NHLBI-Emory Zaawansowana rekonstrukcja TK serca

Opis badania:

Jest to obserwacyjne badanie rozwoju technicznego zaawansowanej matematycznej rekonstrukcji obrazu surowych danych TK pacjentów z strukturalną chorobą serca, w celu stworzenia lepszych obrazów.

Surowe dane z tomografii komputerowej uzyskuje się w trakcie klinicznie wskazanej TK serca z kontrastem w czasie, bez zmian w praktyce klinicznej. Surowe dane są pozyskiwane za pomocą określonego systemu przetwarzania obrazu (Canon Aquilion One) w miejscu rejestracji.

Pacjenci są rekrutowani spośród kandydatów wybranych klinicznie do poddania się czasowo-rozdzielczej CT serca w diagnostyce i leczeniu strukturalnej choroby serca. Po wyrażeniu pisemnej zgody dane są pobierane z ich dokumentacji medycznej, a surowe dane z tomografii komputerowej wykorzystywane do standardowej opieki medycznej są kopiowane. Standardowa akwizycja danych klinicznych CT nie zawiera elementu badawczego i nie ma zmian w narażeniu na promieniowanie w porównaniu ze standardowym badaniem klinicznym CT. Udział badanego kończy się wraz z zakończeniem standardowego badania klinicznego TK.

Surowe dane tomografii komputerowej są wysyłane wraz z danymi osobowymi do śledczych NHLBI, którzy usuwają identyfikatory i zastępują je kodem przed przesłaniem obrazu do współpracownika branżowego (Canon) w celu przeprowadzenia zaawansowanej matematycznej rekonstrukcji obrazu. Zrekonstruowane obrazy CT są następnie przesyłane z powrotem do NHLBI, gdzie obrazy są ponownie identyfikowane. Badacze NHLBI przekażą następnie zrekonstruowany obraz badaczom na miejscu. Zaawansowana rekonstrukcja obrazu może być wykonana w NHLBI po udostępnieniu odpowiednich zasobów komputerowych.

Analiza badania polega na porównaniu standardowych obrazów TK z ośrodka rejestrującego z zaawansowanymi rekonstrukcjami matematycznymi obrazu („obrazy badawcze”) w celu uzyskania wskaźników jakości.

Jądro zaawansowanej matematycznej rekonstrukcji obrazu badawczego może być zmieniane iteracyjnie w celu rozwoju technicznego podczas tego badania.

Zaawansowana rekonstrukcja obrazu jest uważana za eksperymentalną, ponieważ jest to urządzenie komercyjne, które nie zostało jeszcze dopuszczone do obrotu przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków. Zaawansowana rekonstrukcja obrazu daje obrazy o czterokrotnie wyższej rozdzielczości przestrzennej niż standardowe obrazy, w oparciu o tę samą standardową akwizycję CT. Zaawansowane obrazy rekonstrukcyjne są oznaczone jako badawcze i oferują potencjalne korzyści podmiotom badawczym, które są również pacjentami. Dlatego obrazy są oznaczone jako badawcze i zwracane lokalnym lekarzom-badaczom do wykorzystania według ich uznania. Obejmuje to możliwość podejmowania decyzji medycznych na podstawie obrazów badawczych o wyższej rozdzielczości.

Cele:

Celem tego protokołu badawczego jest ustalenie, czy zaawansowane rekonstrukcje obrazów matematycznych dają lepsze obrazy w porównaniu ze standardową rekonstrukcją obrazów TK serca u pacjentów ze strukturalną chorobą serca.

Punkty końcowe:

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest półilościowa miara wyższości zaawansowanej rekonstrukcji obrazu matematycznego w porównaniu ze standardową rekonstrukcją obrazu CT serca w celu uzyskania drobnych szczegółów charakterystycznych dla badania.

Drugorzędowe punkty końcowe obejmują ilościowy stosunek sygnału do szumu (SNR), kontrast do szumu (CNR) i szum obrazu.

Eksploracyjne punkty końcowe obejmują skale szumu obrazu typu Likerta, artefakty, subiektywny kontrast obrazu, ostrość obrazu i pewność diagnostyczną.