NHLBI-Emory Advanced Cardiac CT Reconstruction

Popis studie:

Toto je observační studie technického vývoje pokročilé matematické rekonstrukce obrazu nezpracovaných CT dat u pacientů se strukturálním srdečním onemocněním za účelem vytvoření lepších obrazů.

Hrubá CT data jsou získávána v průběhu klinicky indikovaného časově rozlišeného srdečního CT s kontrastním kontrastem bez jakékoli změny v klinické praxi. Nezpracovaná data se získávají na specifickém zobrazovacím systému (Canon Aquilion One) na registračním místě (místech).

Subjekty jsou přijímány mezi kandidáty vybranými klinicky, aby podstoupili časově rozlišené srdeční CT při diagnostice a léčbě strukturálního onemocnění srdce. Po písemném souhlasu jsou data odebrána z jejich lékařského záznamu a nezpracovaná CT data používaná pro standardní lékařskou péči jsou zkopírována. Standardní získávání klinických CT dat nemá žádnou vyšetřovací složku a nedochází ke změně radiační zátěže oproti standardnímu klinickému CT vyšetření. Účast subjektu končí na konci standardního klinického CT vyšetření.

Nezpracovaná CT data jsou odeslána s PII vyšetřovatelům NHLBI, kteří odstraní identifikátory a nahradí je kódem před odesláním snímku průmyslovému spolupracovníkovi (Canon) pro výzkumnou pokročilou matematickou rekonstrukci snímku. Zrekonstruované CT snímky jsou poté přeneseny zpět do NHLBI, kde jsou snímky znovu identifikovány. Vyšetřovatelé NHLBI poté předají rekonstruovaný snímek vyšetřovatelům místa. Pokročilou rekonstrukci obrazu lze provést v NHLBI, jakmile budou k dispozici dostatečné počítačové zdroje.

Výzkumná analýza sestává z porovnání standardních CT snímků z místa zápisu s pokročilými matematickými rekonstrukcemi snímků ("vyšetřovací snímky") pro měření kvality.

Výzkumné jádro pokročilé matematické rekonstrukce obrazu může být během této studie iterativně měněno za účelem technického rozvoje.

Pokročilá rekonstrukce obrazu je považována za výzkumnou, protože jde o komerční zařízení, které dosud nebylo schváleno pro marketing americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv. Pokročilá rekonstrukce obrazu poskytuje obrazy se čtyřnásobně vyšším prostorovým rozlišením než standardní obrazy na základě stejného standardního CT akvizice. Pokročilé rekonstrukční snímky jsou označeny jako výzkumné a nabízejí potenciální přínos pro výzkumné subjekty, které jsou také pacienty. Snímky jsou proto označeny jako vyšetřovací a vráceny místním lékařům-vyšetřovatelům, aby je mohli použít podle svého uvážení. To zahrnuje možnost informovaného lékařského rozhodování na základě zkoumaných snímků s vyšším rozlišením.

Cíle:

Cílem tohoto výzkumného protokolu je zjistit, zda pokročilé matematické rekonstrukce obrazu vytvářejí lepší obrazy ve srovnání se standardní rekonstrukcí srdečního CT obrazu u pacientů se strukturálním onemocněním srdce.

Koncové body:

Primárním cílovým parametrem je semikvantitativní míra nadřazenosti pokročilé matematické rekonstrukce obrazu ve srovnání se standardní rekonstrukcí srdečního CT obrazu pro jemné detaily specifické pro studii.

Sekundární koncové body zahrnují kvantitativní signál-šum (SNR), kontrast-šum (CNR) a obrazový šum.

Koncové body průzkumu zahrnují škály obrazového šumu, artefaktů, subjektivního kontrastu obrazu, ostrosti obrazu a diagnostické spolehlivosti typu Likert.