가상 마음챙김 개입 RCT
커뮤니티 정신과 샘플의 우울증과 불안에 대한 가상 마음챙김 기반 개입의 효과
연구 개요
상세 설명
우울증과 불안의 증상은 인구에서 매우 만연합니다. 불행하게도 환자들은 종종 정신 건강 관리, 특히 긴 대기 시간과 까다로운 치료 프로토콜을 포함한 심리 치료 개입에 접근하는 데 장벽에 직면합니다. 예를 들어 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT) 및 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)와 같은 표준화된 MBI는 일반적으로 8주 동안 진행됩니다. 전통적인 MBT인 MBSR과 MBCT는 30시간 이상의 임상 시간과 50~60시간의 숙제를 요구할 수 있어 모두 진료에 장벽이 될 수 있습니다. 또한 많은 클라이언트가 대면 중재에 액세스할 수 없습니다. 현재 Sunnybrook Mindfulness Clinic은 가상 마음챙김 개입의 알려지지 않은 이점으로 인해 가상 서비스를 수행하지 않고 있어 환자의 임상 치료에 상당한 장벽을 만듭니다. 이 프로젝트의 목표는 우울증/불안/스트레스 증상 감소 및 개선 측면에서 가상으로 제공되는 약식 MBI(임상 시간 10시간 미만 및 숙제 10시간 미만)의 효과를 대기자 명단 통제 조건과 비교하는 것입니다. 안녕. 효과가 있다면 가상으로 수행되는 이 축약된 MBI를 통해 고객은 현재 COVID-19 팬데믹 기간 동안 가상 서비스를 추구할 수 있습니다.
MBT는 스트레스 관리 및 자기 관리를 개선하기 위해 세속화된 동양의 명상 관행과 서양의 심리적 진보를 결합하는 낙인 찍지 않는 접근 방식을 사용합니다. 참여자는 고통을 덜 유발하고, 자신의 삶과 경험에 더 긍정적이고 완전하게 참여하고, 자동적이고 도움이 되지 않는 방식으로 반응하는 대신 도전에 더 적응적으로 대응하는 방법을 배웁니다. MBI 참가자는 종종 개입을 변혁적이라고 설명합니다. 약식 MBI 프로토콜은 통제되지 않은 연구에서 시험되었으며 증상 개선 측면에서 환자에게 상당한 이점을 나타냈습니다. 그러나 조사관이 마음챙김 그룹에 대한 가상 적응을 시험하는 것은 이번이 처음입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 의사에 의해 마음챙김 그룹에 회부됨
제외 기준:
- 이전에 지난 3년 동안 전체(≥8주) MBI를 완료했습니다.
- 약물 남용, 정신병 및/또는 조증에 대한 기준 충족
- 적극적인 자살을 표현합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 개입
참가자들은 Zoom을 통해 가상으로 진행되는 전통적인 8주 MBCT 프로토콜을 개조하고 축약한 버전에 참여하게 됩니다.
참가자들은 매주 2시간씩 5번의 세션을 갖게 됩니다.
그룹 규모는 기존 MBCT 그룹보다 큽니다(예:
참가자 12명이 아닌 16~20명).
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Mindfulness practice는 낙인 찍지 않는 접근 방식을 사용하여 스트레스 관리 및 자기 관리를 개선하기 위해 세속화 된 동양 명상 관행과 서양 심리적 진보를 결합합니다.
참여자는 고통을 덜 유발하고, 자신의 삶과 경험에 더 긍정적이고 완전하게 참여하고, 자동적이고 도움이 되지 않는 방식으로 반응하는 대신 도전에 더 적응적으로 대응하는 방법을 배웁니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
참가자는 5주 동안 치료 개입이 없는 그룹에 배치됩니다.
이 5주가 끝나면 참가자들은 치료를 받기 위해 다음 마음챙김 클리닉 세션에 배치됩니다.
이는 현재 8주를 초과하는 임상 서비스의 일반적인 대기 시간이 아닙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안장애 - 7(GAD-7)
기간: 5주간의 개입 기간에 걸쳐 베이스라인(0주), 치료 중간(3주) 및 치료 후(5주).
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GAD-7은 지난 2주 이내에 일반화된 불안 증상의 존재 여부를 평가하는 7개 항목 자가 보고 척도입니다.
측정 기준은 기준선, 치료 중, 치료 후 일반 불안 증상의 존재 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
7개 항목 척도의 응답 옵션 범위는 0(전혀 아님)부터 3(거의 매일)까지이며 척도 점수 범위는 0~21입니다.
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5주간의 개입 기간에 걸쳐 베이스라인(0주), 치료 중간(3주) 및 치료 후(5주).
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우울증, 불안, 스트레스 척도-21 (DASS-21)
기간: 5주간의 개입 기간에 걸쳐 베이스라인(0주), 치료 중간(3주) 및 치료 후(5주).
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DASS-21은 우울증, 불안, 스트레스 증상을 평가하는 데 사용되는 21개 항목 측정값입니다.
기준선, 치료 중간 및 치료 후 우울증, 스트레스 및 불안 증상의 존재 변화를 평가하기 위해 측정값을 사용할 것입니다.
DASS-21은 길이가 42개 항목이었던 원래 DASS의 단축 버전입니다.
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5주간의 개입 기간에 걸쳐 베이스라인(0주), 치료 중간(3주) 및 치료 후(5주).
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환자 건강 설문지 - 9(PHQ-9)
기간: 기준선 (0 주), 중간 치료 (3 주) 및 치료 후 (5 주 5 주)에서 5 주간의 중재 기간.
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PHQ-9는 우울증의 심각도를 평가하기 위한 9개 항목 척도입니다. 기준선, 치료 중간 및 치료 후 우울증 중증도의 변화를 평가하기 위해 측정값을 사용할 것입니다. PHQ-9 점수의 범위는 0에서 27까지이며, 9개 항목 각각은 0(전혀 없음)부터 3(거의 매일)까지 점수를 매길 수 있습니다. |
기준선 (0 주), 중간 치료 (3 주) 및 치료 후 (5 주 5 주)에서 5 주간의 중재 기간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 5주의 개입 기간 동안 3개의 시점(0주, 3주 및 5주)에서.
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PSS(Perceived Stress Scale)는 지난 한 달 동안 인지된 스트레스를 평가하는 10개 항목의 척도입니다.
이는 급성 고통의 척도로 자주 사용되므로 이 척도는 긍정적 웰빙과 반비례 관계가 있을 것으로 예상됩니다.
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5주의 개입 기간 동안 3개의 시점(0주, 3주 및 5주)에서.
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Warwick Edinburgh 정신 건강 척도(WEMWBS)
기간: 5주의 개입 기간 동안 3개의 시점(0주, 3주 및 5주)에서.
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Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale(WEMWBS)은 지난 2주 동안의 긍정적인 웰빙을 평가하는 14개 항목의 척도입니다.
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5주의 개입 기간 동안 3개의 시점(0주, 3주 및 5주)에서.
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자기 연민 척도
기간: 5주의 개입 기간 동안 3개의 시점(0주, 3주 및 5주)에서.
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자기 연민 척도는 개인의 자기 연민 수준을 평가하는 24개 항목 척도입니다.
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5주의 개입 기간 동안 3개의 시점(0주, 3주 및 5주)에서.
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5가지 측면 마음챙김 설문지(FFMQ)
기간: 5주의 개입 기간 동안 3개의 시점(0주, 3주 및 5주)에서.
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FFMQ는 개인의 일상 생활에서 마음 챙김의 자기 인식 사용을 평가하는 39개 항목 설문지입니다.
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5주의 개입 기간 동안 3개의 시점(0주, 3주 및 5주)에서.
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Maslach 번아웃 인벤토리(MBI)
기간: 5주의 개입 기간 동안 3개의 시점(0주, 3주 및 5주)에서.
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MBI는 인지된 소진의 빈도와 강도를 평가하는 22개 항목으로 구성된 설문지입니다.
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5주의 개입 기간 동안 3개의 시점(0주, 3주 및 5주)에서.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Neil A Rector, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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