정상안압녹내장의 심부공막절제술 대 섬유주절제술 (DSTRENTG)
2024년 3월 13일 업데이트: Nina Lindbohm, Helsinki University Central Hospital
이 연구의 목적은 정상 안압 녹내장 환자에서 심부 공막 절제술이 섬유주 절제술만큼 안압(IOP)을 낮추는 데 효과적인지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
여과 수술이 필요한 현재 약물로 불안정한 정상 안압 녹내장 환자를 연구에 모집합니다.
포함 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의를 제공하는 모든 환자는 심층 공막절제술 또는 섬유주절제술 여부에 따라 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 00990
- 모병
- Helsinki University Central Hospital
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연락하다:
- Nina Lindbohm, MD, PhD
- 전화번호: +358 9 4711
- 이메일: nina.lindbohm@hus.fi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 무적색 사진 및/또는 광간섭 단층 촬영(OCT)에서 전형적인 신경 섬유층 결손 및 가능한 동등한 시야 결손, IOP가 21mmHg를 넘지 않고 전방 개방각이 있는 정상 긴장 녹내장
- 녹내장 전문의가 평가한 현재 약물로 불안정한 녹내장
제외 기준:
- 속발성 녹내장 예. 이전 부상 또는 포도막염으로 인해
- 각질 제거 증후군
- 안료 분산 증후군
- 이전의 경공막 또는 내시경적 고리광응고술
- 이전 기타 녹내장 수술
- 이전 망막 박리
- 유리체 절제술 및 기타 망막 수술과 같은 이전 안내 수술
- 습성 연령 관련 황반 변성
- 당뇨병성 망막병증
- 이전 각막 이식 또는 이전 굴절 수술
- Fuchs' 이영양증 및 흉터와 같은 각막 선명도를 손상시키는 기타 이상
- 환자가 연구에 참여하기를 원하지 않음
- 환자는 핀란드어, 스웨덴어 또는 영어를 구사하지 못합니다.
- 백치
- 시력이 20/200보다 나쁜 유일한 눈 또는 중앙 시야 상실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 섬유주절제술
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섬유주절제술 녹내장 수술
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실험적: 심부공막절제술
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깊은 공막 절제술 녹내장 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성공률
기간: 1년
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더 적은 약물 투여로 안압이 20% 이상 또는 이전 수준으로 감소
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성공률
기간: 5 년
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더 적은 약물 투여로 안압이 20% 이상 또는 이전 수준으로 감소
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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