Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NAFLD:n esiintyvyys ACS-potilailla (PADAC)

keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mathieu Struyve, Ziekenhuis Oost-Limburg

Alkoholittomien rasvamaksasairauksien esiintyvyys potilailla, joilla on akuutti sydäntapahtuma Ziekenhuis Oost-Limburgissa, Genkissä, Belgiassa

NAFLD-potilaiden sydän- ja verisuonitautiriskin käsitteleminen on sairauden osa, jota voidaan parhaiten hoitaa lääketieteellisesti ja parantaa siten pitkäaikaisia ​​kliinisiä tuloksia. NAFLD:n esiintyvyydestä sydän- ja verisuonitautipotilailla ei ole juurikaan tehty tutkimuksia, suurin osa tehdyistä tutkimuksista on tehty jo diagnosoiduilla NAFLD-potilailla CVD-kehityksen riskin arvioimiseksi. Tällä hetkellä ei ole saatavilla tietoja NAFLD:n esiintyvyydestä sydän- ja verisuonisairauksissa, erityisesti potilailla, joilla on akuutti kardiovaskulaarinen tapahtuma (ACE) Belgiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgia, 3600
        • Rekrytointi
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuotta
  • joilla on akuutti kardiovaskulaarinen oireyhtymä
  • osaa ymmärtää hollantia
  • ymmärtämään tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • liiallinen alkoholin väärinkäyttö
  • muu maksasairaus
  • steatoosin toissijaiset syyt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ACS-riskiryhmä
Ryhmä potilaita, joilla on akuutti kardiovaskulaarinen oireyhtymä.
Diagnostinen testi: Ei-invasiivinen diagnostinen testaus
Ei-invasiivinen diagnostinen testaus koostuu FibroScan-laitteen käytöstä ja ei-invasiivisten veripohjaisten pisteiden laskemisesta NAFLD:n diagnosoimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FibroScan® maksan jäykkyysmittaukset
Aikaikkuna: 4 Vuotta
FibroScan®-laite mittaa tärinäohjattua transienttia elastografiaa (VCTE) (kPa) Näiden arvojen perusteella määritetään maksan jäykkyystila.
4 Vuotta
FibroScan®-steatoosimittaukset
Aikaikkuna: 4 Vuotta
FibroScan®-laite mittaa kontrolloitua vaimennusparametria (CAP) (dB/m) Näiden arvojen perusteella määritetään maksan steatoositila.
4 Vuotta
Maksan ultraääni
Aikaikkuna: 4 Vuotta
EPF:stä mahdollisen aikaisemman ultraäänen tulokset merkitään CRF:ään. Tulokset merkitään "maksan steatoosi löydetty", jos vastaus on kyllä/ei ja vuosi, jolloin tämä ultraääni tehtiin.
4 Vuotta
Maksan biopsian tulokset
Aikaikkuna: 4 Vuotta
EPF:stä mahdollisen aikaisemman ultraäänitutkimuksen tai maksabiopsian tulokset kirjataan CRF:ään. NAS CRN (histologinen) -pisteet huomioidaan. Pisteet vaihtelevat välillä 0-8, ja se koostuu steatoosin, ilmapallojen ja lobulaarisen tulehduksen painottamattomasta summasta. Pistemäärä välillä 0-2 vastaa NASH:n puuttumista, 3-4 on raja-NASH, ja varman NASH:n arvo on 5-8.
4 Vuotta
Aspartaattitransaminaasi (AST)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
EPF:stä kerätään veren parametri AST (U/L).
4 Vuotta
Alaniinitransaminaasi (ALT)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
EPF:stä kerätään veriparametri ALT (U/L).
4 Vuotta
Gammaglutamyylitransferaasi (GGT)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
EPF:stä kerätään veren parametri GGT (U/L).
4 Vuotta
Laktaattidehydrogenaasi (LDH)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
EPF:stä kerätään veriparametri LDH (U/L).
4 Vuotta
Muiden maksasairauksien poissulkeminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
hepatiitti B, hepatiitti C, autoimmuunihepatiitti, primaarinen sappikirroosi, hemokromatoosi, Wilsonin tauti ja alfa 1 -antitrypsiinin puutos. NAFLD on poissulkemissairaus ja siksi edellä mainitut parametrit määritetään EPF:stä.
4 Vuotta
Hyvinvointi - BAECKE
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Tätä kyselyä käytetään fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen. Se on olemassa 16 kysymyksestä, jotka koskevat työtä, urheilua ja vapaa-aikaa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että henkilö on aktiivisempi työssä, urheilee ja viettää aktiivisempaa vapaa-aikaa. Pienin arvo on 3 ja maksimiarvo on 15.
4 Vuotta
Hyvinvointi - GAD-7
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Yleisen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) kyselylomaketta käytetään mahdollisen kliinisesti merkittävän ahdistuneisuushäiriön olemassaolon määrittämiseen. Korkeammat pisteet osoittavat ahdistusta. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 21.
4 Vuotta
Hyvinvointi - PHQ-9
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -kyselyä käytetään masennuksen oireiden kvantifiointiin ja vakavuuden seurantaan. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 27. Korkeampi pistemäärä viittaa masennukseen.
4 Vuotta
Hyvinvointi - WPAI-SHP
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Workers Productivity and Activity Impairment (WPAI-SHP) -kyselylomake. Kuuden työn tuottavuutta ja aktiivisuutta koskevan kysymyksen avulla voidaan määrittää, onko työssä poissaoloa, tuottavuuden heikkenemistä tai toiminnan vähenemistä. Pistemäärä ilmaistaan ​​prosentteina (0-100). Suurempi prosenttiosuus tarkoittaa suurempaa poissaoloa työstä ja alhaisempaa tuottavuutta.
4 Vuotta
Hyvinvointi-SF-36
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Short Form Health Survey-36:n avulla selvitetään terveyteen liittyvää elämänlaatua kuuden eri aihepiirin perusteella: fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, roolirajoitukset, henkinen hyvinvointi, energia ja kipu. Pistemäärä ilmaistaan ​​prosentteina (0-100). Korkeampi prosenttiosuus tarkoittaa parempaa yleistä hyvinvointia.
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ziekenhuis Oost-Limburg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PADAC-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NAFLD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa