RCT de Intervenção de Atenção Plena Virtual
Efeitos de uma intervenção virtual baseada em mindfulness para depressão e ansiedade em uma amostra psiquiátrica comunitária
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sintomas de depressão e ansiedade são extremamente prevalentes na população. Infelizmente, os pacientes muitas vezes enfrentam barreiras no acesso aos cuidados de saúde mental, particularmente intervenções psicoterapêuticas, incluindo longos tempos de espera e protocolos terapêuticos exigentes. Por exemplo, MBIs padronizados, como terapia cognitiva baseada em mindfulness (MBCT) e redução de estresse baseada em mindfulness (MBSR), geralmente duram oito semanas. MBSR e MBCT, MBTs tradicionais, podem exigir mais de 30 horas de tempo clínico e 50-60 horas de lição de casa, os quais podem ser barreiras para o atendimento. Além disso, muitos clientes não conseguem acessar intervenções presenciais. No momento, a Sunnybrook Mindfulness Clinic não está realizando nenhum serviço virtual devido ao benefício desconhecido das intervenções virtuais de mindfulness, criando barreiras significativas para o atendimento clínico dos pacientes. O objetivo deste projeto é comparar a eficácia do MBI abreviado virtualmente entregue (<10 horas de tempo clínico e <10 horas de lição de casa) a uma condição de controle de lista de espera em termos de redução de sintomas de depressão/ansiedade/estresse e melhora bem-estar. Se eficaz, esse MBI abreviado conduzido virtualmente pode permitir que os clientes busquem serviços virtuais durante a atual pandemia de COVID-19.
Os MBTs usam uma abordagem não estigmatizante, combinando práticas meditativas orientais secularizadas com avanços psicológicos ocidentais para melhorar o gerenciamento do estresse e o autocuidado. Os participantes aprendem a gerar menos angústia, a se envolver de forma mais positiva e plena em suas vidas e experiências e a responder de forma mais adaptativa aos desafios, em vez de reagir de maneira automática e inútil. Os participantes do MBI geralmente descrevem a intervenção como transformadora. O protocolo MBI abreviado foi testado em um estudo não controlado e indicou benefício significativo para os pacientes em termos de melhora dos sintomas. No entanto, esta será a primeira vez que os investigadores pilotam uma adaptação virtual para o grupo de mindfulness.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos de idade
- são encaminhados para o grupo de mindfulness por um médico
Critério de exclusão:
- ter completado anteriormente um MBI completo (≥8 semanas) nos últimos 3 anos
- atendem aos critérios para abuso de substâncias, psicose e/ou mania
- expressar suicidalidade ativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção baseada em mindfulness
Os participantes participarão de uma versão adaptada e abreviada do tradicional protocolo MBCT de oito semanas, realizado virtualmente via Zoom.
Os participantes se reunirão em cinco sessões semanais de duas horas.
O tamanho do grupo será maior do que os grupos MBCT tradicionais (ou seja,
16-20 participantes em vez de 12 participantes).
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As práticas de mindfulness usam uma abordagem não estigmatizante, combinando práticas meditativas orientais secularizadas com avanços psicológicos ocidentais para melhorar o gerenciamento do estresse e o autocuidado.
Os participantes aprendem a gerar menos angústia, a se envolver de forma mais positiva e plena em suas vidas e experiências e a responder de forma mais adaptativa aos desafios, em vez de reagir de maneira automática e inútil.
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Sem intervenção: Lista de espera
Os participantes serão colocados em um grupo sem intervenções de tratamento durante cinco semanas.
Assim que essas cinco semanas forem concluídas, esses participantes serão colocados na próxima sessão clínica de mindfulness para receber tratamento.
Este não é o tempo típico de lista de espera para serviços clínicos, que atualmente ultrapassa oito semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Transtorno de Ansiedade Generalizada - 7 (GAD-7)
Prazo: Na linha de base (semana 0), no meio do tratamento (semana 3) e pós-tratamento (semana 5) durante um período de intervenção de cinco semanas.
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O GAD-7 é uma medida de autorrelato de 7 itens que avalia a presença de sintomas de ansiedade generalizada nas duas semanas anteriores.
A medida será usada para avaliar a mudança na presença de sintomas de ansiedade generalizada no início do estudo, no meio do tratamento e no pós-tratamento.
As opções de resposta para a escala de 7 itens variam de 0 (Nada) a 3 (Quase todos os dias), e as pontuações da escala podem variar de 0 a 21.
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Na linha de base (semana 0), no meio do tratamento (semana 3) e pós-tratamento (semana 5) durante um período de intervenção de cinco semanas.
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse-21 (DASS-21)
Prazo: Na linha de base (semana 0), no meio do tratamento (semana 3) e pós-tratamento (semana 5) durante um período de intervenção de cinco semanas.
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O DASS-21 é uma medida de 21 itens usada para avaliar sintomas de depressão, ansiedade e estresse.
A medida será usada para avaliar a mudança na presença de sintomas de depressão, estresse e ansiedade no início do estudo, no meio do tratamento e pós-tratamento.
O DASS-21 é uma versão abreviada do DASS original, que tinha 42 itens.
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Na linha de base (semana 0), no meio do tratamento (semana 3) e pós-tratamento (semana 5) durante um período de intervenção de cinco semanas.
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Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ-9)
Prazo: Na linha de base (semana 0), no meio do tratamento (semana 3) e pós-tratamento (semana 5) durante um período de intervenção de cinco semanas.
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O PHQ-9 é uma medida de 9 itens para avaliar a gravidade da depressão. A medida será usada para avaliar a mudança na gravidade da depressão no início do estudo, no meio do tratamento e pós-tratamento. As pontuações do PHQ-9 podem variar de 0 a 27, pois cada um dos 9 itens pode ser pontuado de 0 (nem um pouco) a 3 (quase todos os dias) |
Na linha de base (semana 0), no meio do tratamento (semana 3) e pós-tratamento (semana 5) durante um período de intervenção de cinco semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Em três pontos de tempo (semanas 0,3 e 5) ao longo de um período de intervenção de 5 semanas.
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A Escala de Estresse Percebido (PSS) é uma medida de 10 itens que avalia o estresse percebido no último mês.
É frequentemente usado como uma medida de sofrimento agudo, portanto, espera-se que essa medida esteja inversamente relacionada ao bem-estar positivo.
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Em três pontos de tempo (semanas 0,3 e 5) ao longo de um período de intervenção de 5 semanas.
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Escala de bem-estar mental Warwick Edimburgo (WEMWBS)
Prazo: Em três pontos de tempo (semanas 0,3 e 5) ao longo de um período de intervenção de 5 semanas.
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A Warwick Edinburgh Mental Well- Being Scale (WEMWBS) é uma medida de 14 itens que avalia o bem-estar positivo nas últimas duas semanas.
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Em três pontos de tempo (semanas 0,3 e 5) ao longo de um período de intervenção de 5 semanas.
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Escala de autocompaixão
Prazo: Em três pontos de tempo (semanas 0,3 e 5) ao longo de um período de intervenção de 5 semanas.
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A Escala de Autocompaixão é uma escala de 24 itens que avalia o nível de autocompaixão de um indivíduo.
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Em três pontos de tempo (semanas 0,3 e 5) ao longo de um período de intervenção de 5 semanas.
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Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ)
Prazo: Em três pontos de tempo (semanas 0,3 e 5) ao longo de um período de intervenção de 5 semanas.
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O FFMQ é um questionário de 39 itens que avalia o uso autopercebido de mindfulness por um indivíduo em sua vida diária.
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Em três pontos de tempo (semanas 0,3 e 5) ao longo de um período de intervenção de 5 semanas.
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Maslach Burnout Inventory (MBI)
Prazo: Em três pontos de tempo (semanas 0,3 e 5) ao longo de um período de intervenção de 5 semanas.
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O MBI é um questionário de 22 itens que avalia a frequência e a intensidade do burnout percebido.
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Em três pontos de tempo (semanas 0,3 e 5) ao longo de um período de intervenção de 5 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neil A Rector, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3181
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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