ACS 환자의 NAFLD 유병률 (PADAC)
2025년 7월 2일 업데이트: Mathieu Struyve, Ziekenhuis Oost-Limburg
Ziekenhuis Oost-Limburg, Genk, Belgium에서 추적한 급성 심장 질환 환자의 비알코올성 지방간 질환 유병률
NAFLD 환자의 CVD 위험을 해결하는 것은 의학적 관리에 가장 순응하여 장기적인 임상 결과를 개선하는 질병의 측면입니다.
CVD 환자에서 NAFLD의 유병률에 관한 연구는 거의 수행되지 않았으며 수행된 연구의 대부분은 CVD 발병 위험을 추정하기 위해 이미 진단된 NAFLD 환자에서 수행되었습니다.
현재 벨기에에서는 CVD, 특히 급성 심혈관 사건(ACE) 환자의 NAFLD 유병률에 대한 데이터가 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
225
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Limburg
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Genk, Limburg, 벨기에, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 급성 심혈관 증후군이 있는
- 네덜란드어를 이해할 수 있는
- 정보에 입각한 동의를 이해할 수 있음
제외 기준:
- 과도한 알코올 남용
- 다른 간 질환
- 지방증의 이차 원인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: ACS 위험 그룹
급성 심혈관 증후군 환자 그룹.
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비침습적 진단 테스트는 FibroScan 장치의 사용과 NAFLD 진단을 위한 비침습적 혈액 기반 점수 계산으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FibroScan® 간 경직도 측정
기간: 4 년
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FibroScan® 장치는 진동 제어 과도 탄성 검사(VCTE)(kPa)를 측정합니다. 이러한 값을 기반으로 간 강성 상태가 결정됩니다.
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4 년
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FibroScan® 지방증 측정
기간: 4 년
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FibroScan® 장치는 제어 감쇠 매개변수(CAP)(dB/m)를 측정합니다. 이 값을 기반으로 간 지방증 상태가 결정됩니다.
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4 년
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간 초음파
기간: 4 년
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EPF 외부에서 가능한 초기 초음파 결과는 CRF에 기록됩니다.
결과는 예/아니오 대답과 이 초음파가 수행된 연도와 함께 '간 지방증 발견됨'으로 표시됩니다.
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4 년
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간 생검 결과
기간: 4 년
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EPF 외에 가능한 조기 초음파 또는 간 생검 결과가 CRF에 기록됩니다.
NAS CRN(조직학적) 점수가 기록됩니다.
점수 범위는 0-8이며 지방증, 팽창 및 소엽 염증의 비가중 합계로 구성됩니다.
0-2 사이의 점수는 NASH 없음에 해당하고, 3-4는 경계선 NASH에 해당하며 명확한 NASH는 5-8 사이의 점수를 갖습니다.
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4 년
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아스파르트산 트랜스아미나제(AST)
기간: 4 년
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EPF에서 혈액 매개변수 AST(U/L)가 수집됩니다.
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4 년
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알라닌 트랜스아미나제(ALT)
기간: 4 년
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EPF에서 혈액 매개변수 ALT(U/L)가 수집됩니다.
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4 년
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감마 글루타밀전이효소(GGT)
기간: 4 년
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EPF에서 혈액 매개변수 GGT(U/L)가 수집됩니다.
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4 년
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젖산 탈수소효소(LDH)
기간: 4 년
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EPF에서 혈액 매개변수 LDH(U/L)가 수집됩니다.
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4 년
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다른 간 질환의 배제
기간: 4 년
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B형 간염, C형 간염, 자가면역 간염, 원발성 담즙성 간경변증, 혈색소침착증, 윌슨병 및 알파 1 항트립신 결핍.
NAFLD는 배제 질병이므로 위에서 언급한 매개변수는 EPF에서 결정됩니다.
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4 년
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웰빙 - 백케
기간: 4 년
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이 설문지는 신체 활동 수준을 추정하는 데 사용됩니다.
그것은 일, 스포츠 및 여가 시간에 관한 16개의 질문 중 존재합니다.
점수가 높을수록 그 사람이 직장에서 더 활동적이며 더 많은 스포츠를 하고 더 활동적인 여가 시간을 보낸다는 것을 의미합니다.
최소값은 3이고 최대값은 15입니다.
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4 년
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웰빙 - GAD-7
기간: 4 년
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일반 불안 장애(GAD-7) 설문지를 사용하여 임상적으로 유의미한 불안 장애가 있는지 확인합니다.
점수가 높을수록 불안감이 있음을 나타냅니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 21입니다.
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4 년
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웰빙 - PHQ-9
기간: 4 년
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)는 우울증 증상을 정량화하고 심각도를 모니터링하는 데 사용됩니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 27입니다.
점수가 높을수록 우울증이 있음을 나타냅니다.
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4 년
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웰빙 - WPAI-SHP
기간: 4 년
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근로자 생산성 및 활동 장애(WPAI-SHP) 설문지.
작업 생산성 및 활동에 대한 6개의 질문을 통해 결근, 생산성 손실 또는 작업 활동 감소 여부를 확인할 수 있습니다.
점수는 백분율(0-100)로 표시됩니다.
백분율이 높을수록 결근이 많고 생산성이 낮음을 나타냅니다.
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4 년
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웰빙-SF-36
기간: 4 년
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약식 건강 설문조사-36은 신체 기능, 사회적 기능, 역할 제한, 정신 건강, 에너지 및 통증의 6가지 주제를 기반으로 건강 관련 삶의 질을 결정하는 데 사용됩니다.
점수는 백분율(0-100)로 표시됩니다.
더 높은 백분율은 더 나은 전반적인 웰빙을 나타냅니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .