Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Eliminera HCV på landsbygden i South Carolina med hjälp av NP Led Mobile Clinics och virtuell vårdkoordination (STAT-C)

18 april 2024 uppdaterad av: Prisma Health-Upstate

Eliminera HCV på landsbygden i South Carolina med virtuell vårdsamordning för smart telefon utplacerad i NP Led Mobile Clinics

Upp till 150 individer med nuvarande hepatit C (HCV) kommer att rekryteras från mobila hälsokliniker på landsbygden i South Carolina - platser kommer att väljas baserat på HCV-prevalenshastigheter och brist på aktuella HCV-screenings-/behandlingsresurser. NPs kommer att tillhandahålla HCV-vård genom mobila hälsoenheter. Deltagarna kommer att randomiseras (1:1) till antingen mobil vårdmottagning som vanligt eller virtuell vårdkoordinering. Virtuell vårdkoordinering utformad för att förflytta människor längs HCV-vårdskaskaden kommer att genomföras av Emocha-smarttelefonplattformen - en anpassningsbar plattform designad av emocha för att länka patienter till vård. Med hjälp av kvantitativa metoder kommer samband mellan psykosociala faktorer som hemlöshet, psykisk ohälsa, misstroende från vårdgivaren, dåligt socialt stöd, höga nivåer av skam och stigma med HCV-utfall inklusive SVR att undersökas. Utredarna antar att SVR-frekvensen bland de HCV-infekterade individerna som behandlas (och med uppföljande SVR-bestämning) kommer att vara 90 % med Clopper-Pearson 95 % CI med en bredd på 13 %.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

146

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Prisma Health Upstate

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ej tidigare behandlad med HCV direktverkande antivirala läkemedel ELLER behandlingserfaren och kvalificerad för behandling med sofosbuvir/velpatasvir
  • Ålder 18+
  • Villig att randomiseras till antingen emocha kontra TAU armar
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Behandling som vanligt
TAU-gruppen kommer att få standardiserade vårdsamordningsinsatser av vårdteam under hela HCV-behandlingen
Experimentell: Virtuell vårdkoordinering
Deltagarna kommer att ladda ner en mobilapp (emocha) för att underlätta vårdkoordinering under hela HCV-behandlingen
Deltagare som slumpmässigt tilldelas den virtuella vårdsamordningsgruppen kommer att använda en mobilapp för att hjälpa till med HCV-behandlingsvårdens samordning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Initieringsfrekvenser för HCV-behandling
Tidsram: 27 månader
För att avgöra om behandlingsinitieringsfrekvensen är högre bland patienter som randomiserats till Emocha virtuell vårdkoordination jämfört med behandling som vanligt (TAU), bland HCV-infekterade patienter inskrivna i en NP-ledd mobil klinik
27 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HCV-behandlingsvidhäftning
Tidsram: 12 veckor
Mätt med apotekspåfyllning
12 veckor
HCV-behandling avslutad
Tidsram: 12 veckor
Mätt som 100% avslutning av 12 veckors behandlingskur
12 veckor
Frekvens av ihållande virologisk respons
Tidsram: 6 månader
Mäts efter avslutad behandling SVR-labb
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

16 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

16 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2022

Första postat (Faktisk)

11 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatit C

Kliniska prövningar på Virtuell vårdkoordinering

3
Prenumerera