HCV:n eliminoiminen Etelä-Carolinan maaseudulla hyödyntäen NP Led -mobiiliklinikat ja virtuaalisen hoidon koordinointia (STAT-C)
torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Prisma Health-Upstate
HCV:n poistaminen Etelä-Carolinan maaseudulta älypuhelimen virtuaalihoidon koordinoinnilla NP Led -mobiiliklinikoissa
Jopa 150 henkilöä, joilla on nykyinen hepatiitti C (HCV), rekrytoidaan liikkuvilta terveysklinikoilta Etelä-Carolinan maaseudulla – paikat valitaan HCV:n esiintyvyyslukujen ja nykyisten HCV-seulonta-/hoitoresurssien puutteen perusteella.
NP:t tarjoavat HCV-hoitoa liikkuvien terveysyksiköiden kautta.
Osallistujat satunnaistetaan (1:1) joko liikkuvaan terveyskeskukseen normaaliin hoitoon tai virtuaaliseen hoitokoordinaatioon.
Virtuaalihoidon koordinointi, joka on suunniteltu siirtämään ihmisiä pitkin HCV-hoitosarjaa, suoritetaan Emocha-älypuhelinalustalla - emochan suunnittelemalla mukautuvalla alustalla, joka yhdistää potilaat hoitoon.
Kvantitatiivisin menetelmin tutkitaan psykososiaalisten tekijöiden, kuten asunnottomuuden, mielisairauden, palveluntarjoajien epäluottamuksen, huonon sosiaalisen tuen, korkean häpeän ja leimautumisen välisiä yhteyksiä HCV-tuloksiin, mukaan lukien SVR:hen.
Tutkijat olettavat, että SVR-aste hoidettujen HCV-tartunnan saaneiden henkilöiden joukossa (ja seurannan SVR-määrityksen jälkeen) on 90 % ja Clopper-Pearsonin 95 % CI:n leveys on 13 %.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health Upstate
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei aiemmin hoidettu suoravaikutteisilla HCV-viruslääkkeillä TAI saanut hoitoa ja kelpaa sofosbuvir/velpatasvir-hoitoon
- Ikä 18+
- Halukas satunnaistetuksi jompaankumpaan emocha- tai TAU-käsivarsiin
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
TAU-ryhmä saa terveydenhuoltotiimin tavanomaista hoidon koordinointia koko HCV-hoidon ajan
|
|
|
Kokeellinen: Virtuaalihoidon koordinointi
Osallistujat lataavat matkapuhelinsovelluksen (emocha) helpottamaan hoidon koordinointia koko HCV-hoidon ajan
|
Virtuaalihoidon koordinointiryhmään satunnaisesti nimetyt osallistujat käyttävät mobiilisovellusta auttamaan HCV-hoidon hoidon koordinoinnissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCV-hoidon aloitusprosentit
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
Sen määrittämiseksi, ovatko hoidon aloitusluvut korkeammat potilailla, jotka on satunnaistettu Emocha-virtuaalihoidon koordinaatioon verrattuna hoitoon tavalliseen tapaan (TAU), HCV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka on ilmoittautunut NP-johtoiseen liikkuvaan klinikkaan
|
27 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCV-hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu apteekin täyttömäärällä
|
12 viikkoa
|
|
HCV-hoidon päättyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu 12 viikon hoitokurssin 100 %:n päättymisellä
|
12 viikkoa
|
|
Pysyvän virologisen vasteen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu hoidon lopussa SVR-laboratorioissa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 16. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 16. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00106348
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .