NHLBI-Emory 고급 심장 CT 재건

연구 설명:

이것은 구조적 심장 질환을 가진 환자의 원시 CT 데이터를 더 나은 사진을 만들기 위해 고급 수학적 이미지 재구성에 대한 관찰 기술 개발 연구입니다.

원시 CT 데이터는 임상 실습의 변경 없이 임상적으로 지시된 조영제 강화 시간 분해 심장 CT 과정에서 얻습니다. 원시 데이터는 등록 사이트의 특정 이미징 시스템(Canon Aquilion One)에서 수집됩니다.

피험자는 구조적 심장 질환의 진단 및 치료에서 시간 해결 심장 CT를 받기 위해 임상적으로 선택된 후보자 중에서 모집됩니다. 서면 동의 후 의료 기록에서 데이터를 추출하고 표준 의료에 사용되는 원시 CT 데이터를 복사합니다. 표준 임상 CT 데이터 획득에 대한 연구 구성 요소가 없으며 표준 임상 CT 검사에서 방사선 노출에 변화가 없습니다. 피험자 참여는 표준 임상 CT 검사 종료 시 종료됩니다.

원시 CT 데이터는 NHLBI 조사관에게 PII와 함께 전송되며 조사관은 고급 수학적 이미지 재구성을 위해 이미지를 업계 협력자(Canon)에 전송하기 전에 식별자를 제거하고 코드로 대체합니다. 재구성된 CT 이미지는 이미지가 재식별되는 NHLBI로 다시 전송됩니다. NHLBI 조사관은 재구성된 이미지를 사이트 조사관에게 전달합니다. 고급 이미지 재구성은 적절한 컴퓨터 리소스를 사용할 수 있게 되면 NHLBI에서 수행할 수 있습니다.

연구 분석은 등록 사이트의 표준 CT 이미지와 품질 지표에 대한 고급 수학적 이미지 재구성("조사 이미지")의 비교로 구성됩니다.

연구용 고급 수학적 이미지 재구성 커널은 본 연구 동안 기술 개발을 위해 반복적으로 변경될 수 있습니다.

고급 이미지 재구성은 아직 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받지 않은 상용 장치이기 때문에 조사용으로 간주됩니다. 고급 이미지 재구성은 동일한 표준 CT 획득을 기반으로 표준 이미지보다 4배 더 높은 공간 해상도의 이미지를 생성합니다. 고급 재구성 이미지는 조사용으로 표시되며 환자이기도 한 연구 피험자에게 잠재적인 이점을 제공합니다. 따라서 이미지는 조사용으로 레이블이 지정되고 재량에 따라 사용할 수 있도록 현지 의사-조사자에게 반환됩니다. 여기에는 조사용 고해상도 이미지를 기반으로 의학적 의사 결정을 알리는 가능성이 포함됩니다.

목표:

이 연구 프로토콜의 목적은 고급 수학적 이미지 재구성이 구조적 심장 질환이 있는 환자의 표준 심장 CT 이미지 재구성에 비해 우수한 이미지를 생성하는지 여부를 결정하는 것입니다.

끝점:

1차 종점은 연구별 세부 사항에 대한 표준 심장 CT 이미지 재구성과 비교하여 고급 수학적 이미지 재구성의 우수성에 대한 반정량적 측정입니다.

이차 종료점에는 정량적 신호 대 잡음(SNR), 대비 잡음(CNR) 및 이미지 잡음이 포함됩니다.

탐색적 끝점에는 이미지 노이즈, 아티팩트, 주관적 이미지 대비, 이미지 선명도 및 진단 신뢰도의 리커트 유형 척도가 포함됩니다.