerehabiliteringsbaserede cervikale og skulderbladsstabiliseringsøvelser vil blive anvendt via videokonferencemetoden i 8 uger, en dag om ugen, 45-60 minutter for hver session.
|
|
Eksperimentel: Cervikal og core stabiliseringsgruppe
I denne arm vil der blive anvendt cervikale og core stabiliseringsøvelser baseret på telerehabiliteringsmetoden via videokonference i 8 uger, en dag om ugen, 45-60 minutter for hver session.
|
Telerehabiliteringsbaserede cervikale og kernestabiliseringsøvelser vil blive anvendt via videokonferencemetoden i 8 uger, en dag om ugen, 45-60 minutter for hver session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fart
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italien), en bærbar sensorenhed, vil blive brugt til at vurdere ganghastighed (m/sek) under sædvanlig gangtilstand og hurtig gangtilstand gennem en Bluetooth®3.0
forbindelse (G-Studio®software).
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Kadence
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italien), en bærbar sensorenhed, vil blive brugt til at vurdere kadence (trin/min) under den sædvanlige gangtilstand og hurtig gangtilstand gennem en Bluetooth®3.0
forbindelse (G-Studio®software).
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Skridtlængde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italien), en bærbar sensorenhed, vil blive brugt til at vurdere skridtlængde (m) under den sædvanlige gangtilstand og hurtig gangtilstand gennem en Bluetooth®3.0
forbindelse (G-Studio®software).
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Trin længde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italien), en bærbar sensorenhed, vil blive brugt til at vurdere skridtlængde (% skridtlængde) under normal gangtilstand og hurtig gangtilstand gennem en Bluetooth®3.0
forbindelse (G-Studio®software).
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Gangsymmetri
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italien), en bærbar sensorenhed, vil blive brugt til at vurdere gangsymmetri.
Gangsymmetriindeks for højre og venstre side opnås under gang.
Scoren beregnes af enheden som en procentscore ud af 100.
Den højere score indikerer mere symmetrisk gang.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Bækkenvinkler
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italien), en bærbar sensorenhed, vil blive brugt til at vurdere bækkenbevægelser (hældning (°), skævhed (°), rotation (°)) under gang gennem en Bluetooth®3.0
forbindelse (G-Studio®software).
Enheden giver data for disse bækkenvinkler i én enkelt rapport.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Bækkensymmetri
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italien), en bærbar sensorenhed, vil blive brugt til at vurdere bækkensymmetri (%) under gang gennem en Bluetooth®3.0
forbindelse (G-Studio®software).
Scoren beregnes af enheden som en procentscore ud af 100.
Den højere score indikerer mere bækkensymmetri.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Postural stabilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
En computeriseret test af Biodex Balance System vil blive brugt til at vurdere postural stabilitet.
Forsøgspersonerne vil stå på platformen og forsøge at bevare deres stabilitet, mens de forsøger at kontrollere deres trykcenter, som vises som et punkt på skærmen.
Postural stabilitetstesten vurderer patientens evne til at kontrollere statisk balance på en stabil platform.
Testprotokollen udføres i 20 sekunder med 3 forsøg.
Gennemsnitsværdien af forsøgene tages som en score.
Højere stabilitetsindeksscore indikerer dårlig balance og stabilitet.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Grænser for stabilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
En computeriseret test af stabilitetsgrænser vil blive udført ved hjælp af Biodex Balance System®.
Forsøgspersonerne vil stå på en stabil platform og forsøge at bevare deres balance, mens de forsøger at nå i forskellige retninger det sted, der vises på skærmen.
Testresultaterne viser score for alle retninger.
Højere score viser bedre ydeevne (0 = dårligst ydeevne; 100 = perfekt ydeevne).
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Neck Disability Index vil blive brugt til at evaluere virkningerne af nakkesmerter på funktionsnedsættelse.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Den består af en 10 cm vandret eller lodret positioneret linje på siden.
Tallet '0', som er udgangspunktet på denne linje, repræsenterer patientens ingen smerte, og tallet '10' repræsenterer den værste smerte, som patienten oplever.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Det er designet til at måle sværhedsgraden af depression, til at vurdere ændringer med behandlingen og til at identificere sygdommen.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hatice Ayan, MSc, Izmir Katip Celebi University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GOA-5309
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .