Efecto de los ejercicios de estabilización en personas con dolor de cuello crónico inespecífico.
12 de octubre de 2023 actualizado por: Hatice AYAN, Izmir Katip Celebi University
El efecto de diferentes ejercicios de estabilización basados en telerehabilitación sobre la marcha, el equilibrio, la funcionalidad y la depresión en personas con dolor de cuello crónico inespecífico
En este estudio, los efectos de un entrenamiento de estabilización basado en telerehabilitación de 8 semanas en personas con Se investigará dolor de cuello crónico inespecífico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del estudio es investigar los efectos de diferentes ejercicios de estabilización basados en telerehabilitación sobre la marcha, el equilibrio, el dolor, la funcionalidad y la depresión en personas con dolor de cuello inespecífico.
La población del estudio estará formada por 40 personas con dolor de cuello crónico, a quienes se les realiza un seguimiento con el diagnóstico de dolor de cuello crónico inespecífico en el Departamento de Neurocirugía de la Facultad de Medicina de la Universidad Dokuz Eylul.
Las características sociodemográficas de los participantes se registrarán a través de entrevistas mutuas, dispositivo 'BTS G-Walk' para caminar, dispositivo 'Biodex Balance' para el equilibrio, índice de discapacidad del cuello para la evaluación de la discapacidad, escala visual analógica (VAS) para la intensidad del dolor, El Inventario de Depresión de Beck se utilizará para la depresión.
Todos los participantes caminarán a lo largo de una pasarela de 10 m y regresarán al punto de inicio con el BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italia), un dispositivo sensor portátil para evaluar los parámetros espaciotemporales de la marcha.
Los individuos caminarán primero con un patrón de marcha normal y luego con un patrón de marcha rápida.
El sistema de estabilidad Biodex se utilizará para medir el equilibrio.
Los ejercicios se impartirán a los participantes de forma presencial una vez en la primera sesión, en el marco de las normas de distancia social y higiene, y luego tendrán sesiones de ejercicios mediante el método de videoconferencia mutua a través del programa Zoom durante 8 semanas.
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos.
Se brindará entrenamiento de estabilización cervical y estabilización escapular al primer grupo, y se brindará entrenamiento de estabilización cervical y estabilización central al segundo grupo.
Se compararán los efectos de estos dos métodos diferentes de ejercicio basados en telerehabilitación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Pavo
- School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener dolor de cuello inespecífico durante al menos 3 meses.
- Tener una puntuación del Índice de discapacidad del cuello (BDI) de 10 o más,
Criterio de exclusión:
- Recibir fisioterapia para el dolor de cuello en los últimos 6 meses.
- Tener problemas de habla y comprensión,
- Quienes se han sometido a una cirugía de cuello.
- Aquellos con pérdida sensorial
- Aquellos diagnosticados con enfermedades ortopédicas, neurológicas o vestibulares.
- Aquellos con antecedentes de trauma (wiplash)
- No se incluirán en el estudio los casos diagnosticados de cáncer, osteoporosis o tratados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estabilización cervical y escapular.
En este brazo se aplicarán ejercicios de estabilización cervical y escapular basados en el método de telerehabilitación vía videoconferencia durante 8 semanas, un día a la semana, 45-60 minutos por cada sesión.
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Se aplicarán ejercicios de estabilización cervical y escapular basados en telerehabilitación mediante videoconferencia durante 8 semanas, un día a la semana, 45-60 minutos por cada sesión.
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Experimental: Grupo de estabilización cervical y central.
En este se aplicarán ejercicios de estabilización cervical y core de brazos basados en el método de telerehabilitación vía videoconferencia durante 8 semanas, un día a la semana, 45-60 minutos por cada sesión.
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Se aplicarán ejercicios de estabilización cervical y central basados en telerehabilitación mediante videoconferencia durante 8 semanas, un día a la semana, de 45 a 60 minutos por cada sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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El BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italia), un dispositivo sensor portátil, se utilizará para evaluar la velocidad de la marcha (m/seg) durante la marcha habitual y la marcha rápida a través de un Bluetooth®3.0.
conexión (software G-Studio®).
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cadencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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El BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italia), un dispositivo sensor portátil, se utilizará para evaluar la cadencia (pasos/min) durante la condición de caminata habitual y la condición de caminata rápida a través de un Bluetooth®3.0.
conexión (software G-Studio®).
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Longitud de zancada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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El BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italia), un dispositivo sensor portátil, se utilizará para evaluar la longitud de la zancada (m) durante la condición de caminata habitual y la condición de caminata rápida a través de un Bluetooth®3.0.
conexión (software G-Studio®).
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Longitud del paso
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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El BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italia), un dispositivo sensor portátil, se utilizará para evaluar la longitud del paso (% de longitud de la zancada) durante la marcha habitual y la marcha rápida a través de un Bluetooth®3.0.
conexión (software G-Studio®).
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Simetría de la marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Se utilizará el BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italia), un dispositivo sensor portátil, para evaluar la simetría de la marcha.
El índice de simetría de la marcha de los lados derecho e izquierdo se obtiene al caminar.
El dispositivo calcula la puntuación como una puntuación porcentual sobre 100.
La puntuación más alta indica una marcha más simétrica.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Ángulos pélvicos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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El BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italia), un dispositivo sensor portátil, se utilizará para evaluar los movimientos pélvicos (inclinación (°), oblicuidad (°), rotación (°)) durante la marcha a través de un Bluetooth®3.0.
conexión (software G-Studio®).
El dispositivo proporciona los datos de estos ángulos pélvicos en un único informe.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Simetría pélvica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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El BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italia), un dispositivo sensor portátil, se utilizará para evaluar la simetría pélvica (%) durante la marcha a través de un Bluetooth®3.0.
conexión (software G-Studio®).
El dispositivo calcula la puntuación como una puntuación porcentual sobre 100.
La puntuación más alta indica más simetría pélvica.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Estabilidad postural
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Se utilizará una prueba computarizada del Biodex Balance System para evaluar la estabilidad postural.
Los sujetos se pararán en la plataforma e intentarán mantener su estabilidad mientras intentan controlar su centro de presión, que se muestra como un punto en la pantalla.
La prueba de estabilidad postural evalúa la capacidad del paciente para controlar el equilibrio estático sobre una plataforma estable.
El protocolo de prueba se realiza durante 20 segundos con 3 intentos.
El valor medio de las pruebas se toma como puntuación.
Una puntuación más alta del índice de estabilidad indica equilibrio y estabilidad deficientes.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Límites de estabilidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Se realizará una prueba computarizada de los límites de estabilidad utilizando Biodex Balance System®.
Los sujetos se pararán sobre una plataforma estable y tratarán de mantener el equilibrio mientras intentan alcanzar en diferentes direcciones el punto que se muestra en la pantalla.
Los resultados de la prueba presentan puntuaciones para todas las direcciones.
Las puntuaciones más altas muestran un mejor desempeño (0 = peor desempeño; 100 = desempeño perfecto).
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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El índice de discapacidad del cuello se utilizará para evaluar los efectos del dolor de cuello sobre la discapacidad funcional.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Consiste en una línea de 10 cm colocada horizontal o verticalmente en la página.
El número '0', que es el punto de partida en esta línea, representa que el paciente no siente dolor y el número '10' representa el peor dolor experimentado por el paciente.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Está diseñado para medir la gravedad de la depresión, evaluar los cambios con el tratamiento e identificar la enfermedad.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hatice Ayan, MSc, Izmir Katip Celebi University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GOA-5309
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .