此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

利用 NP Led 移动诊所和虚拟护理协调消除南卡罗来纳州农村地区的 HCV (STAT-C)

2024年4月18日 更新者:Prisma Health-Upstate

通过在 NP Led 移动诊所中部署智能手机虚拟护理协调来消除南卡罗来纳州农村地区的 HCV

将从南卡罗来纳州农村的流动医疗诊所招募多达 150 名目前患有丙型肝炎 (HCV) 的人——地点将根据 HCV 流行率和当前 HCV 筛查/治疗资源的缺乏来选择。 NP 将通过移动医疗单位提供 HCV 护理。 参与者将被随机分配 (1:1) 照常进行移动医疗诊所治疗或进行虚拟护理协调。 旨在让人们沿着 HCV 护理级联移动的虚拟护理协调将由 Emocha 智能手机平台进行 - 这是一个由 emocha 设计的适应性平台,用于将患者与护理联系起来。 使用定量方法,将检查无家可归、精神疾病、提供者不信任、社会支持不足、高度羞耻和耻辱等社会心理因素与 HCV 结果(包括 SVR)之间的关联。 研究人员假设,接受治疗的 HCV 感染者的 SVR 率(以及后续 SVR 确定)将为 90%,Clopper-Pearson 95% CI 的宽度为 13%。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

146

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Upstate

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 以前未接受过 HCV 直接作用抗病毒药物治疗,或接受过治疗且有资格接受索非布韦/维帕他韦治疗
  • 18 岁以上
  • 愿意随机分配到 emocha 和 TAU 臂
  • 能够提供知情同意

排除标准:

  • 怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:照常治疗
TAU 小组将在整个 HCV 治疗过程中接受医疗团队的标准护理协调工作
实验性的:虚拟护理协调
参与者将下载手机应用程序 (emocha) 以促进整个 HCV 治疗过程中的护理协调
随机分配到虚拟护理协调组的参与者将使用移动应用程序来协助 HCV 治疗护理协调。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HCV 治疗启动率
大体时间:27个月
确定随机分配到 Emocha 虚拟护理协调的患者的治疗启动率是否高于常规治疗 (TAU),在 NP 主导的流动诊所中登记的 HCV 感染患者中
27个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
HCV 治疗依从性
大体时间:12周
由药房笔芯测量
12周
HCV治疗完成
大体时间:12周
以 100% 完成 12 周疗程为衡量标准
12周
持续病毒学应答率
大体时间:6个月
由治疗结束时的 SVR 实验室测量
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (实际的)

2023年9月16日

研究完成 (实际的)

2023年9月16日

研究注册日期

首次提交

2022年5月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月5日

首次发布 (实际的)

2022年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月18日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

丙型肝炎的临床试验

虚拟护理协调的临床试验

3
订阅