편두통에서 광선 공포증을 어떻게 치료할 수 있습니까?
빛에 대한 민감도가 비정상적으로 증가하는 광선공포증은 편두통 환자의 흔한 증상이며 가벼운 불편함이 편두통 발작의 유발 요인으로 자주 발견됩니다. 행동 연구에서 계획된 빛 노출은 잠재적으로 이 편두통 유발 요인에 대한 습관화를 증가시켜 광선 공포증이 있는 편두통 환자의 두통을 줄이는 것으로 밝혀졌습니다. 여기서는 편두통 환자의 빛 노출 대 빛 차단 요법의 신경 생리학적 메커니즘을 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 조사합니다.
편두통 환자와 건강한 대조군은 3개월의 휴약 기간이 있는 교차 디자인으로 연속 7일 동안 매일 1시간 동안 광 노출 요법(플래시) 및 광 차단 요법(어둠)을 받습니다. 연구 참가자는 개입 전, 도중 및 7일 후에 발작 간 및 발작 광선 공포증, 두통 빈도 및 중증도에 대한 항목을 포함하는 일기를 작성합니다. 두 중재 1주일 전과 1일 후에 블록 디자인에서 깜박이는 빛을 사용하는 fMRI를 적용합니다. 기능 활성화는 전체 뇌 수준에서 분석되고 시각 피질(V1)의 습관화는 초기 진폭 추정치 및 수정된 습관화 기울기로 모델링됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자:
- International Classification of Headache Disorders(ICHD-3 beta) 기준에 따른 무조짐편두통
- 지난 3개월 동안 월 1-4일 편두통
- 발작간 광선공포증의 강도에 대한 숫자 등급 척도에서 2에서 6 사이의 점수(범위는 0에서 10(= 최대 강함))
- 발작 광선 공포증에 대한 점수> 4
통제 수단
- 편두통의 개인 또는 가족력 없음
- 광 공포증에 대한 점수 <2
제외 기준:
- 현재 또는 이전의 일주기 리듬 장애
- 현재 또는 이전 주요 우울증
- 현재 또는 이전의 불안 장애
- 현재 또는 이전 약물 남용
- 환자 그룹의 편두통 외에 참가자는 드문 긴장형 두통을 제외하고 다른 재발성 두통을 겪지 않아야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 먼저 플래시
먼저 빛 노출(플래시), 빛 차단(어두움) 두 번째: 두 개입(플래시 및 다크)은 연속 7일 동안 1시간 동안 시행됩니다. 조명 노출 동안 참가자는 LED 광원으로 조명되는 흰색 커튼 앞 120cm에 앉아 있습니다. 빛이 차단되는 동안 참가자는 빛 노출에 사용되는 동일한 방에 앉아 있지만 완전한 어둠 속에 있습니다. |
연속 7일 동안 1시간 동안 빛 노출(플래시)을 실시합니다.
조명 노출 동안 참가자는 LED 광원(Dawe 스트로보스코프 유형 1214B, 5Hz)으로 조명되는 흰색 커튼 앞 120cm에 앉아 있습니다.
빛 박탈(Dark)은 연속 7일 동안 1시간 동안 시행됩니다.
다크 개입 동안 참가자는 완전한 어둠 속에서 방에 앉아 있습니다.
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실험적: 먼저 어둡게
빛 부족(Dark) 첫 번째, 빛 노출(Flash) 두 번째: 두 개입(플래시 및 다크)은 연속 7일 동안 1시간 동안 시행됩니다. 조명 노출 동안 참가자는 LED 광원으로 조명되는 흰색 커튼 앞 120cm에 앉아 있습니다. 빛이 차단되는 동안 참가자는 빛 노출에 사용되는 동일한 방에 앉아 있지만 완전한 어둠 속에 있습니다. |
연속 7일 동안 1시간 동안 빛 노출(플래시)을 실시합니다.
조명 노출 동안 참가자는 LED 광원(Dawe 스트로보스코프 유형 1214B, 5Hz)으로 조명되는 흰색 커튼 앞 120cm에 앉아 있습니다.
빛 박탈(Dark)은 연속 7일 동안 1시간 동안 시행됩니다.
다크 개입 동안 참가자는 완전한 어둠 속에서 방에 앉아 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 중 및 중재 후 기준선 발작간 광선공포증으로부터의 변화
기간: 기준선(첫 번째 개입이 시작되기 전 평균 7일 동안)과 비교하여 중재(플래시 및 다크, 평균 7일 동안) 및 중재 후(포스트 플래시, 포스트 다크, 평균 7일) 간발작 광선 공포증의 변화.
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편두통 발작 사이에 빛에 대한 주관적 민감도는 0(= 광선 공포증 없음)에서 10(= 최대
수명).
숫자 등급 척도는 구조화된 일기를 사용하여 학습 과정 동안 참가자가 매일 완료합니다.
일일 보고서는 기준 단계 기간(첫 번째 개입이 시작되기 전 7일), 개입 기간(플래시 및 다크, 각각 7일) 및 개입 후 7일(포스트 플래시, 포스트 다크)에 대한 평균입니다. ).
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기준선(첫 번째 개입이 시작되기 전 평균 7일 동안)과 비교하여 중재(플래시 및 다크, 평균 7일 동안) 및 중재 후(포스트 플래시, 포스트 다크, 평균 7일) 간발작 광선 공포증의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 중 및 중재 후 기준선 두통 빈도로부터의 변화
기간: 기준선(첫 번째 개입이 시작되기 전 평균 7일 동안)과 비교하여 중재 중(플래시 및 다크, 평균 7일 동안) 및 중재 후(포스트 플래시, 포스트 다크, 평균 7일) 두통 빈도의 변화.
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구조화된 일기에서 참가자들은 두통이 있는지(1) 없는지(0) 보고합니다.
일일 보고서는 기준 단계 기간(첫 번째 개입이 시작되기 전 7일), 개입 기간(플래시 및 다크, 각각 7일) 및 개입 후 7일(포스트 플래시, 포스트 다크)에 대한 평균입니다. ).
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기준선(첫 번째 개입이 시작되기 전 평균 7일 동안)과 비교하여 중재 중(플래시 및 다크, 평균 7일 동안) 및 중재 후(포스트 플래시, 포스트 다크, 평균 7일) 두통 빈도의 변화.
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중재 중 및 중재 후 기준선 두통 중증도에서 변경
기간: 기준선(첫 번째 개입이 시작되기 전 평균 7일 동안)과 비교하여 중재 중(플래시 및 다크, 평균 7일 동안) 및 중재 후(포스트 플래시, 포스트 다크, 평균 7일) 두통 중증도의 변화.
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당일 두통이 있으면 구조화된 일기에 두통의 심각도(경증(1), 중등도(2), 중증(3))에 대한 질문을 작성합니다.
일일 보고서는 기준 단계 기간(첫 번째 개입이 시작되기 전 7일), 개입 기간(플래시 및 다크, 각각 7일) 및 개입 후 7일(포스트 플래시, 포스트 다크)에 대한 평균입니다. ).
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기준선(첫 번째 개입이 시작되기 전 평균 7일 동안)과 비교하여 중재 중(플래시 및 다크, 평균 7일 동안) 및 중재 후(포스트 플래시, 포스트 다크, 평균 7일) 두통 중증도의 변화.
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중재 중 및 중재 후 기준 발작 광선 공포증으로부터의 변화
기간: 기준선(첫 번째 개입이 시작되기 전 평균 7일 동안)과 비교하여 중재(플래시 및 다크, 평균 7일 동안) 및 중재 후(포스트 플래시, 포스트 다크, 평균 7일) 발작 광선 공포증의 변화.
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당일 두통이 있는 경우 두통 동안의 광선 공포증은 0(= 광선 공포증 없음)에서 10(= 최대
수명).
일일 보고서는 기준 단계 기간(첫 번째 개입이 시작되기 전 7일), 개입 기간(플래시 및 다크, 각각 7일) 및 개입 후 7일(포스트 플래시, 포스트 다크)에 대한 평균입니다. ).
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기준선(첫 번째 개입이 시작되기 전 평균 7일 동안)과 비교하여 중재(플래시 및 다크, 평균 7일 동안) 및 중재 후(포스트 플래시, 포스트 다크, 평균 7일) 발작 광선 공포증의 변화.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 기본 시각 피질의 기본 기능 활성화에서 변경
기간: fMRI는 각 개입 완료 후 1일(Flash, Dark) 첫 번째 개입이 시작되기 7일 전에 측정된 기준선 fMRI와 비교됩니다.
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3 Tesla 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 깜박이는 빛(10 기능 실행, 깜박이는 빛(8Hz)과 어둠(실행당 140초)의 교대 블록(각각 20초) 7개가 있는 블록 디자인)에 의해 유도된 뇌 활성화를 분석합니다. ).
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fMRI는 각 개입 완료 후 1일(Flash, Dark) 첫 번째 개입이 시작되기 7일 전에 측정된 기준선 fMRI와 비교됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roland Beisteiner, MD, Department of Neurology, Medical University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
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