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Effetto degli esercizi di stabilizzazione in individui con dolore al collo cronico non specifico.

12 ottobre 2023 aggiornato da: Hatice AYAN, Izmir Katip Celebi University

L'effetto di diversi esercizi di stabilizzazione basati sulla teleriabilitazione su andatura, equilibrio, funzionalità e depressione in individui con dolore al collo cronico non specifico

In questo studio verranno studiati gli effetti di un allenamento di stabilizzazione basato sulla teleriabilitazione di 8 settimane in persone con dolore al collo cronico non specifico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è quello di indagare gli effetti di diversi esercizi di stabilizzazione basati sulla teleriabilitazione su andatura, equilibrio, dolore, funzionalità e depressione in individui con dolore al collo non specifico. La popolazione dello studio sarà composta da 40 individui con dolore al collo cronico, che verranno seguiti con la diagnosi di dolore al collo cronico non specifico presso il Dipartimento di Neurochirurgia della Facoltà di Medicina dell'Università Dokuz Eylul. Verranno registrate le caratteristiche socio-demografiche dei partecipanti attraverso interviste reciproche, dispositivo 'BTS G-Walk' per la deambulazione, dispositivo 'Biodex Balance' per l'equilibrio, Neck Disability Index per la valutazione della disabilità, Visual Analog Scale (VAS) per la severità del dolore, il Beck Depression Inventory verrà utilizzato per la depressione. Tutti i partecipanti cammineranno per la lunghezza di una passerella di 10 m e torneranno al punto di partenza con BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italia), un dispositivo sensore indossabile per valutare i parametri dell'andatura spaziotemporale. Gli individui cammineranno prima con uno schema di camminata normale e poi con uno schema di camminata veloce. Per la misurazione dell'equilibrio verrà utilizzato il sistema di stabilità Biodex. Gli esercizi verranno insegnati ai partecipanti faccia a faccia una volta nella prima sessione, nel quadro della distanza sociale e delle norme igieniche, e poi avranno sessioni di esercizi tramite metodo di videoconferenza reciproca tramite il programma Zoom per 8 settimane. I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi. Al primo gruppo verrà dato un allenamento di stabilizzazione cervicale e scapolare, mentre al secondo gruppo verrà dato un allenamento di stabilizzazione cervicale e stabilizzazione del core. Verranno confrontati gli effetti di questi due diversi metodi di esercizio basati sulla teleriabilitazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Izmir, Tacchino
        • School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore al collo non specifico da almeno 3 mesi
  • Avere un punteggio BDI (Neck Disability Index) pari o superiore a 10,

Criteri di esclusione:

  • Ricevere fisioterapia per dolore al collo negli ultimi 6 mesi
  • Avere problemi di parola e di comprensione,
  • Coloro che hanno subito un intervento chirurgico al collo
  • Quelli con perdita sensoriale
  • Quelli con diagnosi di malattia ortopedica, neurologica o vestibolare
  • Quelli con una storia di trauma (wiplash)
  • I casi con diagnosi di cancro, osteoporosi o trattati non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di stabilizzazione cervicale e scapolare
In questo braccio verranno applicati esercizi di stabilizzazione cervicale e scapolare basati sulla metodologia della teleriabilitazione tramite videoconferenza per 8 settimane, un giorno a settimana, 45-60 minuti per ogni seduta.
Altro: Esercizi di stabilizzazione cervicale e scapolare basati sulla teleriabilitazione
Esercizi di stabilizzazione cervicale e scapolare basati sulla teleriabilitazione verranno applicati tramite metodo di videoconferenza per 8 settimane, un giorno alla settimana, 45-60 minuti per ogni sessione.
Sperimentale: Gruppo di stabilizzazione cervicale e core
In questo braccio verranno applicati esercizi di stabilizzazione cervicale e core basati sul metodo della teleriabilitazione tramite videoconferenza per 8 settimane, un giorno a settimana, 45-60 minuti per ogni sessione.
Altro: Esercizi di stabilizzazione cervicale e core basati sulla teleriabilitazione
Esercizi di stabilizzazione cervicale e core basati sulla teleriabilitazione verranno applicati tramite metodo di videoconferenza per 8 settimane, un giorno alla settimana, 45-60 minuti per ogni sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Il BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italia), un dispositivo sensore indossabile, sarà utilizzato per valutare la velocità dell'andatura (m/sec) durante le condizioni di camminata abituale e di camminata veloce attraverso un Bluetooth®3.0 connessione (software G-Studio®).
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Cadenza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Il BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italia), un dispositivo sensore indossabile, verrà utilizzato per valutare la cadenza (passi/min) durante la consueta condizione di camminata e la condizione di camminata veloce attraverso un Bluetooth®3.0 connessione (software G-Studio®).
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Il BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italia), un dispositivo sensore indossabile, verrà utilizzato per valutare la lunghezza del passo (m) durante le condizioni di camminata abituale e di camminata veloce attraverso un Bluetooth®3.0 connessione (software G-Studio®).
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Il BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italia), un dispositivo sensore indossabile, verrà utilizzato per valutare la lunghezza del passo (% lunghezza del passo) durante le normali condizioni di camminata e in condizioni di camminata veloce attraverso un Bluetooth® 3.0 connessione (software G-Studio®).
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Simmetria dell'andatura
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Il BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italia), un dispositivo sensore indossabile, verrà utilizzato per valutare la simmetria dell'andatura. Gli indici di simmetria dell'andatura dei lati destro e sinistro si ottengono durante la deambulazione. Il punteggio viene calcolato dal dispositivo come punteggio percentuale su 100. Il punteggio più alto indica un’andatura più simmetrica.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Angoli pelvici
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Il BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italia), un dispositivo sensore indossabile, sarà utilizzato per valutare i movimenti pelvici (inclinazione (°), obliquità (°), rotazione (°)) durante l'andatura attraverso un Bluetooth®3.0 connessione (software G-Studio®). Il dispositivo fornisce i dati di questi angoli pelvici in un unico report.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Simmetria pelvica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Il BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italia), un dispositivo sensore indossabile, sarà utilizzato per valutare la simmetria pelvica (%) durante l'andatura attraverso un Bluetooth®3.0 connessione (software G-Studio®). Il punteggio viene calcolato dal dispositivo come punteggio percentuale su 100. Il punteggio più alto indica una maggiore simmetria pelvica.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Stabilità posturale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Verrà utilizzato un test computerizzato del Biodex Balance System per valutare la stabilità posturale. I soggetti staranno sulla piattaforma e cercheranno di mantenere la stabilità mentre tentano di controllare il loro centro di pressione che viene mostrato come un punto sullo schermo. Il test di stabilità posturale valuta la capacità del paziente di controllare l'equilibrio statico su una piattaforma stabile. Il protocollo del test viene eseguito per 20 secondi con 3 prove. Il valore medio delle prove viene preso come punteggio. Un punteggio dell’indice di stabilità più elevato indica scarso equilibrio e stabilità.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Limiti di stabilità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Un test computerizzato dei limiti di stabilità verrà eseguito utilizzando Biodex Balance System®. I soggetti staranno su una piattaforma stabile e cercheranno di mantenere l'equilibrio mentre tentano di raggiungere in diverse direzioni il punto mostrato sullo schermo. I risultati del test presentano punteggi per tutte le direzioni. I punteggi più alti indicano prestazioni migliori (0= prestazioni peggiori; 100= prestazioni perfette).
Variazione rispetto al basale a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Il Neck Disability Index verrà utilizzato per valutare gli effetti del dolore al collo sulla disabilità funzionale.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
È costituito da una linea di 10 cm posizionata orizzontalmente o verticalmente sulla pagina. Il numero "0", che è il punto di partenza su questa linea, rappresenta l'assenza di dolore del paziente, e il numero "10" rappresenta il peggior dolore sperimentato dal paziente.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
È progettato per misurare la gravità della depressione, per valutare i cambiamenti con il trattamento e per identificare la malattia.
Variazione rispetto al basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Collaboratori

Dokuz Eylul University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hatice Ayan, MSc, Izmir Katip Celebi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GOA-5309

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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