NHLBI-Emory Advanced Cardiac CT Rekonstruksjon

Studiebeskrivelse:

Dette er en observasjonsteknisk utviklingsstudie av avansert matematisk bilderekonstruksjon av rå CT-data på pasienter med strukturell hjertesykdom, for å skape bedre bilder.

De rå CT-dataene innhentes i løpet av klinisk indisert kontrastforsterket tidsoppløst hjerte-CT uten noen endring i klinisk praksis. Rådataene innhentes på et spesifikt bildesystem (Canon Aquilion One) på registreringsstedet(e).

Emner rekrutteres blant kandidater som er valgt klinisk for å gjennomgå tidsavklart hjerte-CT i diagnostisering og behandling av strukturell hjertesykdom. Etter skriftlig samtykke abstraheres data fra journalen, og de rå CT-dataene som brukes til standard medisinsk behandling, kopieres. Det er ingen undersøkelseskomponent i standard klinisk CT-datainnsamling, og det er ingen endring i stråleeksponering fra standard klinisk CT-undersøkelse. Fagdeltakelsen avsluttes ved slutten av standard klinisk CT-undersøkelse.

De rå CT-dataene sendes med PII til NHLBI-etterforskere som vil fjerne identifikatorer og erstatte med en kode før bildet overføres til industrisamarbeidspartneren (Canon) for avansert matematisk bilderekonstruksjon. De rekonstruerte CT-bildene blir deretter overført tilbake til NHLBI hvor bildene blir re-identifisert. NHLBI-etterforskerne vil deretter videresende det rekonstruerte bildet til stedets etterforskere. Den avanserte bilderekonstruksjonen kan utføres på NHLBI når tilstrekkelige dataressurser er tilgjengelige.

Forskningsanalysen består av en sammenligning av standard CT-bilder fra innmeldingsstedet med de avanserte matematiske bilderekonstruksjonene ("undersøkelsesbilder") for kvalitetsmålinger.

Den avanserte matematiske bilderekonstruksjonskjernen for undersøkelser kan endres iterativt for den tekniske utviklingen i løpet av denne studien.

Den avanserte bilderekonstruksjonen anses som undersøkende fordi det er en kommersiell enhet som ennå ikke er godkjent for markedsføring av US Food and Drug Administration. Den avanserte bilderekonstruksjonen gir bilder med fire ganger høyere romlig oppløsning enn standardbilder, basert på samme standard CT-innsamling. De avanserte rekonstruksjonsbildene er merket undersøkende og tilbyr potensielle fordeler for forskningspersoner som også er pasienter. Derfor blir bildene merket med undersøkelser og returnert til de lokale lege-etterforskerne, for bruk etter eget skjønn. Dette inkluderer muligheten for å informere medisinske beslutninger basert på undersøkelsesbilder med høyere oppløsning.

Mål:

Målet med denne forskningsprotokollen er å avgjøre om avanserte matematiske bilderekonstruksjoner skaper overlegne bilder sammenlignet med standard hjerte-CT-bilderekonstruksjon hos pasienter med strukturell hjertesykdom.

Endepunkter:

Det primære endepunktet er et semikvantitativt mål på overlegenhet av avansert matematisk bilderekonstruksjon sammenlignet med standard hjerte-CT-bilderekonstruksjon for studiespesifikke fine detaljer.

Sekundære endepunkter inkluderer kvantitativ signal-til-støy (SNR), kontrast-til-støy (CNR) og bildestøy.

Utforskende endepunkter inkluderer Likert-type skalaer for bildestøy, artefakter, subjektiv bildekontrast, bildeskarphet og diagnostisk selvtillit.