NHLBI-Emory Advanced Cardiac CT-rekonstruktion

Studiebeskrivelse:

Dette er et observationsteknisk udviklingsstudie af avanceret matematisk billedrekonstruktion af rå CT-data på patienter med strukturel hjertesygdom for at skabe bedre billeder.

De rå CT-data opnås i løbet af klinisk indiceret kontrastforstærket tidsopløst hjerte-CT uden nogen ændring i klinisk praksis. De rå data indhentes på et specifikt billeddannelsessystem (Canon Aquilion One) på tilmeldingssted(erne).

Forsøgspersoner rekrutteres blandt kandidater udvalgt klinisk til at gennemgå tidsbestemt hjerte-CT i diagnosticering og behandling af strukturel hjertesygdom. Efter skriftligt samtykke abstraheres data fra deres journal, og de rå CT-data, der bruges til standard medicinsk behandling, kopieres. Der er ingen undersøgelseskomponent i standard klinisk CT-dataindsamling, og der er ingen ændring i strålingseksponering fra standard klinisk CT-undersøgelse. Emnets deltagelse afsluttes ved afslutningen af ​​den standard kliniske CT-undersøgelse.

De rå CT-data sendes med PII til NHLBI-efterforskere, som fjerner identifikatorer og erstatter dem med en kode, før billedet sendes til industriens samarbejdspartner (Canon) til undersøgelse af avanceret matematisk billedrekonstruktion. De rekonstruerede CT-billeder sendes derefter tilbage til NHLBI, hvor billederne genidentificeres. NHLBI-efterforskerne vil derefter videresende det rekonstruerede billede til stedets efterforskere. Den avancerede billedrekonstruktion kan udføres på NHLBI, når der er tilstrækkelige computerressourcer til rådighed.

Forskningsanalysen består af en sammenligning af standard CT-billeder fra tilmeldingsstedet med de avancerede matematiske billedrekonstruktioner ("undersøgelsesbilleder") til kvalitetsmålinger.

Den eksperimentelle avancerede matematiske billedrekonstruktionskerne kan ændres iterativt med henblik på teknisk udvikling under denne undersøgelse.

Den avancerede billedrekonstruktion anses for at være en undersøgelse, fordi det er en kommerciel enhed, der endnu ikke er godkendt til markedsføring af US Food and Drug Administration. Den avancerede billedrekonstruktion giver billeder med fire gange højere rumlig opløsning end standardbilleder, baseret på den samme standard CT-optagelse. De avancerede rekonstruktionsbilleder er mærket med undersøgelser og tilbyder potentiel fordel for forskningspersoner, som også er patienter. Derfor er billederne mærket med undersøgelse og returneres til de lokale læge-efterforskere, for at bruge dem efter deres skøn. Dette inkluderer muligheden for at informere medicinsk beslutningstagning baseret på undersøgelsesbilleder i højere opløsning.

Mål:

Formålet med denne forskningsprotokol er at bestemme, om avancerede matematiske billedrekonstruktioner skaber overlegne billeder sammenlignet med standard hjerte-CT-billedrekonstruktion hos patienter med strukturel hjertesygdom.

Slutpunkter:

Det primære endepunkt er et semikvantitativt mål for overlegenheden af ​​avanceret matematisk billedrekonstruktion sammenlignet med standard hjerte-CT-billedrekonstruktion for undersøgelsesspecifikke fine detaljer.

Sekundære endepunkter omfatter kvantitativ signal-til-støj (SNR), kontrast-til-støj (CNR) og billedstøj.

Udforskende endepunkter inkluderer Likert-type skalaer af billedstøj, artefakter, subjektiv billedkontrast, billedskarphed og diagnostisk sikkerhed.