NP 주도 이동 진료소 및 가상 진료 조정을 활용하여 사우스 캐롤라이나 시골 지역에서 HCV 제거 (STAT-C)
2024년 4월 18일 업데이트: Prisma Health-Upstate
NP Led 모바일 클리닉에 배포된 스마트폰 가상 관리 조정을 통해 사우스캐롤라이나 시골 지역에서 HCV 제거
현재 C형 간염(HCV)을 앓고 있는 최대 150명의 개인이 사우스캐롤라이나 시골의 이동식 건강 진료소에서 모집될 것입니다. 사이트는 HCV 유병률과 현재 HCV 스크리닝/치료 자원의 부족을 기준으로 선택됩니다.
NP는 모바일 건강 단위를 통해 HCV 치료를 제공합니다.
참가자는 평소와 같이 모바일 건강 진료소 치료 또는 가상 치료 조정에 무작위로 배정됩니다(1:1).
HCV 케어 캐스케이드를 따라 사람들을 이동하도록 설계된 가상 케어 조정은 환자를 케어에 연결하기 위해 emocha가 설계한 적응형 플랫폼인 Emocha 스마트폰 플랫폼에서 수행됩니다.
정량적 방법을 사용하여 노숙자, 정신 질환, 공급자 불신, 사회적 지원 부족, 높은 수준의 수치심 및 낙인과 같은 심리 사회적 요인과 SVR을 포함한 HCV 결과 간의 연관성을 조사합니다.
연구자들은 Clopper-Pearson 95% CI의 너비가 13%인 치료를 받은 HCV 감염자(및 후속 SVR 측정 포함)의 SVR률이 90%일 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
146
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Prisma Health Upstate
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 이전에 HCV 직접 작용 항바이러스 약물로 치료받지 않았거나 치료 경험이 있고 소포스부비르/벨파타스비르 치료를 받을 자격이 있는 사람
- 18세 이상
- emocha 대 TAU 암으로 무작위화할 의향이 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 평소와 같은 치료
TAU 그룹은 HCV 치료 과정 전반에 걸쳐 의료 팀의 표준 치료 조정 노력을 받게 됩니다.
|
|
|
실험적: 가상 진료 조정
참가자는 HCV 치료 과정 전반에 걸쳐 케어 조정을 용이하게 하기 위해 휴대폰 앱(emocha)을 다운로드합니다.
|
가상 관리 조정 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 모바일 앱을 사용하여 HCV 치료 관리 조정을 지원합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HCV 치료 개시율
기간: 27개월
|
NP 주도 이동식 진료소에 등록된 HCV 감염 환자 중 Emocha 가상 진료 조정에 무작위 배정된 환자 중 평소와 같은 치료(TAU)에 비해 치료 개시율이 더 높은지 여부를 확인하기 위해
|
27개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HCV 치료 준수
기간: 12주
|
약국 리필로 측정
|
12주
|
|
HCV 치료 완료
기간: 12주
|
12주 치료과정을 100% 수료한 것으로 측정
|
12주
|
|
지속적인 바이러스 반응률
기간: 6 개월
|
치료 종료 SVR 검사실에서 측정
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 16일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00106348
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .