Efeito dos exercícios de estabilização em indivíduos com dor cervical crônica inespecífica.
12 de outubro de 2023 atualizado por: Hatice AYAN, Izmir Katip Celebi University
O efeito de diferentes exercícios de estabilização baseados na telerreabilitação na marcha, equilíbrio, funcionalidade e depressão em indivíduos com dor cervical crônica inespecífica
Neste estudo, serão investigados os efeitos de um treinamento de estabilização baseado em telerreabilitação de 8 semanas em pessoas com dor cervical crônica inespecífica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é investigar os efeitos de diferentes exercícios de estabilização baseados em telerreabilitação na marcha, equilíbrio, dor, funcionalidade e depressão em indivíduos com dor cervical inespecífica.
A população do estudo será composta por 40 indivíduos com dor cervical crônica, que são acompanhados com diagnóstico de dor cervical crônica inespecífica no Departamento de Neurocirurgia da Faculdade de Medicina da Universidade Dokuz Eylul.
As características sociodemográficas dos participantes serão registradas por meio de entrevistas mútuas, dispositivo 'BTS G-Walk' para caminhada, dispositivo 'Biodex Balance' para equilíbrio, Índice de Incapacidade do Pescoço para avaliação de incapacidade, Escala Visual Analógica (VAS) para intensidade da dor, o Inventário de Depressão de Beck será usado para depressão.
Todos os participantes caminharão até uma passarela de 10 m e retornarão ao ponto inicial com o BTS G-Walk (BTS Bioengineering SpA, GarbagnateMilanese, Itália), um dispositivo sensor vestível para avaliar os parâmetros espaço-temporais da marcha.
Os indivíduos caminharão primeiro em um padrão de caminhada normal e depois em um padrão de caminhada rápida.
O Sistema de Estabilidade Biodex será usado para medição de equilíbrio.
Os exercícios serão ministrados aos participantes presencialmente uma vez na primeira sessão, no âmbito do distanciamento social e das regras de higiene, e a seguir terão sessões de exercícios pelo método de videoconferência mútua através do programa Zoom durante 8 semanas.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos.
O treinamento de estabilização cervical e estabilização escapular será dado ao primeiro grupo, e o treinamento de estabilização cervical e estabilização central será dado ao segundo grupo.
Os efeitos desses dois métodos diferentes de exercícios baseados em telerreabilitação serão comparados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Izmir, Peru
- School of Physical Therapy and Rehabilitation, Dokuz Eylül University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter dor cervical inespecífica por pelo menos 3 meses
- Ter uma pontuação no Índice de Incapacidade do Pescoço (BDI) igual ou superior a 10,
Critério de exclusão:
- Recebendo fisioterapia para dor no pescoço nos últimos 6 meses
- Tendo problemas de fala e compreensão,
- Aqueles que foram submetidos a cirurgia no pescoço
- Aqueles com perda sensorial
- Aqueles com diagnóstico de doença ortopédica, neurológica ou vestibular
- Aqueles com histórico de trauma (wiplash)
- Casos diagnosticados com câncer, osteoporose ou tratados não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de estabilização cervical e escapular
Neste braço serão aplicados exercícios de estabilização cervical e escapular baseados no método de telerreabilitação via videoconferência durante 8 semanas, um dia por semana, 45-60 minutos para cada sessão.
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Exercícios de estabilização cervical e escapular baseados em telerreabilitação serão aplicados via método de videoconferência durante 8 semanas, um dia por semana, 45-60 minutos para cada sessão.
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Experimental: Grupo de estabilização cervical e central
Neste braço serão aplicados exercícios de estabilização cervical e central com base no método de telerreabilitação via videoconferência durante 8 semanas, um dia por semana, 45-60 minutos para cada sessão.
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Exercícios de estabilização cervical e central baseados em telerreabilitação serão aplicados via método de videoconferência por 8 semanas, um dia por semana, 45-60 minutos para cada sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Itália), um dispositivo sensor vestível, será usado para avaliar a velocidade da marcha (m/seg) durante a condição de caminhada normal e condição de caminhada rápida através de um Bluetooth®3.0
conexão (software G-Studio®).
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Cadência
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Itália), um dispositivo sensor vestível, será usado para avaliar a cadência (passos/min) durante a condição de caminhada habitual e condição de caminhada rápida através de um Bluetooth®3.0
conexão (software G-Studio®).
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Comprimento da passada
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Itália), um dispositivo sensor vestível, será usado para avaliar o comprimento da passada (m) durante a condição de caminhada normal e condição de caminhada rápida através de um Bluetooth®3.0
conexão (software G-Studio®).
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Comprimento do passo
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Itália), um dispositivo sensor vestível, será usado para avaliar o comprimento do passo (% do comprimento da passada) durante a condição de caminhada normal e condição de caminhada rápida através de um Bluetooth®3.0
conexão (software G-Studio®).
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Simetria da Marcha
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O BTS G-Walk (BTS Bioengineering SpA, GarbagnateMilanese, Itália), um dispositivo sensor vestível, será usado para avaliar a simetria da marcha.
Os índices de simetria da marcha dos lados direito e esquerdo são obtidos durante a caminhada.
A pontuação é calculada pelo dispositivo como uma pontuação percentual em 100.
A pontuação mais alta indica marcha mais simétrica.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Ângulos pélvicos
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Itália), um dispositivo sensor vestível, será usado para avaliar os movimentos pélvicos (inclinação (°), obliquidade (°), rotação (°)) durante a marcha através de um Bluetooth®3.0
conexão (software G-Studio®).
O dispositivo fornece os dados desses ângulos pélvicos em um único relatório.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Simetria pélvica
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Itália), um dispositivo sensor vestível, será usado para avaliar a simetria pélvica (%) durante a marcha através de um Bluetooth®3.0
conexão (software G-Studio®).
A pontuação é calculada pelo dispositivo como uma pontuação percentual em 100.
A pontuação mais alta indica mais simetria pélvica.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Estabilidade postural
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Um teste computadorizado do Biodex Balance System será usado para avaliar a estabilidade postural.
Os sujeitos ficarão na plataforma e tentarão manter a estabilidade enquanto tentam controlar o centro de pressão, que é mostrado como um ponto na tela.
O teste de estabilidade postural avalia a capacidade do paciente de controlar o equilíbrio estático em uma plataforma estável.
O protocolo de teste é realizado por 20 segundos com 3 tentativas.
O valor médio das tentativas é considerado uma pontuação.
Uma pontuação mais alta no índice de estabilidade indica equilíbrio e estabilidade deficientes.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Limites de estabilidade
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Um teste computadorizado de limites de estabilidade será realizado utilizando Biodex Balance System®.
Os sujeitos ficarão em uma plataforma estável e tentarão manter o equilíbrio enquanto tentam alcançar em diferentes direções o local mostrado na tela.
Os resultados dos testes apresentam pontuações para todas as direções.
Pontuações mais altas mostram melhor desempenho (0= pior desempenho; 100= desempenho perfeito).
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O Índice de Incapacidade do Pescoço será usado para avaliar os efeitos da dor no pescoço na incapacidade funcional.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Consiste em uma linha de 10 cm posicionada horizontal ou verticalmente na página.
O número '0', que é o ponto de partida desta linha, representa a ausência de dor do paciente, e o número '10' representa a pior dor sentida pelo paciente.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Ele foi projetado para medir a gravidade da depressão, avaliar as mudanças com o tratamento e identificar a doença.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hatice Ayan, MSc, Izmir Katip Celebi University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GOA-5309
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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