Virtual Mindfulness Intervento RCT
Effetti di un intervento basato sulla consapevolezza virtuale per la depressione e l'ansia in un campione psichiatrico di comunità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I sintomi di depressione e ansia sono estremamente diffusi nella popolazione. Sfortunatamente, i pazienti spesso incontrano ostacoli all'accesso all'assistenza sanitaria mentale, in particolare agli interventi psicoterapeutici, inclusi lunghi tempi di attesa e protocolli terapeutici impegnativi. Ad esempio, gli MBI standardizzati come la terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) e la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) durano in genere otto settimane. MBSR e MBCT, MBT tradizionali, possono richiedere oltre 30 ore di tempo clinico e 50-60 ore di compiti a casa, che possono essere tutti ostacoli all'assistenza. Inoltre, molti clienti non sono in grado di accedere agli interventi di persona. Al momento la Sunnybrook Mindfulness Clinic non sta conducendo alcun servizio virtuale a causa del vantaggio sconosciuto degli interventi di consapevolezza virtuale, creando barriere significative all'assistenza clinica per i pazienti. L'obiettivo di questo progetto è confrontare l'efficacia di un MBI abbreviato virtualmente fornito (<10 ore di tempo clinico e <10 ore di compiti a casa) con una condizione di controllo in lista d'attesa in termini di riduzione dei sintomi di depressione/ansia/stress e miglioramento benessere. Se efficace, questo MBI abbreviato condotto virtualmente potrebbe consentire ai clienti di perseguire servizi virtuali durante l'attuale pandemia di COVID-19.
Gli MBT utilizzano un approccio non stigmatizzante, combinando pratiche meditative orientali secolarizzate con progressi psicologici occidentali per migliorare la gestione dello stress e la cura di sé. I partecipanti imparano a generare meno angoscia, impegnarsi in modo più positivo e completo nelle loro vite ed esperienze e rispondere in modo più adattivo alle sfide invece di reagire in modi automatici e inutili. I partecipanti a MBI spesso descrivono l'intervento come trasformativo. Il protocollo MBI abbreviato è stato pilotato in uno studio non controllato e ha indicato un beneficio significativo per i pazienti in termini di miglioramento dei sintomi. Tuttavia, questa sarà la prima volta che i ricercatori piloteranno un adattamento virtuale al gruppo di consapevolezza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥18 anni di età
- vengono indirizzati al gruppo di consapevolezza da un medico
Criteri di esclusione:
- hanno precedentemente completato un MBI completo (≥8 settimane) negli ultimi 3 anni
- soddisfare i criteri per abuso di sostanze, psicosi e/o mania
- esprimere un suicidio attivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento basato sulla consapevolezza
I partecipanti prenderanno parte a una versione adattata e abbreviata del tradizionale protocollo MBCT di otto settimane, condotto virtualmente tramite Zoom.
I partecipanti si incontreranno per cinque sessioni settimanali di due ore.
La dimensione del gruppo sarà maggiore rispetto ai gruppi MBCT tradizionali (ad es.
16-20 partecipanti anziché 12 partecipanti).
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Le pratiche di consapevolezza utilizzano un approccio non stigmatizzante, combinando pratiche meditative orientali secolarizzate con progressi psicologici occidentali per migliorare la gestione dello stress e la cura di sé.
I partecipanti imparano a generare meno angoscia, impegnarsi in modo più positivo e completo nelle loro vite ed esperienze e rispondere in modo più adattivo alle sfide invece di reagire in modi automatici e inutili.
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Nessun intervento: Lista d'attesa
I partecipanti verranno inseriti in un gruppo senza interventi terapeutici per la durata di cinque settimane.
Una volta completate queste cinque settimane, questi partecipanti verranno inseriti nella successiva sessione della clinica di consapevolezza per ricevere il trattamento.
Questo non corrisponde al tempo tipico della lista d'attesa per i servizi clinici, che attualmente supera le otto settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disturbo d'ansia generalizzato - 7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), a metà trattamento (settimana 3) e post-trattamento (settimana 5) nell'arco di un periodo di intervento di cinque settimane.
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Il GAD-7 è una misura self-report composta da 7 item che valuta la presenza di sintomi di ansia generalizzata nelle due settimane precedenti.
La misura verrà utilizzata per valutare il cambiamento in presenza di sintomi di ansia generalizzata al basale, a metà trattamento e post-trattamento.
Le opzioni di risposta per la scala a 7 elementi vanno da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno) e i punteggi della scala vanno da 0 a 21.
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Al basale (settimana 0), a metà trattamento (settimana 3) e post-trattamento (settimana 5) nell'arco di un periodo di intervento di cinque settimane.
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Depressione, ansia, scala di stress-21 (DASS-21)
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), a metà trattamento (settimana 3) e post-trattamento (settimana 5) nell'arco di un periodo di intervento di cinque settimane.
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Il DASS-21 è una misura composta da 21 item utilizzata per valutare i sintomi di depressione, ansia e stress.
La misura verrà utilizzata per valutare il cambiamento in presenza di sintomi di depressione, stress e ansia al basale, a metà trattamento e post-trattamento.
Il DASS-21 è una versione abbreviata del DASS originale, che era lungo 42 elementi.
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Al basale (settimana 0), a metà trattamento (settimana 3) e post-trattamento (settimana 5) nell'arco di un periodo di intervento di cinque settimane.
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Questionario sulla salute del paziente - 9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), a metà trattamento (settimana 3) e post-trattamento (settimana 5) nell'arco di un periodo di intervento di cinque settimane.
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Il PHQ-9 è una misura composta da 9 item per valutare la gravità della depressione. La misura verrà utilizzata per valutare il cambiamento nella gravità della depressione al basale, a metà trattamento e dopo il trattamento. I punteggi PHQ-9 possono variare da 0 a 27, poiché ciascuno dei 9 elementi può essere valutato da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno) |
Al basale (settimana 0), a metà trattamento (settimana 3) e post-trattamento (settimana 5) nell'arco di un periodo di intervento di cinque settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: In tre punti temporali (settimane 0, 3 e 5) per un periodo di intervento di 5 settimane.
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La scala dello stress percepito (PSS) è una misura di 10 elementi che valuta lo stress percepito nell'ultimo mese.
Viene spesso utilizzato come misura del disagio acuto, quindi si prevede che questa misura sia inversamente correlata al benessere positivo.
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In tre punti temporali (settimane 0, 3 e 5) per un periodo di intervento di 5 settimane.
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Scala del benessere mentale Warwick Edinburgh (WEMWBS)
Lasso di tempo: In tre punti temporali (settimane 0, 3 e 5) per un periodo di intervento di 5 settimane.
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La Warwick Edinburgh Mental Well- Being Scale (WEMWBS) è una misura di 14 item che valuta il benessere positivo nelle ultime due settimane.
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In tre punti temporali (settimane 0, 3 e 5) per un periodo di intervento di 5 settimane.
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Scala di auto-compassione
Lasso di tempo: In tre punti temporali (settimane 0, 3 e 5) per un periodo di intervento di 5 settimane.
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La Self-Compassion Scale è una scala di 24 elementi che valuta il livello di auto-compassione di un individuo.
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In tre punti temporali (settimane 0, 3 e 5) per un periodo di intervento di 5 settimane.
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Questionario sulla consapevolezza dei cinque aspetti (FFMQ)
Lasso di tempo: In tre punti temporali (settimane 0, 3 e 5) per un periodo di intervento di 5 settimane.
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L'FFMQ è un questionario di 39 voci che valuta l'uso auto-percepito della consapevolezza da parte di un individuo nella vita quotidiana.
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In tre punti temporali (settimane 0, 3 e 5) per un periodo di intervento di 5 settimane.
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Inventario del burnout di Maslach (MBI)
Lasso di tempo: In tre punti temporali (settimane 0, 3 e 5) per un periodo di intervento di 5 settimane.
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L'MBI è un questionario di 22 voci che valuta la frequenza e l'intensità del burnout percepito.
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In tre punti temporali (settimane 0, 3 e 5) per un periodo di intervento di 5 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Neil A Rector, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3181
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